Jakość życia a stres u rodziców dzieci z zaburzeniami rozwojowymi i chorobami przewlekłymi
25 marca 2020 zaktualizowane przez: Ivana Kolcic, University of Split, School of Medicine
Jakość życia a stres rodziców dzieci z zaburzeniami rozwojowymi i chorobami przewlekłymi
Celem niniejszej pracy przekrojowej jest zbadanie poziomu stresu i jakości życia rodziców dzieci z zaburzeniami rozwojowymi (zespół Downa, zaburzenia ze spektrum autyzmu, całościowe zaburzenia rozwojowe, mózgowe porażenie dziecięce) oraz rodziców dzieci z chorobami przewlekłymi (cukrzyca typ 1, padaczka, astma) w porównaniu z rodzicami zdrowych dzieci.
Badacze przeanalizują poziom stresu, jakość życia, samoocenę, optymizm, odporność, szczęście, stygmatyzację, depresję, niepokój, jakość snu, wyzwania rodzicielskie oraz niektóre fizjologiczne wskaźniki stresu, takie jak poziom kortyzolu i zmienność rytmu serca . Badacze będą również mierzyć produkty zaawansowanej końcowej glikacji (AGE) w skórze.
Badacze zakładają, że rodzice dzieci z zaburzeniami rozwojowymi i chorobami przewlekłymi mają wyższy poziom stresu i niższą jakość życia w porównaniu z rodzicami dzieci zdrowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnikami będą rodzice dzieci z całościowymi zaburzeniami rozwoju (ze spektrum autyzmu), zespołem Downa, porażeniem mózgowym, padaczką, cukrzycą typu 1, astmą oraz rodzice dzieci zdrowych (bez trudności i chorób przewlekłych - grupa kontrolna).
Badacze zbadają poziom stresu i jakość życia rodziców dzieci z chorobami rozwojowymi i przewlekłymi w porównaniu z rodzicami zdrowych dzieci, uwzględniając wpływ czynników zakłócających.
Zbieranie danych będzie prowadzone za pomocą kwestionariusza do oceny jakości życia osobistego, jakości życia rodziny, poziomu stresu ogólnego i rodzicielskiego. Dodatkowo zostaną zmierzone i wzięte pod uwagę potencjalne czynniki zakłócające lub pośredniczące: odporność na stres, spójność, poczucie własnej wartości, optymizm, postrzeganie szczęścia, stygmatyzacja, depresja, niepokój, jakość snu i wyzwania rodzicielskie. Oceniane będą również parametry socjodemograficzne, krótki wywiad lekarski, nawyki związane ze stylem życia oraz postrzeganie trudności życiowych. Ankieta zostanie wypełniona metodą papier-ołówek z przewidywanym czasem trwania ok. 45 minut.
Badacze zmierzą również kilka wskaźników fizjologicznych - kortyzol w ślinie, zmienność rytmu serca, ciśnienie krwi i końcowe produkty zaawansowanej glikacji (AGE).
Zostanie pobrana ślina w celu zbadania poziomu kortyzolu preparatem Salivette Sarstedt REF 51.1534.500. Ze względu na fizjologiczną zmienność kortyzolu uczestnicy zostaną pobrani w ciągu dnia po pięć próbek śliny (pierwsza około godziny 22:00, druga zaraz po przebudzeniu, następnie 15, 30 i 60 minut po przebudzeniu). Każdy badany otrzyma szczegółowe instrukcje, jak pobierać ślinę, wraz z pisemnymi instrukcjami. Trzydzieści minut przed pobraniem próbki badani muszą powstrzymać się od jedzenia, picia, palenia lub mycia zębów. W przypadku ostrej choroby, stanu zapalnego lub choroby w jamie ustnej pobranie próbki będzie opóźnione. Po pobraniu próbki probówki będą przechowywane w lodówce. W laboratorium próbka będzie wirowana przez dwie minuty w celu usunięcia śliny z bawełny, a próbki śliny zostaną zamrożone. Analiza kortyzolu zostanie przeprowadzona metodą ECLIA (Electrochemiluminous Absorption Method).
