Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hundassisterad terapi för att minska stress hos vårdgivare (CANINE II)

12 februari 2020 uppdaterad av: Jeffrey Kline, Indiana University
Studiens huvudhypotes är att akutsjukvårdspersonal på skift som interagerar i 5 minuter med en terapihund och förare kommer att ha lägre upplevd och manifesterad stressrespons jämfört med användning av en timeout som inkluderar frivillig användning av en färgande mandala. Arbetet kommer också att ta upp två utforskande hypoteser: Den första är att salivkortisol kommer att korrelera signifikant med upplevd stress och kommer att öka från början till slutet av skiftet, och att exponering för en terapihund kommer att dämpa denna ökning. Den andra utforskande hypotesen säger att deltagare som interagerar med en terapihund kommer att visa mer empatiska beteenden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier kräver att deltagarna arbetar heltid som antingen sjuksköterska eller läkare på Eskenazis akutmottagning och är villiga att samtycka till deltagande.
  • Deltagarna kommer att vara boende, lärare och sjuksköterskor som arbetar på akutmottagningen

Exklusions kriterier:

  • Undantag inkluderar alla rapporterade tidigare rädslor eller biverkningar på hundar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Terapi hund
Denna grupp exponeras för terapihunden och föraren. På ett bekvämlighetsprov av skift kommer en hund att finnas tillgänglig. Deltagarna kommer inte att veta när hundar kommer att vara närvarande och kommer inte att informeras om huruvida de kommer att se en hund på ett visst skift. Hunden och föraren kommer att hållas borta från andra leverantörer. Deltagare som går med på att delta kommer att kontaktas av studiepersonal mellan 3 och 7 timmar in på hans eller hennes pass och frågade "skulle det nu vara ett bra tillfälle att träffa en terapihund?" Om läkaren svarar ja, kommer läkaren att eskorteras till ett separat privat, tyst rum bort från det vanliga arbetsområdet för att interagera med en terapihund och förare. Vi kommer att be läkaren att tillbringa cirka 5 minuter med terapihunden, men kommer inte att specificera eller ge mandat när som helst. Studiepersonal kommer att registrera den tid som spenderats. Endast förare och hund kommer att vara närvarande i rummet.
5 minuter tillbringade med terapihund under skiftet
Experimentell: Mandala färg
Denna grupp utsätts inte för terapihunden eller föraren. Efter 3-7 timmar in i skiftet kommer studiepersonalen att uppmuntra försörjare att ta en 5 minuters period av mindfulness, uppnådd genom att färga mandalas. Deltagarna kommer att eskorteras ut från arbetsområdet till samma privata, tysta rum där interaktionen sker med hunden och föraren i terapihundgruppen. Deltagarna kommer att välja en av tre mandalas att färglägga och kommer att få en komplett palett av färgpennor. När leverantörens tid är ute kommer studiepersonalen att meddela dem om femminutersperioden. Studiepersonal kommer inte att vara närvarande i lokalen utan fotograferar arbetet när deltagaren är klar med passet och spelar in bilden i REDcap. Det ursprungliga konstverket kommer att returneras till leverantören.
5 minuter ägnas åt att färga mandalas under skiftet
Inget ingripande: Inget ingripande
Denna grupp utsätts inte för terapihunden eller föraren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortisolförändring
Tidsram: 4 timmar

Tid och plats för skift och tider för varje mätning. T1: Så snart som möjligt vid skiftstart: Baslinje för upplevd stressskala och ångestskala (visas nedan) och cirka 100 ul saliv med ett kommersiellt kit (Salimetrics® 1-3002 (5PK 1-3002-5)). Saliv samlas upp > 10 min efter att ha ätit eller druckit. T2: Upprepa upplevd stressskala, ångestskala och saliv ca 15-30 min efter exponering för hund och förare eller färgningen.

Skala 0 till 10

0=balanserat humör 2=lätt rädsla och oro 4= lätt rädsla och oro 6=måttlig oro, fysisk agitation 8= stark agitation, pacing, kan inte sitta still 10= utom kontroll beteende, självskada

4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

9 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1804891471

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Hundterapi

3
Prenumerera