- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03628820
Terapia assistida por cães para reduzir o estresse do prestador de cuidados de emergência (CANINE II)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão exigem que os participantes trabalhem em período integral como enfermeiro ou médico no departamento de emergência de Eskenazi e estejam dispostos a consentir na participação.
- Os participantes incluirão residentes, professores e enfermeiros que trabalham no departamento de emergência
Critério de exclusão:
- As exclusões incluem qualquer relato prévio de medo ou reação adversa a cães
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cão de terapia
Este grupo é exposto ao cão de terapia e ao condutor.
Em uma amostra de conveniência de turnos, um cachorro estará disponível.
Os participantes não saberão quando os cães estarão presentes e não serão informados se verão ou não um cachorro em um determinado turno.
O cão e o condutor serão mantidos fora do local de outros provedores.
Os participantes que concordarem em participar serão abordados pela equipe do estudo entre 3 e 7 horas em seu turno e perguntados "agora seria um bom momento para ver um cão de terapia?"
Se o médico responder que sim, ele será levado a uma sala separada e silenciosa, longe da área de trabalho habitual, para interagir com um cão de terapia e o condutor.
Solicitaremos ao médico que passe aproximadamente 5 minutos com o cão de terapia, mas não especificaremos ou exigiremos nenhum tempo.
O pessoal do estudo registrará o tempo gasto.
Apenas o condutor e o cão estarão presentes na sala.
|
5 minutos passados com o cão de terapia durante o turno
|
Experimental: Mandala para Colorir
Este grupo não é exposto ao cão de terapia ou ao condutor.
Após 3-7 horas do turno, a equipe do estudo incentivará os provedores a fazer um período de atenção plena de 5 minutos, obtido colorindo mandalas.
Os participantes serão escoltados para fora da área de trabalho para a mesma sala privada e silenciosa onde ocorre a interação com o cão e o condutor no grupo de cães de terapia.
Os participantes poderão escolher uma das três mandalas para colorir e receberão uma paleta completa de lápis de cor.
Quando o tempo do provedor acabar, o pessoal do estudo irá notificá-lo sobre o período de cinco minutos.
A equipe do estudo não estará presente na sala, mas fotografará o trabalho quando o participante terminar a sessão e registrará a imagem no REDcap.
A obra de arte original será devolvida ao fornecedor.
|
5 minutos gastos colorindo mandalas durante o turno
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Este grupo não é exposto ao cão de terapia ou ao condutor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do cortisol
Prazo: 4 horas
|
Horário e local do turno e horários de cada medição. T1: Assim que possível no início do turno: escala de estresse percebido e escala de ansiedade da linha de base (mostrada abaixo) e aproximadamente 100 uL de saliva usando um kit comercial (Salimetrics® 1-3002 (5PK 1-3002-5)). A saliva é coletada > 10 minutos após qualquer refeição ou bebida. T2: Repetir escala de estresse percebido, escala de ansiedade e saliva aproximadamente 15 a 30 minutos após a exposição ao cão e ao condutor ou à coloração. Escala de 0 a 10 0 = humor equilibrado 2 = leve medo e preocupação 4 = leve medo e preocupação 6 = preocupação moderada, agitação física 8 = forte agitação, andar de um lado para o outro, não consegue ficar parado 10 = comportamento fora de controle, automutilação |
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1804891471
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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