Elektrokardiogram (EKG) zostanie zarejestrowany za pomocą Holtera Medilog AR12 Plus, który posłuży również do rejestracji zmienności rytmu serca (HRV) przez 5 minut. HRV będzie również rejestrowane za pomocą Polar V800 (również przez 5 minut). Do analizy HRV zostanie użyte oprogramowanie Kubios.
AGE Reader, nieinwazyjne urządzenie, posłuży do pomiaru autofluorescencji w skórze, odzwierciedlającej poziom produktów końcowych zaawansowanej glikacji (AGE).
Omrom M6 Comfort to automatyczne urządzenie, które posłuży do pomiaru ciśnienia krwi i tętna.
Zmierzone zostaną parametry antropometryczne (masa ciała, wzrost, obwód szyi, obwód talii i bioder).
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą programu statystycznego MedCalc. Wstępna analiza wyników będzie obejmowała analizę rozkładu zmiennych za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Jeżeli rozkład zmiennych numerycznych będzie normalny, zastosowana zostanie statystyka parametryczna. Czynniki zakłócające będą kontrolowane za pomocą odpowiednich testów statystycznych.
Udział rodziców w tym badaniu jest dobrowolny. Jeśli rodzic zdecyduje się wziąć udział w tym badaniu, kod zostanie nadany. W ten sposób wszystkie dane, mierzone parametry, próbki śliny zostaną zaszyfrowane, a dane osobowe respondentów będą całkowicie niewidoczne. Identyfikacja pojedynczego rodzica nie będzie możliwa. Wszyscy badacze muszą i będą chronić poufność danych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
592
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Split, Chorwacja, 21000
- University Hospital Split
-
Split, Chorwacja, 23000
- Ivana Kolcic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzice dzieci z zespołem Downa, całościowymi zaburzeniami rozwoju (ze spektrum autyzmu), mózgowym porażeniem dziecięcym, padaczką, cukrzycą typu 1, astmą oraz rodzice dzieci zdrowych (bez trudności i chorób przewlekłych - grupa kontrolna).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podmiotami są rodzice w wieku od 20 do 50 lat,
- podmiotami są rodzice dziecka z niepełnosprawnością rozwojową (zespół Downa, zaburzenie ze spektrum autyzmu, całościowe zaburzenie rozwoju, mózgowe porażenie dziecięce) lub chorobą przewlekłą (cukrzyca typu 1, padaczka, astma) - wiek dziecka od 4 do 12 lat.
Kryteria wyłączenia:
- ciężka psychiatria i ciężkie choroby przewlekłe rodziców
- choroba niedokrwienna serca
- kardiomiopatia
- arytmia serca
- nadciśnienie złośliwe
- neuropatia cukrzycowa
- przeszczepy serca i innych narządów
- tetraplegia
- choroby podwzgórza oraz przysadki i nadnerczy
- terapia kortykosteroidami
- terapia antyarytmiczna
- terapia β-blokerami
- terapia środkami uspokajającymi
- terapia anksjolityków
- chemoterapia
- praca na nocną zmianę
- karmienie piersią (aktywne lub zakończone w ciągu mniej niż 6 miesięcy)
- ciąża
- rozpoznanie dziecka poniżej 6 miesiąca życia
- rodziców dzieci z innymi ciężkimi chorobami przewlekłymi lub rzadkimi, takimi jak choroba nowotworowa, hemofilia, fenyloketonuria, nerwiakowłókniakowatość.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rodzice dzieci z niepełnosprawnością
rodzice dzieci z zaburzeniami rozwojowymi (zespół Downa, zaburzenia ze spektrum autyzmu, całościowe zaburzenia rozwoju, mózgowe porażenie dziecięce), wiek 20-50 lat, kortyzol w ślinie, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, czytnik AGE
|
5 próbek śliny (pierwsza próbka przed około 22:00 i kolejne próbki następnego ranka, po przebudzeniu (00, 15, 30 i 60 minut).
Holter Medilog AR12 Plus - elektrokardiogram w ciągu 5 minut do pomiaru HRV
Polar V800 z sensorem - przez 5 minut do pomiaru HRV
Inne nazwy:
do pomiaru zaawansowanych końcowych produktów glikacji (AGE)
Inne nazwy:
|
|
Rodzice dzieci z chorobami przewlekłymi
rodzice dzieci z chorobami przewlekłymi (cukrzyca typu 1, padaczka, astma), wiek 20-50 lat, kortyzol w ślinie, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, czytnik AGE
|
5 próbek śliny (pierwsza próbka przed około 22:00 i kolejne próbki następnego ranka, po przebudzeniu (00, 15, 30 i 60 minut).
Holter Medilog AR12 Plus - elektrokardiogram w ciągu 5 minut do pomiaru HRV
Polar V800 z sensorem - przez 5 minut do pomiaru HRV
Inne nazwy:
do pomiaru zaawansowanych końcowych produktów glikacji (AGE)
Inne nazwy:
|
|
Rodzice zdrowych dzieci
rodzice dzieci zdrowych, wiek 20-50 lat, kortyzol w ślinie, Holter Medilog AR12 Plus, Polar V800, czytnik AGE
|
5 próbek śliny (pierwsza próbka przed około 22:00 i kolejne próbki następnego ranka, po przebudzeniu (00, 15, 30 i 60 minut).
Holter Medilog AR12 Plus - elektrokardiogram w ciągu 5 minut do pomiaru HRV
Polar V800 z sensorem - przez 5 minut do pomiaru HRV
Inne nazwy:
do pomiaru zaawansowanych końcowych produktów glikacji (AGE)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia rodziców dzieci z niepełnosprawnością rozwojową i chorobami przewlekłymi oraz dzieci zdrowych.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badani będą wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia.
Łącznie 26 pozycji w WHOQOL-BREF daje wyniki w czterech domenach: fizycznej, psychologicznej, relacji społecznych i środowiskowej (skala typu Likerta od 1-zdecydowanie się nie zgadzam do 5-zdecydowanie się zgadzam).
|
1 dzień
|
|
Stres rodziców dzieci z niepełnosprawnością rozwojową i chorobami przewlekłymi oraz dzieci zdrowych.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badani będą wypełniać kwestionariusze dotyczące stresu rodziców.
Skala Stresu Rodzicielskiego składa się z 18 pozycji skali samoopisowej (skala typu Likerta od 1-zdecydowanie się nie zgadzam, 2-nie zgadzam się, 3-niezdecydowany, 4-zgadzam się, 5-zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje reprezentują pozytywne (np.
korzyści emocjonalne, rozwój osobisty) i negatywne (wymagania dotyczące zasobów, ograniczenia) motywy rodzicielstwa.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia rodziny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W sumie 25 pozycji w skali FQOL z kluczem do pięciu domen wyników: interakcje rodzinne, rodzicielstwo, dobre samopoczucie emocjonalne, dobre samopoczucie fizyczne / materialne oraz wsparcie związane z niepełnosprawnością (satysfakcja na skali Likerta jest oceniana na 5-stopniowej skali, gdzie 1 - bardzo niezadowolony, 3 - ani zadowolony, ani niezadowolony, 5 - bardzo zadowolony).
Wyniki są skalowane w kierunku dodatnim (tj. wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia).
|
1 dzień
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala odczuwanego stresu składa się z 10 pozycji (skala typu Likerta od 0 – nigdy, 1 – prawie nigdy, 2 – czasami, 3 – dość często, 4 – bardzo często).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
|
1 dzień
|
|
Stężenie kortyzolu w ślinie rodziców dzieci z niepełnosprawnością rozwojową, chorobami przewlekłymi oraz rodziców dzieci zdrowych.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
5 próbek śliny (pierwsza próbka przed około 22:00 i kolejne próbki następnego ranka, po przebudzeniu (00, 15, 30 i 60 minut)).
|
1 dzień
|
|
Zmienność rytmu serca rodziców dzieci z niepełnosprawnością rozwojową, chorobami przewlekłymi oraz rodziców dzieci zdrowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Holter Medilog AR12 Plus - elektrokardiogram i Polar V800 z czujnikiem - przez 5 minut
|
1 dzień
|
|
Zaawansowane produkty końcowe glikacji u rodziców dzieci z niepełnosprawnością rozwojową, chorobami przewlekłymi oraz rodziców dzieci zdrowych.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czytnik AGE do pomiaru zaawansowanych produktów końcowych glikacji.
Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko sercowo-naczyniowe.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: MARIJA LJUBICIC, RN, MSN, General hospital Zadar, Department of Pediatrics
- Główny śledczy: IVANA KOLCIC, MD, PhD, University of Split, School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Mugno D, Ruta L, D'Arrigo VG, Mazzone L. Impairment of quality of life in parents of children and adolescents with pervasive developmental disorder. Health Qual Life Outcomes. 2007 Apr 27;5:22. doi: 10.1186/1477-7525-5-22.
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychoneuroendocrine research: recent developments and applications. Psychoneuroendocrinology. 1994;19(4):313-33. doi: 10.1016/0306-4530(94)90013-2.
- Hofmann B, Jacobs K, Navarrete Santos A, Wienke A, Silber RE, Simm A. Relationship between cardiac tissue glycation and skin autofluorescence in patients with coronary artery disease. Diabetes Metab. 2015 Nov;41(5):410-5. doi: 10.1016/j.diabet.2014.12.001. Epub 2014 Dec 29.
- Bassett DR Jr. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1396. doi: 10.1249/01.MSS.0000078923.96621.1D. No abstract available.
- Kleinman JM, Robins DL, Ventola PE, Pandey J, Boorstein HC, Esser EL, Wilson LB, Rosenthal MA, Sutera S, Verbalis AD, Barton M, Hodgson S, Green J, Dumont-Mathieu T, Volkmar F, Chawarska K, Klin A, Fein D. The modified checklist for autism in toddlers: a follow-up study investigating the early detection of autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):827-39. doi: 10.1007/s10803-007-0450-9.
- Turner LM, Stone WL. Variability in outcome for children with an ASD diagnosis at age 2. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Aug;48(8):793-802. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01744.x.
- Eaves LC, Ho HH. The very early identification of autism: outcome to age 4 1/2-5. J Autism Dev Disord. 2004 Aug;34(4):367-78. doi: 10.1023/b:jadd.0000037414.33270.a8.
- Bella GP, Garcia MC, Spadari-Bratfisch RC. Salivary cortisol, stress, and health in primary caregivers (mothers) of children with cerebral palsy. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jul;36(6):834-42. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.11.005. Epub 2010 Dec 10.
- Stalder T, Kirschbaum C, Kudielka BM, Adam EK, Pruessner JC, Wust S, Dockray S, Smyth N, Evans P, Hellhammer DH, Miller R, Wetherell MA, Lupien SJ, Clow A. Assessment of the cortisol awakening response: Expert consensus guidelines. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jan;63:414-32. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.10.010. Epub 2015 Oct 20.
- Billman GE. Heart rate variability - a historical perspective. Front Physiol. 2011 Nov 29;2:86. doi: 10.3389/fphys.2011.00086. eCollection 2011.
- Baba M, Ohkura M, Koga K, Nishiuchi K, Herrera LR, Matsuse R, Inoue T. Analysis of salivary cortisol levels to determine the association between depression level and differences in circadian rhythms of shift-working nurses. J Occup Health. 2015;57(3):237-44. doi: 10.1539/joh.14-0079-OA. Epub 2015 Mar 6.
- Karhula K, Harma M, Sallinen M, Lindholm H, Hirvonen A, Elovainio M, Kivimaki M, Vahtera J, Puttonen S. Salivary cortisol and alpha-amylase: Is there consistency between psychosocial stress test and burdensome work shifts? J Occup Environ Hyg. 2017 Dec;14(12):1003-1010. doi: 10.1080/15459624.2017.1350786.
- Niu SF, Chung MH, Chu H, Tsai JC, Lin CC, Liao YM, Ou KL, O'Brien AP, Chou KR. Differences in cortisol profiles and circadian adjustment time between nurses working night shifts and regular day shifts: A prospective longitudinal study. Int J Nurs Stud. 2015 Jul;52(7):1193-201. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.04.001. Epub 2015 Apr 8.
- Simon CD, Adam EK, McKinney CO, Krohn JB, Shalowitz MU. Breastfeeding, Bed-Sharing, and Maternal Cortisol. Clin Pediatr (Phila). 2016 May;55(5):470-8. doi: 10.1177/0009922815601981. Epub 2015 Sep 1.
- Tu MT, Lupien SJ, Walker CD. Diurnal salivary cortisol levels in postpartum mothers as a function of infant feeding choice and parity. Psychoneuroendocrinology. 2006 Aug;31(7):812-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2006.03.006. Epub 2006 May 23.
- Rogers SL, Hughes BA, Tomlinson JW, Blissett J. Cortisol metabolism, postnatal depression and weight changes in the first 12 months postpartum. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Dec;85(6):881-890. doi: 10.1111/cen.13150. Epub 2016 Aug 11.
- Orta OR, Gelaye B, Bain PA, Williams MA. The association between maternal cortisol and depression during pregnancy, a systematic review. Arch Womens Ment Health. 2018 Feb;21(1):43-53. doi: 10.1007/s00737-017-0777-y. Epub 2017 Sep 24.
- Wolfram M, Bellingrath S, Kudielka BM. The cortisol awakening response (CAR) across the female menstrual cycle. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jul;36(6):905-12. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.12.006. Epub 2011 Jan 14.
- Hodgson NA, Granger DA. Collecting saliva and measuring salivary cortisol and alpha-amylase in frail community residing older adults via family caregivers. J Vis Exp. 2013 Dec 18;(82):e50815. doi: 10.3791/50815.
- Foody C, James JE, Leader G. Parenting stress, salivary biomarkers, and ambulatory blood pressure: a comparison between mothers and fathers of children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Apr;45(4):1084-95. doi: 10.1007/s10803-014-2263-y.
- Berry JO, Jones WH. The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships 1995;12:463-72
- Bourke-Taylor H, Law M, Howie L, Pallant JF. Development of the Child's Challenging Behaviour Scale (CCBS) for mothers of school-aged children with disabilities. Child Care Health Dev. 2010 Jul;36(4):491-8. doi: 10.1111/j.1365-2214.2009.01055.x. Epub 2009 Dec 29.
- Crandal R. The measurement of self-esteem and related constructs, Pp. 80-82 in JP Robinson and PR Shaver (Eds), Measures of social psychological attitudes. Revised edition. Ann Arbor: ISR 1973.
- Gosling SD, Rentfrow PJ, Swann WB. A very brief measure of the Big-Five personality domains. Journal of Research in personality 2003;37:504-28.
- Hoffman L, Marquis J, Poston D, Summers JA, Turnbull A. Assessing Family Outcomes: Psychometric Evaluation of the Beach Center Family Quality of Life Scale. Journal of Marriage and Family 2006;68:1069-83.
- Lupien SJ, Seguin F. How to measure stress in humans. Centre for Studies in Human Stress 2013.
- Lyubomirsky S, Lepper HS. A measure of subjective happiness: Preliminary reliability and construct validation. Social indicators research 1999;46:137-55.
- Mak WWS, Cheung RYM. Affiliate Stigma Among Caregivers of People with Intellectual Disability or Mental Illness. J Appl Res Intellect Disabil 2008;21:532-45.
- Poston D, Turnbull A, Park J, Mannan H, Marquis J, Wang M. Family quality of life: a qualitative inquiry. Ment Retard. 2003 Oct;41(5):313-28. doi: 10.1352/0047-6765(2003)412.0.CO;2.
- Tolan PH, Gorman-Smith D, Huesmann LR, Zelli A. Assessment of family relationship characteristics: A measure to explain risk for antisocial behavior and depression among urban youth. Psychological Assessment 1997;9:212.
- Yaneva M, Mosnier-Pudar H, Dugue MA, Grabar S, Fulla Y, Bertagna X. Midnight salivary cortisol for the initial diagnosis of Cushing's syndrome of various causes. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jul;89(7):3345-51. doi: 10.1210/jc.2003-031790.
- El-Farhan N, Rees DA, Evans C. Measuring cortisol in serum, urine and saliva - are our assays good enough? Ann Clin Biochem. 2017 May;54(3):308-322. doi: 10.1177/0004563216687335. Epub 2017 Mar 16.
- Sammito S, Bockelmann I. Reference values for time- and frequency-domain heart rate variability measures. Heart Rhythm. 2016 Jun;13(6):1309-16. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.02.006. Epub 2016 Feb 12.
- Nunan D, Sandercock GR, Brodie DA. A quantitative systematic review of normal values for short-term heart rate variability in healthy adults. Pacing Clin Electrophysiol. 2010 Nov;33(11):1407-17. doi: 10.1111/j.1540-8159.2010.02841.x.
- Giles D, Draper N, Neil W. Validity of the Polar V800 heart rate monitor to measure RR intervals at rest. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):563-71. doi: 10.1007/s00421-015-3303-9. Epub 2015 Dec 26.
- Urfer-Maurer N, Ludyga S, Stalder T, Brand S, Holsboer-Trachsler E, Gerber M, Grob A, Weber P, Lemola S. Heart rate variability and salivary cortisol in very preterm children during school age. Psychoneuroendocrinology. 2018 Jan;87:27-34. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.10.004. Epub 2017 Oct 5.
- de Vos LC, Lefrandt JD, Dullaart RP, Zeebregts CJ, Smit AJ. Advanced glycation end products: An emerging biomarker for adverse outcome in patients with peripheral artery disease. Atherosclerosis. 2016 Nov;254:291-299. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.10.012. Epub 2016 Oct 6.
- Grover-Paez F, Cardona-Munoz EG, Cardona-Muller D, Guzman-Saldivar VH, Rodriguez-De la Cerda M, Jimenez-Cazarez MB, Totsuka-Sutto SE, Alanis-Sanchez GA, Ramos-Becerra CG. Validation of the Omron HEM-7320-LA, upper arm blood pressure monitor with Intelli Wrap Technology Cuff HEM-FL1 for self-measurement and clinic use according to the European Society of Hypertension International Protocol revision 2010 in the Mexican population. Blood Press Monit. 2017 Dec;22(6):375-378. doi: 10.1097/MBP.0000000000000290.
- Verberk WJ, Kessels AG, Thien T. Blood pressure measurement method and inter-arm differences: a meta-analysis. Am J Hypertens. 2011 Nov;24(11):1201-8. doi: 10.1038/ajh.2011.125. Epub 2011 Jul 21.
- Ali BA, Abdelhakm AA, Abdelhameed MA, Tawfik NK. Quality of Life in Children with Type I Diabetes Mellitus (T1D) in Minia Governorate: Relationship with Mood and Family Attitudes. J Diabetes Metab 2017;8:5.
- Andrade EM, Geha LM, Duran P, Suwwan R, Machado F, do Rosario MC. Quality of Life in Caregivers of ADHD Children and Diabetes Patients. Front Psychiatry. 2016 Jul 25;7:127. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00127. eCollection 2016.
- Dardas LA, Ahmad MM. Quality of life among parents of children with autistic disorder: a sample from the Arab world. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):278-87. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.029. Epub 2013 Dec 4.
- Gagliano A, Lamberti M, Siracusano R, Ciuffo M, Boncoddo M, Maggio R, Rosina S, Cedro C, Germano E. A Comparison between Children with ADHD and Children with Epilepsy in Self-Esteem and Parental Stress Level. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2014 Dec 24;10:176-83. doi: 10.2174/1745017901410010176. eCollection 2014.
- Hullmann SE, Wolfe-Christensen C, Ryan JL, Fedele DA, Rambo PL, Chaney JM, Mullins LL. Parental overprotection, perceived child vulnerability, and parenting stress: a cross-illness comparison. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Dec;17(4):357-65. doi: 10.1007/s10880-010-9213-4.
- Leung C, Tsang SK. The Chinese Parental Stress Scale: psychometric evidence using Rasch modeling on clinical and nonclinical samples. J Pers Assess. 2010 Jan;92(1):26-34. doi: 10.1080/00223890903379209.
- Manee F, Ateya Y, Rassafiani M. A Comparison of the Quality of Life of Arab Mothers of Children with and without Chronic Disabilities. Phys Occup Ther Pediatr. 2016 Aug;36(3):260-71. doi: 10.3109/01942638.2015.1076558. Epub 2015 Nov 13.
- Norizan A, Shamsuddin K. Predictors of parenting stress among Malaysian mothers of children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):992-1003. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01324.x. Epub 2010 Sep 27.
- Phillips BA, Conners F, Curtner-Smith ME. Parenting children with down syndrome: An analysis of parenting styles, parenting dimensions, and parental stress. Res Dev Disabil. 2017 Sep;68:9-19. doi: 10.1016/j.ridd.2017.06.010. Epub 2017 Jul 7.
- Roncada C, Dias CP, Goecks S, Cidade SE, Pitrez PM. [Usefulness of the WHOQOL-BREF questionnaire in assessing the quality of life of parents of children with asthma]. Rev Paul Pediatr. 2015 Jul-Sep;33(3):268-74. doi: 10.1016/j.rpped.2015.01.007. Epub 2015 Jun 9.
- Semakina NV, Mikhailov VA, Bagaev VI. Assessing the quality of life of families of children with epilepsy. Obozrenie psikhiatrii i meditsinskoi psikhologii im VM Bekhtereva 2012:73-6.
- Vadakedom SS, Antony JM, Padma BK, Mammen DS, Thankappan BP. Quality of life of mothers of children with Down syndrome. J Evol Med Dent Sci-JEMDS 2017;6:2939-42.
- Wolf JM, Miller GE, Chen E. Parent psychological states predict changes in inflammatory markers in children with asthma and healthy children. Brain Behav Immun. 2008 May;22(4):433-41. doi: 10.1016/j.bbi.2007.10.016. Epub 2007 Dec 18.
- Epifanio MS, Genna V, Vitello MG, Roccella M, La Grutta S. Parenting stress and impact of illness in parents of children with coeliac disease. Pediatr Rep. 2013 Dec 19;5(4):e19. doi: 10.4081/pr.2013.e19. eCollection 2013.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Stelmach-Mardas M, Iqbal K, Mardas M, Kostrzewska M, Piorunek T. Clinical Utility of Berlin Questionnaire in Comparison to Polysomnography in Patients with Obstructive Sleep Apnea. Adv Exp Med Biol. 2017;980:51-57. doi: 10.1007/5584_2017_7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Wady wrodzone
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Cukrzyca
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Upośledzenie intelektualne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Porażenie mózgowe
- Cukrzyca typu 1
- Choroba
- Przewlekła choroba
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zespół Downa
- Zaburzenia rozwojowe
- Środki przeciwzapalne
- Hydrokortyzon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2181-198-03-04-18-0014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zidentyfikowani uczestnicy do pomiarów wyniku
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kortyzol w ślinie
-
Boehringer IngelheimZakończony