Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия с участием собак для снижения стресса у поставщиков неотложной помощи (CANINE II)

12 февраля 2020 г. обновлено: Jeffrey Kline, Indiana University
Основная гипотеза исследования заключается в том, что дежурные работники скорой помощи, которые взаимодействуют в течение 5 минут с собакой-терапевтом и дрессировщиком, будут иметь более низкую воспринимаемую и проявляющуюся реакцию на стресс по сравнению с использованием тайм-аута, включающего добровольное использование раскрашивающих мандал. В работе также будут рассмотрены две исследовательские гипотезы: первая состоит в том, что уровень кортизола в слюне будет значительно коррелировать с воспринимаемым стрессом и будет увеличиваться от начала до конца смены, и что воздействие собаки-терапевта притупит этот рост. Вторая исследовательская гипотеза гласит, что участники, взаимодействующие с собакой-терапевтом, будут демонстрировать более эмпатическое поведение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

119

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения требуют, чтобы участники работали полный рабочий день медсестрой или врачом в отделении неотложной помощи Эскенази и были готовы дать согласие на участие.
  • Среди участников будут резиденты, преподаватели и медсестры, работающие в отделении неотложной помощи.

Критерий исключения:

  • Исключения включают в себя любой ранее зарегистрированный страх или неблагоприятную реакцию на собак.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапевтическая собака
Эта группа знакомится с собакой-терапевтом и дрессировщиком. По удобному образцу смен будет доступна собака. Участники не будут знать, когда будут присутствовать собаки, и не будут проинформированы о том, увидят ли они собаку в какую-либо смену. Собака и дрессировщик не будут находиться на территории других поставщиков. К участникам, которые согласятся принять участие, исследовательский персонал подойдет через 3-7 часов после начала его или ее смены и спросит: «Сейчас подходящее время, чтобы увидеть собаку-терапевта?» Если врач ответит «да», его сопроводят в отдельную тихую комнату вдали от обычной рабочей зоны, чтобы он пообщался с собакой-терапевтом и дрессировщиком. Мы попросим врача провести около 5 минут с собакой-терапевтом, но не будем указывать или указывать какое-либо время. Исследовательский персонал будет записывать затраченное время. В комнате будут присутствовать только проводник и собака.
Поведенческий: Собачья терапия
5 минут, проведенных с собакой-терапевтом во время смены
Экспериментальный: Мандала раскраски
Эта группа не подвергается воздействию собаки-терапевта или дрессировщика. Через 3-7 часов после начала смены исследовательский персонал будет поощрять поставщиков на 5-минутный период осознанности, достигаемый раскрашиванием мандал. Участников будут сопровождать из рабочей зоны в ту же частную тихую комнату, где происходит взаимодействие с собакой и дрессировщиком в группе собак-терапевтов. Участники смогут выбрать одну из трех мандал для раскрашивания и получат полную палитру цветных карандашей. Когда время провайдера истечет, исследовательский персонал уведомит их о пятиминутном периоде. Исследовательский персонал не будет присутствовать в комнате, но будет фотографировать работу, когда участник завершит сеанс, и запишет изображение в REDcap. Оригинальное произведение искусства будет возвращено поставщику.
Поведенческий: Раскраски
5 минут на раскрашивание мандал во время смены
Без вмешательства: Без вмешательства
Эта группа не подвергается воздействию собаки-терапевта или дрессировщика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кортизола
Временное ограничение: 4 часа

Время и место смены и время каждого измерения. T1: Как можно скорее в начале смены: базовые шкалы воспринимаемого стресса и шкалы беспокойства (показаны ниже) и примерно 100 мкл слюны с использованием имеющегося в продаже набора (Salimetrics® 1-3002 (5PK 1-3002-5)). Слюну собирают через > 10 минут после еды или питья. T2: Повторите шкалу воспринимаемого стресса, шкалу беспокойства и слюну примерно через 15-30 минут после контакта с собакой и дрессировщиком или после окрашивания.

Масштаб от 0 до 10

0=уравновешенное настроение 2=легкий страх и беспокойство 4=легкий страх и беспокойство 6=умеренное беспокойство, физическое возбуждение 8=сильное возбуждение, метания, невозможность усидеть на месте 10=неконтролируемое поведение, членовредительство
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1804891471

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Собачья терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться