Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hundeassistert terapi for å redusere stress hos akuttmottakere (CANINE II)

12. februar 2020 oppdatert av: Jeffrey Kline, Indiana University
Hovedhypotesen for studien er at akutt helsepersonell på skift som samhandler i 5 minutter med en terapihund og fører vil ha lavere oppfattet og manifestert stressrespons sammenlignet med bruk av en time-out som inkluderer frivillig bruk av fargeleggingsmandalaer. Arbeidet vil også ta for seg to utforskende hypoteser: Den første er at spyttkortisol vil korrelere signifikant med opplevd stress og vil øke fra begynnelse til slutt av skift, og at eksponering for en terapihund vil stumpe denne økningen. Den andre utforskende hypotesen sier at deltakere som samhandler med en terapihund vil vise mer empatisk atferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier krever at deltakerne jobber heltid som enten sykepleier eller lege ved Eskenazi akuttmottak og er villige til å samtykke til deltakelse.
  • Deltakerne vil inkludere beboere, fakultet og sykepleiere som jobber i akuttmottaket

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderinger inkluderer rapportert tidligere frykt eller uønskede reaksjoner på hunder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terapihund
Denne gruppen eksponeres for terapihund og fører. På et praktisk utvalg av skift vil en hund være tilgjengelig. Deltakerne vil ikke vite når hunder vil være til stede og vil ikke bli informert om hvorvidt de vil se en hund på et gitt skift. Hunden og føreren vil holdes utenfor området til andre leverandører. Deltakere som samtykker i å delta vil bli kontaktet av studiepersonell mellom 3 og 7 timer inn i skiftet og spurt "vil nå være et godt tidspunkt å se en terapihund?" Hvis legen svarer ja, vil legen bli eskortert til et eget privat, stille rom borte fra det vanlige arbeidsområdet for å samhandle med en terapihund og fører. Vi vil be legen om å bruke ca. 5 minutter med terapihunden, men vil ikke spesifisere eller gi mandat til noe tidspunkt. Studiepersonell vil registrere tidsbruken. Kun fører og hund vil være tilstede i rommet.
5 minutter tilbrakt med terapihund under skift
Eksperimentell: Mandala fargelegging
Denne gruppen er ikke eksponert for terapihunden eller føreren. Etter 3-7 timer inn i skiftet vil studiepersonell oppmuntre leverandørene til å ta en 5-minutters periode med oppmerksomhet, oppnådd ved å fargelegge mandalaer. Deltakerne vil bli eskortert ut av arbeidsområdet til samme private, stille rom hvor samspillet skjer med hund og fører i terapihundgruppen. Deltakerne vil velge en av tre mandalaer å fargelegge og vil få en full palett med fargeblyanter. Når leverandørens tid er ute, vil studiepersonell varsle dem om fem minutters perioden. Studiepersonell vil ikke være tilstede i rommet men vil fotografere arbeidet når deltakeren er ferdig med økten og ta opp bildet i REDcap. Det originale kunstverket vil bli returnert til leverandøren.
5 minutter til å fargelegge mandalaer under skift
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Denne gruppen er ikke eksponert for terapihunden eller føreren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortisolforandring
Tidsramme: 4 timer

Tid og sted for skift og tidspunkt for hver måling. T1: Så snart som praktisk mulig ved skiftstart: Baseline oppfattet stressskala og angstskala (vist nedenfor) og ca. 100 ul spytt ved bruk av et kommersielt sett (Salimetrics® 1-3002 (5PK 1-3002-5)). Spytt samles opp > 10 minutter etter spising eller drikking. T2: Gjenta oppfattet stressskala, angstskala og spytt ca. 15-30 min etter eksponering for hund og fører eller fargeleggingen.

Skala 0 til 10

0=balansert humør 2=liten frykt og bekymring 4= mild frykt og bekymring 6=moderat bekymring, fysisk uro 8= sterk uro, tempo, kan ikke sitte stille 10= ute av kontroll atferd, selvskading

4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1804891471

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Hundeterapi

3
Abonnere