- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03628820
Hundeassistert terapi for å redusere stress hos akuttmottakere (CANINE II)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier krever at deltakerne jobber heltid som enten sykepleier eller lege ved Eskenazi akuttmottak og er villige til å samtykke til deltakelse.
- Deltakerne vil inkludere beboere, fakultet og sykepleiere som jobber i akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderinger inkluderer rapportert tidligere frykt eller uønskede reaksjoner på hunder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Terapihund
Denne gruppen eksponeres for terapihund og fører.
På et praktisk utvalg av skift vil en hund være tilgjengelig.
Deltakerne vil ikke vite når hunder vil være til stede og vil ikke bli informert om hvorvidt de vil se en hund på et gitt skift.
Hunden og føreren vil holdes utenfor området til andre leverandører.
Deltakere som samtykker i å delta vil bli kontaktet av studiepersonell mellom 3 og 7 timer inn i skiftet og spurt "vil nå være et godt tidspunkt å se en terapihund?"
Hvis legen svarer ja, vil legen bli eskortert til et eget privat, stille rom borte fra det vanlige arbeidsområdet for å samhandle med en terapihund og fører.
Vi vil be legen om å bruke ca. 5 minutter med terapihunden, men vil ikke spesifisere eller gi mandat til noe tidspunkt.
Studiepersonell vil registrere tidsbruken.
Kun fører og hund vil være tilstede i rommet.
|
5 minutter tilbrakt med terapihund under skift
|
Eksperimentell: Mandala fargelegging
Denne gruppen er ikke eksponert for terapihunden eller føreren.
Etter 3-7 timer inn i skiftet vil studiepersonell oppmuntre leverandørene til å ta en 5-minutters periode med oppmerksomhet, oppnådd ved å fargelegge mandalaer.
Deltakerne vil bli eskortert ut av arbeidsområdet til samme private, stille rom hvor samspillet skjer med hund og fører i terapihundgruppen.
Deltakerne vil velge en av tre mandalaer å fargelegge og vil få en full palett med fargeblyanter.
Når leverandørens tid er ute, vil studiepersonell varsle dem om fem minutters perioden.
Studiepersonell vil ikke være tilstede i rommet men vil fotografere arbeidet når deltakeren er ferdig med økten og ta opp bildet i REDcap.
Det originale kunstverket vil bli returnert til leverandøren.
|
5 minutter til å fargelegge mandalaer under skift
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Denne gruppen er ikke eksponert for terapihunden eller føreren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortisolforandring
Tidsramme: 4 timer
|
Tid og sted for skift og tidspunkt for hver måling. T1: Så snart som praktisk mulig ved skiftstart: Baseline oppfattet stressskala og angstskala (vist nedenfor) og ca. 100 ul spytt ved bruk av et kommersielt sett (Salimetrics® 1-3002 (5PK 1-3002-5)). Spytt samles opp > 10 minutter etter spising eller drikking. T2: Gjenta oppfattet stressskala, angstskala og spytt ca. 15-30 min etter eksponering for hund og fører eller fargeleggingen. Skala 0 til 10 0=balansert humør 2=liten frykt og bekymring 4= mild frykt og bekymring 6=moderat bekymring, fysisk uro 8= sterk uro, tempo, kan ikke sitte stille 10= ute av kontroll atferd, selvskading |
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1804891471
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniske studier på Hundeterapi
-
Fujian Medical UniversityUkjentAnastomotisk lekkasje | Rektal karsinom | Laparoskopi
-
San Diego State UniversityRekrutteringDepresjon | Understreke | Graviditetsrelatert | Diskriminering, rasemessig | Psykisk helseproblemForente stater
-
Brock UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Multippel sklerose | Betennelse | Ryggmargsskader | Kosthold, sunt | Overholdelse, behandlingCanada
-
Brock UniversityFullførtMultippel sklerose | Betennelse | Muskeldystrofier | Ryggmargsskader | KostholdsvaneCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent