Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Canine Assisted Therapy om stress bij hulpverleners te verminderen (CANINE II)

12 februari 2020 bijgewerkt door: Jeffrey Kline, Indiana University
De hoofdhypothese van het onderzoek is dat hulpverleners in de spoedeisende hulp in ploegendienst die gedurende 5 minuten omgaan met een therapiehond en geleider een lagere waargenomen en gemanifesteerde stressrespons zullen hebben in vergelijking met het gebruik van een time-out waarbij vrijwillig gebruik wordt gemaakt van een kleurende mandala's. Het werk zal ook ingaan op twee verkennende hypothesen: de eerste is dat speekselcortisol significant zal correleren met waargenomen stress en zal toenemen van het begin tot het einde van de dienst, en dat blootstelling aan een therapiehond deze toename zal afzwakken. De tweede verkennende hypothese stelt dat deelnemers die omgaan met een therapiehond meer empathisch gedrag zullen vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria vereisen dat deelnemers fulltime werken als verpleegkundige of arts op de afdeling spoedeisende hulp van Eskenazi en bereid zijn in te stemmen met deelname.
  • Deelnemers zijn bewoners, docenten en verpleegkundigen die op de afdeling spoedeisende hulp werken

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingen zijn alle gemelde eerdere angsten of negatieve reacties op honden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapie Hond
Deze groep wordt blootgesteld aan de therapiehond en geleider. Op een gemakssteekproef van diensten zal een hond beschikbaar zijn. Deelnemers weten niet wanneer er honden aanwezig zullen zijn en worden niet geïnformeerd of ze wel of niet een hond zullen zien tijdens een bepaalde dienst. De hond en geleider worden buiten het terrein van andere aanbieders gehouden. Deelnemers die ermee instemmen om deel te nemen, worden tussen 3 en 7 uur na hun dienst benaderd door onderzoekspersoneel met de vraag "zou het nu een goed moment zijn om een ​​therapiehond te zien?" Als de arts ja antwoordt, wordt de arts begeleid naar een aparte, rustige privékamer weg van de gebruikelijke werkruimte om te communiceren met een therapiehond en handler. We zullen de arts vragen om ongeveer 5 minuten met de therapiehond door te brengen, maar zullen geen tijd specificeren of verplichten. Studiepersoneel registreert de bestede tijd. Alleen de geleider en hond zullen in de kamer aanwezig zijn.
5 minuten doorgebracht met therapiehond tijdens dienst
Experimenteel: Mandala-kleuren
Deze groep wordt niet blootgesteld aan de therapiehond of geleider. Na 3-7 uur in de dienst zal het studiepersoneel aanbieders aanmoedigen om een ​​periode van 5 minuten van mindfulness te nemen, bereikt door het kleuren van mandala's. Deelnemers worden uit het werkgebied begeleid naar dezelfde rustige privékamer waar de interactie plaatsvindt met de hond en geleider in de therapiehondengroep. Deelnemers kunnen kiezen uit een van de drie mandala's om in te kleuren en krijgen een volledig palet aan kleurpotloden. Wanneer de tijd van de aanbieder om is, zal het onderzoekspersoneel hen op de hoogte stellen van de periode van vijf minuten. Studiepersoneel is niet aanwezig in de ruimte maar fotografeert het werk als de deelnemer klaar is met de sessie en legt het beeld vast in REDcap. Het originele kunstwerk wordt geretourneerd aan de aanbieder.
5 minuten besteden aan het kleuren van mandala's tijdens de dienst
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deze groep wordt niet blootgesteld aan de therapiehond of geleider.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cortisol verandering
Tijdsspanne: 4 uur

Tijd en locatie van de dienst en tijden van elke meting. T1: Zo snel mogelijk bij aanvang van de dienst: Baseline waargenomen stressschaal en angstschaal (hieronder weergegeven) en ongeveer 100 uL speeksel met behulp van een in de handel verkrijgbare kit (Salimetrics® 1-3002 (5PK 1-3002-5)). Speeksel wordt verzameld > 10 min na eten of drinken. T2: Herhaal waargenomen stressschaal, angstschaal en speeksel ongeveer 15-30 min na blootstelling aan de hond en geleider of de kleuring.

Schaal 0 tot 10

0=evenwichtige stemming 2=lichte angst en zorgen 4= lichte angst en zorgen 6=matige zorgen, fysieke opwinding 8= sterke opwinding, ijsberen, kan niet stil zitten 10= uit de hand gelopen gedrag, zelfbeschadiging

4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1804891471

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Honden Therapie

3
Abonneren