Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv řepkových proteinů na postprandiální metabolickou odpověď

18. května 2020 aktualizováno: Ulf Schlegelmilch, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Vliv řepkových proteinů na postprandiální metabolickou odpověď.

Cílem studie je prozkoumat vliv řepkových proteinů na postprandiální metabolickou odpověď. Účastníci studie proto dostanou jídlo bohaté na tuky a sacharidy s a bez řepkového proteinu nebo se sójovým proteinem, který slouží jako kontrola.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie je monocentrická, kontrolovaná intervenční studie, která bude provedena jako cross-over design. Jsou naplánovány tři intervence a účastníci budou vyzváni, aby konzumovali testovací jídlo s přidaným izolátem řepkového proteinu, testovací jídlo s přidaným izolátem sójového proteinu a testovací jídlo bez dalšího proteinu. Večer předtím dostanou subjekty standardizovanou večeři. Po 12hodinovém hladovění přes noc bude zavedena kanyla. Vzorky krve budou odebrány před a po jídle testovaného jídla bohatého na sacharidy a tuky. Testovací jídlo se skládá z těstovin s olejovou rajčatovou omáčkou buď s 25 g řepkového proteinu, 25 g sojového proteinu nebo bez dalšího proteinu. Během 6 hodin bude odebráno celkem 11 vzorků krve. Mezitím se bude opakovaně měřit krevní tlak a puls a zaznamenávat informace o sytosti. Intervence budou přerušeny na dobu minimálně 2 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Saxony Anhalt
      • Halle, Saxony Anhalt, Německo, 06120
        • Martin-Luther-University Institute of Agriculture and Nutritional Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých mužů a žen
  • věk mezi 18 a 65 lety
  • informovaný souhlas
  • index tělesné hmotnosti mezi 18,5 až 29,9 kg/m2
  • anamnéza bez diagnostického nálezu

Kritéria vyloučení:

  • akutní nebo chronická onemocnění ((hypertenze, ischemická onemocnění, onemocnění ledvin, cukrovka, zneužívání alkoholu atd.)
  • užívání léků (výjimka: perorální antikoncepce)
  • těhotenství nebo kojení
  • potravinová intolerance nebo alergie na hořčici, sóju, rajčata, pšenici
  • účast na jiném pokusu
  • darování krve - poslední 2 měsíce před zahájením studie
  • rozsáhlá fyzická aktivita (soutěžní sporty, těžká fyzická práce)
  • dietní postup
  • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: řepkový protein
Jsou plánovány tři intervence, ve kterých subjekty budou jíst testovací jídlo s přidaným izolátem řepkového proteinu (rameno 1), testovací jídlo s přidaným izolátem sójového proteinu (rameno 2) a testovací jídlo bez dodatečného proteinu (rameno 3) v náhodném pořadí. ve 3 dnech. Subjekty jsou náhodně přiřazeny do jednoho ze 3 léčebných ramen, což nakonec vede k 6 sekvencím (cross-over)
Doplněk stravy: řepkový nebo sójový protein nebo žádný protein
25 g řepkového proteinu ve srovnání s 25 g sójového proteinu nebo žádný protein - dávka 25 g denně
Aktivní komparátor: sójový protein
Doplněk stravy: řepkový nebo sójový protein nebo žádný protein
25 g řepkového proteinu ve srovnání s 25 g sójového proteinu nebo žádný protein - dávka 25 g denně
Komparátor placeba: žádný protein
Doplněk stravy: řepkový nebo sójový protein nebo žádný protein
25 g řepkového proteinu ve srovnání s 25 g sójového proteinu nebo žádný protein - dávka 25 g denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
časový průběh hladiny glukózy
Časové okno: 0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
Vliv řepkového proteinu na postprandiální hladinu glukózy v krvi
0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cholesterol
Časové okno: 0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
Vliv řepkového proteinu na postprandiální hladiny cholesterolu
0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
triglyceridy
Časové okno: 0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
Vliv řepkového proteinu na postprandiální hladiny triglyceridů
0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
mastné kyseliny s krátkým řetězcem
Časové okno: 0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
Vliv řepkového proteinu na postprandiální hladiny mastných kyselin s krátkým řetězcem
0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
indol-3-propionát
Časové okno: 0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
Vliv řepkového proteinu na postprandiální hladiny indol-3-propionátu
0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
aminokyseliny
Časové okno: 0,15,30,45,60,90,120 a 180 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
Vliv řepkového proteinu na postprandiální hladiny aminokyselin
0,15,30,45,60,90,120 a 180 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
hormony (inzulin, ghrelin, FGF23)
Časové okno: 0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
Vliv řepkového proteinu na postprandiální hladiny hormonů (inzulín, ghrelin, FGF23)
0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
časový průběh hladiny močoviny,
Časové okno: 0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
Vliv řepkového proteinu na postprandiální hladiny močoviny
0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
minerály a krev hsCRP
Časové okno: 0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
Vliv řepkového proteinu na postprandiální hladiny minerálů a hsCRP v krvi
0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
časový průběh: měření krevního tlaku v mm Hg
0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
pocit sytosti pomocí dotazníku
Časové okno: 0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
Tepová frekvence
Časové okno: 0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky
časový průběh: měření srdeční frekvence v tepech za minutu
0,15,30,45,60,90,120,180,240,300 a 360 minut po požití testovacího jídla bohatého na sacharidy a tuky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Spolupracovníci

University of Halle Medical Faculty
UFOP Union for the promotion of oil and protein plants eV

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gabriele Stangl, Prof.Dr., MLU, Institut für Agrar-und Ernährungswissenschaften

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UFOP 062018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví, subjektivní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit