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Thérapie assistée canine pour réduire le stress des prestataires de soins d'urgence (CANINE II)

12 février 2020 mis à jour par: Jeffrey Kline, Indiana University
L'hypothèse principale de l'étude est que les travailleurs de la santé d'urgence en poste qui interagissent pendant 5 minutes avec un chien de thérapie et son maître-chien auront une réponse au stress perçue et manifestée plus faible par rapport à l'utilisation d'un temps d'arrêt qui inclut l'utilisation volontaire d'un mandala à colorier. Les travaux porteront également sur deux hypothèses exploratoires : la première est que le cortisol salivaire sera significativement corrélé au stress perçu et augmentera du début à la fin du quart de travail, et que l'exposition à un chien de thérapie atténuera cette augmentation. La deuxième hypothèse exploratoire stipule que les participants qui interagissent avec un chien de thérapie afficheront des comportements plus empathiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion exigent que les participants travaillent à temps plein comme infirmière ou médecin au service des urgences d'Eskenazi et soient disposés à consentir à participer.
  • Les participants comprendront des résidents, des professeurs et des infirmières qui travaillent au service des urgences

Critère d'exclusion:

  • Les exclusions incluent toute peur ou réaction indésirable antérieure signalée envers les chiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chien de thérapie
Ce groupe est exposé au chien de thérapie et au maître-chien. Sur un échantillon de convenance des quarts de travail, un chien sera disponible. Les participants ne sauront pas quand les chiens seront présents et ne seront pas informés s'ils verront ou non un chien lors d'un quart de travail donné. Le chien et son maître seront tenus à l'écart du site des autres fournisseurs. Les participants qui acceptent de participer seront approchés par le personnel de l'étude entre 3 et 7 heures après le début de leur quart de travail et on leur demandera "serait-il maintenant le bon moment pour voir un chien de thérapie?" Si le médecin répond par l'affirmative, il sera escorté dans une pièce privée et calme séparée de la zone de travail habituelle pour interagir avec un chien de thérapie et son maître. Nous demanderons au médecin de passer environ 5 minutes avec le chien de thérapie, mais nous ne préciserons ni n'imposerons de temps. Le personnel de l'étude enregistrera le temps passé. Seuls le maître et le chien seront présents dans la salle.
Comportemental: Thérapie canine
5 minutes passées avec un chien de thérapie pendant le quart de travail
Expérimental: Mandalas à colorier
Ce groupe n'est pas exposé au chien de thérapie ni au maître-chien. Après 3 à 7 heures de travail, le personnel de l'étude encouragera les prestataires à prendre une période de pleine conscience de 5 minutes, obtenue en coloriant des mandalas. Les participants seront escortés hors de la zone de travail vers la même pièce privée et calme où l'interaction se produit avec le chien et le maître-chien dans le groupe de chiens thérapeutiques. Les participants auront le choix entre l'un des trois mandalas à colorier et recevront une palette complète de crayons de couleur. Lorsque le temps du fournisseur sera écoulé, le personnel de l'étude l'informera de la période de cinq minutes. Le personnel de l'étude ne sera pas présent dans la salle mais photographiera le travail lorsque le participant aura terminé la session et enregistrera l'image dans REDcap. L'œuvre d'art originale sera retournée au fournisseur.
Comportemental: Coloration
5 minutes passées à colorier des mandalas pendant le quart de travail
Aucune intervention: Aucune intervention
Ce groupe n'est pas exposé au chien de thérapie ni au maître-chien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de cortisol
Délai: 4 heures

Heure et lieu du quart de travail et heures de chaque mesure. T1 : dès que possible au début du quart de travail : échelle de stress perçu et échelle d'anxiété de base (illustrées ci-dessous) et environ 100 ul de salive à l'aide d'un kit commercial (Salimetrics® 1-3002 (5PK 1-3002-5)). La salive est recueillie > 10 min après avoir mangé ou bu. T2 : répéter l'échelle de stress perçu, l'échelle d'anxiété et la salive environ 15 à 30 minutes après l'exposition au chien et au maître-chien ou la coloration.

Échelle de 0 à 10

0 = humeur équilibrée 2 = peur et inquiétude légères 4 = peur et inquiétude légères 6 = inquiétude modérée, agitation physique 8 = forte agitation, faire les cent pas, ne peut pas rester assis 10 = comportement incontrôlable, automutilation
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Première publication (Réel)

14 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1804891471

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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