- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03628820
Hundeassisteret terapi for at reducere stress hos plejepersonalet (CANINE II)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier kræver, at deltagerne arbejder fuld tid som enten sygeplejerske eller læge i Eskenazi akutmodtagelse og er villige til at give samtykke til deltagelse.
- Deltagerne vil omfatte beboere, lærere og sygeplejersker, der arbejder i akutmodtagelsen
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelser omfatter enhver indberettet tidligere frygt eller uønskede reaktioner på hunde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Terapi hund
Denne gruppe eksponeres for terapihund og fører.
På en bekvemmelighedsprøve af skift vil en hund være tilgængelig.
Deltagerne vil ikke vide, hvornår hunde vil være til stede og vil ikke blive informeret om, hvorvidt de vil se en hund på en given vagt.
Hunden og føreren vil blive holdt væk fra andre udbyderes websted.
Deltagere, der accepterer at deltage, vil blive kontaktet af undersøgelsespersonale mellem 3 og 7 timer inde i hans eller hendes vagt og spurgt, "vil det nu være et godt tidspunkt at se en terapihund?"
Hvis lægen svarer ja, vil lægen blive eskorteret til et separat privat, stille rum væk fra det sædvanlige arbejdsområde for at interagere med en terapihund og fører.
Vi vil bede lægen om at bruge cirka 5 minutter med terapihunden, men vil ikke specificere eller give mandat til noget tidspunkt.
Undersøgelsespersonale vil registrere tidsforbruget.
Kun fører og hund vil være til stede i lokalet.
|
5 minutter tilbragt med terapihund under vagt
|
Eksperimentel: Mandala farve
Denne gruppe er ikke eksponeret for terapihunden eller føreren.
Efter 3-7 timer inde i skiftet vil studiepersonalet opfordre udbyderne til at tage en 5 minutters periode med mindfulness, opnået ved at farve mandalaer.
Deltagerne vil blive eskorteret ud af arbejdsområdet til det samme private, stille rum, hvor interaktionen sker med hund og fører i terapihundegruppen.
Deltagerne vil have deres valg af en af tre mandalaer at farvelægge og vil få en komplet palet af farveblyanter.
Når udbyderens tid er udløbet, vil studiepersonalet give dem besked om fem minutters perioden.
Studiepersonale vil ikke være til stede i lokalet, men vil fotografere arbejdet, når deltageren er færdig med sessionen og optage billedet i REDcap.
Det originale kunstværk vil blive returneret til udbyderen.
|
5 minutter til at farve mandalaer under vagt
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Denne gruppe er ikke eksponeret for terapihunden eller føreren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortisol ændring
Tidsramme: 4 timer
|
Tid og sted for skift og tidspunkter for hver måling. T1: Så snart det er praktisk muligt ved vagtstart: Baseline opfattet stressskala og angstskala (vist nedenfor) og ca. 100 µl spyt ved brug af et kommercielt sæt (Salimetrics® 1-3002 (5PK 1-3002-5)). Spyt opsamles > 10 minutter efter enhver spisning eller drukket. T2: Gentag opfattet stressskala, angstskala og spyt ca. 15-30 min efter eksponering for hund og fører eller farvningen. Skala 0 til 10 0=balanceret humør 2=let frygt og bekymring 4= let frygt og bekymring 6=moderat bekymring, fysisk uro 8= stærk uro, pacing, kan ikke sidde stille 10= ude af kontrol adfærd, selvskade |
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1804891471
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hundeterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Utah State UniversityUkendt
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater