- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03628820
Hundassisterad terapi för att minska stress hos vårdgivare (CANINE II)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier kräver att deltagarna arbetar heltid som antingen sjuksköterska eller läkare på Eskenazis akutmottagning och är villiga att samtycka till deltagande.
- Deltagarna kommer att vara boende, lärare och sjuksköterskor som arbetar på akutmottagningen
Exklusions kriterier:
- Undantag inkluderar alla rapporterade tidigare rädslor eller biverkningar på hundar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Terapi hund
Denna grupp exponeras för terapihunden och föraren.
På ett bekvämlighetsprov av skift kommer en hund att finnas tillgänglig.
Deltagarna kommer inte att veta när hundar kommer att vara närvarande och kommer inte att informeras om huruvida de kommer att se en hund på ett visst skift.
Hunden och föraren kommer att hållas borta från andra leverantörer.
Deltagare som går med på att delta kommer att kontaktas av studiepersonal mellan 3 och 7 timmar in på hans eller hennes pass och frågade "skulle det nu vara ett bra tillfälle att träffa en terapihund?"
Om läkaren svarar ja, kommer läkaren att eskorteras till ett separat privat, tyst rum bort från det vanliga arbetsområdet för att interagera med en terapihund och förare.
Vi kommer att be läkaren att tillbringa cirka 5 minuter med terapihunden, men kommer inte att specificera eller ge mandat när som helst.
Studiepersonal kommer att registrera den tid som spenderats.
Endast förare och hund kommer att vara närvarande i rummet.
|
5 minuter tillbringade med terapihund under skiftet
|
Experimentell: Mandala färg
Denna grupp utsätts inte för terapihunden eller föraren.
Efter 3-7 timmar in i skiftet kommer studiepersonalen att uppmuntra försörjare att ta en 5 minuters period av mindfulness, uppnådd genom att färga mandalas.
Deltagarna kommer att eskorteras ut från arbetsområdet till samma privata, tysta rum där interaktionen sker med hunden och föraren i terapihundgruppen.
Deltagarna kommer att välja en av tre mandalas att färglägga och kommer att få en komplett palett av färgpennor.
När leverantörens tid är ute kommer studiepersonalen att meddela dem om femminutersperioden.
Studiepersonal kommer inte att vara närvarande i lokalen utan fotograferar arbetet när deltagaren är klar med passet och spelar in bilden i REDcap.
Det ursprungliga konstverket kommer att returneras till leverantören.
|
5 minuter ägnas åt att färga mandalas under skiftet
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Denna grupp utsätts inte för terapihunden eller föraren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kortisolförändring
Tidsram: 4 timmar
|
Tid och plats för skift och tider för varje mätning. T1: Så snart som möjligt vid skiftstart: Baslinje för upplevd stressskala och ångestskala (visas nedan) och cirka 100 ul saliv med ett kommersiellt kit (Salimetrics® 1-3002 (5PK 1-3002-5)). Saliv samlas upp > 10 min efter att ha ätit eller druckit. T2: Upprepa upplevd stressskala, ångestskala och saliv ca 15-30 min efter exponering för hund och förare eller färgningen. Skala 0 till 10 0=balanserat humör 2=lätt rädsla och oro 4= lätt rädsla och oro 6=måttlig oro, fysisk agitation 8= stark agitation, pacing, kan inte sitta still 10= utom kontroll beteende, självskada |
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1804891471
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
Claude Bernard UniversityAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
Kliniska prövningar på Hundterapi
-
Fujian Medical UniversityOkändAnastomotisk läcka | Rektal karcinom | Laparoskopi
-
San Diego State UniversityRekryteringDepression | Påfrestning | Graviditetsrelaterad | Diskriminering, ras | Problem med psykisk hälsaFörenta staterna
-
Brock UniversityHar inte rekryterat ännuMad Dog Cooking Class Series: Effekter på dietmässig själveffektivitet, ätbeteende och hälsoresultatDepression | Multipel skleros | Inflammation | Ryggmärgsskador | Diet, hälsosam | Vidhäftning, behandlingKanada
-
Brock UniversityAvslutadMultipel skleros | Inflammation | Muskeldystrofier | Ryggmärgsskador | KostvanaKanada
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad