- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03649568
Zdroj bílkovin v koncentracích aminokyselin v plazmě
15. července 2020 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
Vliv konzumace uncových ekvivalentních porcí čerstvého vepřového masa versus ořechy, fazole a vejce, jak je definováno v dietních doporučeních pro Američany, na dostupnost esenciálního aminokyselinového substrátu pro anabolismus bílkovin
Tato studie určí účinek stejných uncových ekvivalentů čerstvého vepřového masa versus ořechy, fazole a vejce na postprandiální dostupnost esenciálních aminokyselin v plazmě u dospělých.
Každý účastník obdrží všechna čtyři ošetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dietní směrnice pro Američany pro roky 2015–2020 stanoví, kolik proteinových potravin by se mělo konzumovat za den a týden jako součást zdravého stravovacího vzorce v USA.
Mezi převládající zdroje bílkovin patří libové maso, drůbež a vejce, ale také ořechy, semena a sójové produkty.
Uncové ekvivalenty (oz-ekv) se používají jako standardní měrná jednotka pro srovnání živočišných a neživočišných zdrojů bílkovin.
Jeden oz-ekv libového masa (1 oz) se rovná 0,5 unce ořechů (1 unce ekv.), 0,25 šálku (1 unce ekv.) fazolí a jednomu celému vejci (1 oz-ekv.).
Jedním z omezení této měrné jednotky je, že se nebere v úvahu množství bílkovin a kvalita potravin.
Například 1 oz-ekv vepřové panenky obsahuje ~7 g dietních bílkovin, zatímco 1 oz-ekv mandlí obsahuje 3 g bílkovin.
V důsledku toho by konzumace oz-ekv porce proteinových potravin z různých zdrojů mohla mít různé účinky na anabolickou odpověď na krmení.
Účelem této studie je posoudit vliv konzumace uncových ekvivalentních porcí čerstvého vepřového masa oproti ořechům, fazolím a vejcím na dostupnost esenciálních aminokyselinových substrátů pro proteinový anabolismus.
I když by se zdálo intuitivní, že by tento výzkum ukázal, že vyšší příjem bílkovin z vepřového masa a vajec povede k vyšším reakcím esenciálních aminokyselin v plazmě, tento výzkum je prvořadý pro řešení nedostatků používání oz-eq k dosažení doporučení Dietary Guidelines for Americans pro Proteinové potraviny.
Tento výzkum poslouží jako důležitý zdroj pro budoucí poradní výbory pro dietní směrnice k přehodnocení vhodnosti zrovnoprávnění živočišných a rostlinných bílkovinných potravin na současném ekvivalentu unce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47905
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 39 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Věk 25-39
- BMI 25-35 kg∙m-2
- Hmotnostně stabilní (± 4,5 kg) 3 měsíce před studií
- Ne akutně nemocný
- Ne diabetik
- Není těhotná ani kojící
- Ne v současné době (nebo během 3 měsíců před studií) po intenzivním cvičebním režimu
- Nekuřácké
- Ochota konzumovat studijní potraviny a cestovat do testovacích zařízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vepřové
1 unce libového vepřového masa
|
1 oz libové vepřové maso
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vejce
1 velké celé vejce
|
1 velké celé vejce
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Černé fazole
0,5 šálku vařených černých fazolí
|
0,5 šálku vařených černých fazolí
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mandle
1 unce mandlí
|
1 oz mandle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě
Časové okno: 5 hodin
|
Vzorky plazmy budou odebírány v časech 0, 30, 60, 120, 180, 240 a 300 minut po konzumaci zkušebního jídla.
|
5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1804020520
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vepřové
-
Hospital Sultanah Aminah Johor BahruPenang Hospital, MalaysiaDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM)Malajsie