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Terapia assistida por cães para reduzir o estresse do prestador de cuidados de emergência (CANINE II)

12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Jeffrey Kline, Indiana University
A principal hipótese do estudo é que os profissionais de saúde de emergência no turno que interagem por 5 minutos com um cão de terapia e o condutor terão menor resposta ao estresse percebido e manifestado em comparação com o uso de um intervalo que inclui o uso voluntário de mandalas coloridas. O trabalho também abordará duas hipóteses exploratórias: a primeira é que o cortisol salivar se correlacionará significativamente com o estresse percebido e aumentará do início ao fim do turno, e que a exposição a um cão de terapia atenuará esse aumento. A segunda hipótese exploratória afirma que os participantes que interagem com um cão de terapia exibirão comportamentos mais empáticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

119

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão exigem que os participantes trabalhem em período integral como enfermeiro ou médico no departamento de emergência de Eskenazi e estejam dispostos a consentir na participação.
  • Os participantes incluirão residentes, professores e enfermeiros que trabalham no departamento de emergência

Critério de exclusão:

  • As exclusões incluem qualquer relato prévio de medo ou reação adversa a cães

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cão de terapia
Este grupo é exposto ao cão de terapia e ao condutor. Em uma amostra de conveniência de turnos, um cachorro estará disponível. Os participantes não saberão quando os cães estarão presentes e não serão informados se verão ou não um cachorro em um determinado turno. O cão e o condutor serão mantidos fora do local de outros provedores. Os participantes que concordarem em participar serão abordados pela equipe do estudo entre 3 e 7 horas em seu turno e perguntados "agora seria um bom momento para ver um cão de terapia?" Se o médico responder que sim, ele será levado a uma sala separada e silenciosa, longe da área de trabalho habitual, para interagir com um cão de terapia e o condutor. Solicitaremos ao médico que passe aproximadamente 5 minutos com o cão de terapia, mas não especificaremos ou exigiremos nenhum tempo. O pessoal do estudo registrará o tempo gasto. Apenas o condutor e o cão estarão presentes na sala.
5 minutos passados ​​com o cão de terapia durante o turno
Experimental: Mandala para Colorir
Este grupo não é exposto ao cão de terapia ou ao condutor. Após 3-7 horas do turno, a equipe do estudo incentivará os provedores a fazer um período de atenção plena de 5 minutos, obtido colorindo mandalas. Os participantes serão escoltados para fora da área de trabalho para a mesma sala privada e silenciosa onde ocorre a interação com o cão e o condutor no grupo de cães de terapia. Os participantes poderão escolher uma das três mandalas para colorir e receberão uma paleta completa de lápis de cor. Quando o tempo do provedor acabar, o pessoal do estudo irá notificá-lo sobre o período de cinco minutos. A equipe do estudo não estará presente na sala, mas fotografará o trabalho quando o participante terminar a sessão e registrará a imagem no REDcap. A obra de arte original será devolvida ao fornecedor.
5 minutos gastos colorindo mandalas durante o turno
Sem intervenção: Sem intervenção
Este grupo não é exposto ao cão de terapia ou ao condutor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do cortisol
Prazo: 4 horas

Horário e local do turno e horários de cada medição. T1: Assim que possível no início do turno: escala de estresse percebido e escala de ansiedade da linha de base (mostrada abaixo) e aproximadamente 100 uL de saliva usando um kit comercial (Salimetrics® 1-3002 (5PK 1-3002-5)). A saliva é coletada > 10 minutos após qualquer refeição ou bebida. T2: Repetir escala de estresse percebido, escala de ansiedade e saliva aproximadamente 15 a 30 minutos após a exposição ao cão e ao condutor ou à coloração.

Escala de 0 a 10

0 = humor equilibrado 2 = leve medo e preocupação 4 = leve medo e preocupação 6 = preocupação moderada, agitação física 8 = forte agitação, andar de um lado para o outro, não consegue ficar parado 10 = comportamento fora de controle, automutilação

4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1804891471

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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