Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wspomagana przez psy w celu zmniejszenia stresu osób świadczących opiekę w nagłych wypadkach (CANINE II)

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Jeffrey Kline, Indiana University
Główną hipotezą badawczą jest to, że pracownicy pogotowia ratunkowego na zmianie, którzy wchodzą w interakcję przez 5 minut z psem terapeutycznym i przewodnikiem, będą wykazywać mniejszą postrzeganą i manifestowaną reakcję na stres w porównaniu z wykorzystaniem czasu wolnego, który obejmuje dobrowolne użycie mandali do kolorowania. W pracy zostaną również omówione dwie hipotezy badawcze: po pierwsze, poziom kortyzolu w ślinie będzie istotnie skorelowany z odczuwanym stresem i będzie wzrastał od początku do końca zmiany, a ekspozycja na psa terapeutycznego osłabi ten wzrost. Druga hipoteza eksploracyjna głosi, że uczestnicy, którzy wchodzą w interakcję z psem terapeutycznym, będą przejawiać bardziej empatyczne zachowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia wymagają, aby uczestnicy pracowali w pełnym wymiarze godzin jako pielęgniarka lub lekarz w oddziale ratunkowym Eskenazi i byli gotowi wyrazić zgodę na udział.
  • Uczestnikami będą mieszkańcy, wykładowcy i pielęgniarki pracujące na oddziale ratunkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Wyjątki obejmują wszelkie zgłoszone wcześniejsze obawy lub niepożądane reakcje na psy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pies terapeutyczny
Ta grupa jest narażona na kontakt z psem terapeutycznym i przewodnikiem. Pies będzie dostępny na próbnej próbie zmian. Uczestnicy nie będą wiedzieć, kiedy psy będą obecne i nie zostaną poinformowani, czy zobaczą psa na danej zmianie. Pies i przewodnik będą trzymani z dala od innych usługodawców. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni przez personel badawczy między 3 a 7 godziną swojej zmiany i zapytani „czy teraz byłby dobry czas na spotkanie z psem terapeutycznym?” Jeśli lekarz odpowie twierdząco, zostanie odeskortowany do oddzielnego, prywatnego, cichego pokoju z dala od zwykłego miejsca pracy, aby nawiązać kontakt z psem terapeutycznym i przewodnikiem. Poprosimy lekarza, aby spędził około 5 minut z psem terapeutycznym, ale nie określimy ani nie zlecimy żadnego czasu. Personel prowadzący badanie rejestruje spędzony czas. W pomieszczeniu przebywać będzie tylko przewodnik i pies.
Behawioralne: Psia terapia
5 minut spędzonych z psem terapeutycznym podczas zmiany
Eksperymentalny: Kolorowanie mandali
Ta grupa nie jest narażona na kontakt z psem terapeutycznym lub przewodnikiem. Po 3-7 godzinach zmiany personel badawczy zachęci usługodawców do 5-minutowego okresu uważności, osiąganego poprzez kolorowanie mandali. Uczestnicy zostaną wyprowadzeni z obszaru pracy do tego samego prywatnego, cichego pokoju, w którym zachodzi interakcja z psem i przewodnikiem w grupie psa terapeutycznego. Uczestnicy będą mieli do wyboru jedną z trzech mandali do pokolorowania i otrzymają pełną paletę kredek. Kiedy czas usługodawcy dobiegnie końca, personel badawczy powiadomi go o pięciominutowym okresie. Personel prowadzący badanie nie będzie obecny w sali, ale będzie fotografować pracę po zakończeniu sesji przez uczestnika i rejestrować obraz w REDcap. Oryginalne dzieło sztuki zostanie zwrócone dostawcy.
Behawioralne: Kolorowanie
5 minut spędź na kolorowaniu mandali podczas zmiany
Brak interwencji: Brak interwencji
Ta grupa nie jest narażona na kontakt z psem terapeutycznym lub przewodnikiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kortyzolu
Ramy czasowe: 4 godziny

Czas i miejsce przesunięcia oraz czasy każdego pomiaru. T1: Tak szybko, jak to możliwe na początku zmiany: Wyjściowa skala postrzeganego stresu i skala lęku (pokazana poniżej) oraz około 100 µl śliny przy użyciu dostępnego w handlu zestawu (Salimetrics® 1-3002 (5PK 1-3002-5)). Ślina jest pobierana > 10 min po każdym jedzeniu lub piciu. T2: Powtórz skalę postrzeganego stresu, skalę lęku i ślinę około 15-30 minut po ekspozycji na psa i przewodnika lub po zabarwieniu.

Skala od 0 do 10

0 = zrównoważony nastrój 2 = lekki strach i zmartwienie 4 = łagodny strach i zmartwienie 6 = umiarkowane zmartwienie, pobudzenie fizyczne 8 = silne pobudzenie, chodzenie, nie mogę usiedzieć w miejscu 10 = zachowanie poza kontrolą, samookaleczenie
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1804891471

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psia terapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj