- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03628820
Canine Assisted Therapy om stress bij hulpverleners te verminderen (CANINE II)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria vereisen dat deelnemers fulltime werken als verpleegkundige of arts op de afdeling spoedeisende hulp van Eskenazi en bereid zijn in te stemmen met deelname.
- Deelnemers zijn bewoners, docenten en verpleegkundigen die op de afdeling spoedeisende hulp werken
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingen zijn alle gemelde eerdere angsten of negatieve reacties op honden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Therapie Hond
Deze groep wordt blootgesteld aan de therapiehond en geleider.
Op een gemakssteekproef van diensten zal een hond beschikbaar zijn.
Deelnemers weten niet wanneer er honden aanwezig zullen zijn en worden niet geïnformeerd of ze wel of niet een hond zullen zien tijdens een bepaalde dienst.
De hond en geleider worden buiten het terrein van andere aanbieders gehouden.
Deelnemers die ermee instemmen om deel te nemen, worden tussen 3 en 7 uur na hun dienst benaderd door onderzoekspersoneel met de vraag "zou het nu een goed moment zijn om een therapiehond te zien?"
Als de arts ja antwoordt, wordt de arts begeleid naar een aparte, rustige privékamer weg van de gebruikelijke werkruimte om te communiceren met een therapiehond en handler.
We zullen de arts vragen om ongeveer 5 minuten met de therapiehond door te brengen, maar zullen geen tijd specificeren of verplichten.
Studiepersoneel registreert de bestede tijd.
Alleen de geleider en hond zullen in de kamer aanwezig zijn.
|
5 minuten doorgebracht met therapiehond tijdens dienst
|
Experimenteel: Mandala-kleuren
Deze groep wordt niet blootgesteld aan de therapiehond of geleider.
Na 3-7 uur in de dienst zal het studiepersoneel aanbieders aanmoedigen om een periode van 5 minuten van mindfulness te nemen, bereikt door het kleuren van mandala's.
Deelnemers worden uit het werkgebied begeleid naar dezelfde rustige privékamer waar de interactie plaatsvindt met de hond en geleider in de therapiehondengroep.
Deelnemers kunnen kiezen uit een van de drie mandala's om in te kleuren en krijgen een volledig palet aan kleurpotloden.
Wanneer de tijd van de aanbieder om is, zal het onderzoekspersoneel hen op de hoogte stellen van de periode van vijf minuten.
Studiepersoneel is niet aanwezig in de ruimte maar fotografeert het werk als de deelnemer klaar is met de sessie en legt het beeld vast in REDcap.
Het originele kunstwerk wordt geretourneerd aan de aanbieder.
|
5 minuten besteden aan het kleuren van mandala's tijdens de dienst
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deze groep wordt niet blootgesteld aan de therapiehond of geleider.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cortisol verandering
Tijdsspanne: 4 uur
|
Tijd en locatie van de dienst en tijden van elke meting. T1: Zo snel mogelijk bij aanvang van de dienst: Baseline waargenomen stressschaal en angstschaal (hieronder weergegeven) en ongeveer 100 uL speeksel met behulp van een in de handel verkrijgbare kit (Salimetrics® 1-3002 (5PK 1-3002-5)). Speeksel wordt verzameld > 10 min na eten of drinken. T2: Herhaal waargenomen stressschaal, angstschaal en speeksel ongeveer 15-30 min na blootstelling aan de hond en geleider of de kleuring. Schaal 0 tot 10 0=evenwichtige stemming 2=lichte angst en zorgen 4= lichte angst en zorgen 6=matige zorgen, fysieke opwinding 8= sterke opwinding, ijsberen, kan niet stil zitten 10= uit de hand gelopen gedrag, zelfbeschadiging |
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1804891471
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Honden Therapie
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooid
-
Cairo UniversityOnbekend
-
San Diego State UniversityWervingDepressie | Spanning | Zwangerschap gerelateerd | Discriminatie, ras | Geestelijke gezondheidskwestieVerenigde Staten
-
Brock UniversityVoltooidMultiple sclerose | Ontsteking | Spierdystrofieën | Ruggenmergletsels | Dieet GewoonteCanada
-
Brock UniversityNog niet aan het wervenDepressie | Multiple sclerose | Ontsteking | Ruggenmergletsels | Dieet, gezond | Aanhankelijkheid, behandelingCanada
-
Alexandria UniversityWerving
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd