- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03628820
Psí terapie ke snížení stresu poskytovatele pohotovostní péče (CANINE II)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení vyžadují, aby účastníci pracovali na plný úvazek jako zdravotní sestra nebo lékař na pohotovostním oddělení Eskenazi a byli ochotni s účastí souhlasit.
- Mezi účastníky budou obyvatelé, vyučující a zdravotní sestry, kteří pracují na pohotovostním oddělení
Kritéria vyloučení:
- Výjimky zahrnují jakýkoli předchozí hlášený strach nebo nežádoucí reakce na psy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Terapeutický pes
Tato skupina je vystavena terapii psa a psovoda.
Na výhodném vzorku směn bude k dispozici pes.
Účastníci nebudou vědět, kdy budou psi přítomni, a nebudou informováni o tom, zda v dané směně uvidí psa nebo ne.
Pes a psovod budou drženi mimo stanoviště jiných poskytovatelů.
Účastníci, kteří souhlasí s účastí, budou osloveni studijním personálem mezi 3. a 7. hodinou směny s dotazem: "Byla by nyní vhodná doba navštívit terapeutického psa?"
Pokud lékař odpoví ano, pak bude lékař eskortován do samostatné soukromé, tiché místnosti vzdálené od obvyklého pracovního prostoru, aby mohl komunikovat s terapeutickým psem a psovodem.
Požádáme lékaře, aby s terapeutickým psem strávil přibližně 5 minut, ale žádný čas neurčujeme ani nenařizujeme.
Pracovníci studie budou zaznamenávat strávený čas.
V místnosti bude přítomen pouze psovod a pes.
|
5 minut strávených s terapeutickým psem během směny
|
Experimentální: Barvení mandaly
Tato skupina není vystavena terapeutickému psu ani psovodovi.
Po 3-7 hodinách směny personál studie vyzve poskytovatele, aby si vzali 5 minut všímavosti, dosažené vybarvováním mandal.
Účastníci budou eskortováni z pracovního prostoru do stejné soukromé, tiché místnosti, kde dochází k interakci se psem a psovodem ve skupině terapeutických psů.
Účastníci si budou moci vybrat jednu ze tří mandal k vybarvení a bude jim poskytnuta celá paleta barevných tužek.
Když čas poskytovatele vyprší, pracovníci studie je upozorní na pětiminutovou lhůtu.
Pracovníci studie nebudou přítomni v místnosti, ale vyfotografují práci, když účastník skončí se sezením, a zaznamenají snímek do REDcap.
Originál uměleckého díla bude vrácen poskytovateli.
|
Během směny věnujte 5 minut vybarvování mandal
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Tato skupina není vystavena terapeutickému psu ani psovodovi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna kortizolu
Časové okno: 4 hodiny
|
Čas a místo směny a časy každého měření. T1: Jakmile to bude možné na začátku směny: Základní škála vnímaného stresu a škála úzkosti (uvedeno níže) a přibližně 100 ul slin pomocí komerční sady (Salimetrics® 1-3002 (5PK 1-3002-5)). Sliny se odebírají > 10 minut po jídle nebo pití. T2: Opakujte škálu vnímaného stresu, škálu úzkosti a sliny přibližně 15-30 minut po vystavení psovi a psovodovi nebo zbarvení. Měřítko 0 až 10 0=vyrovnaná nálada 2=lehký strach a obavy 4= mírný strach a obavy 6=střední obava, fyzické rozrušení 8= silné rozrušení, přecházení, nevydrží sedět 10= nekontrolovatelné chování, sebepoškozování |
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1804891471
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Psí terapie
-
San Diego State UniversityNáborDeprese | Stres | Související s těhotenstvím | Diskriminace, rasa | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Brock UniversityZatím nenabírámeDeprese | Roztroušená skleróza | Zánět | Poranění míchy | Dieta, zdravá | Adherence, LéčbaKanada