- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03649568
Fuente de proteína en concentraciones de aminoácidos en plasma
15 de julio de 2020 actualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Efecto del consumo de porciones equivalentes a onzas de carne de cerdo fresca frente a nueces, frijoles y huevos según lo definido por las Pautas dietéticas para estadounidenses sobre la disponibilidad de sustratos de aminoácidos esenciales para el anabolismo de proteínas
Este estudio determinará el efecto de los mismos equivalentes en onzas de carne de cerdo fresca versus nueces, frijoles y huevos en la disponibilidad de aminoácidos esenciales en plasma posprandial en adultos.
Cada participante recibirá los cuatro tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las Pautas dietéticas para estadounidenses de 2015-2020 estipulan la cantidad de alimentos proteicos que se deben consumir por día y por semana como parte de un patrón de alimentación saludable al estilo estadounidense.
Las fuentes de proteína predominantes incluyen carnes magras, aves y huevos; sin embargo, también se incluyen nueces, semillas y productos de soya.
Los equivalentes en onzas (oz-eq) se utilizan como unidad de medida estándar para comparar las fuentes de proteínas animales con las no animales.
Una onza equivalente de carne magra (1 onza) equivale a 0,5 onzas de nueces (1 onza equivalente), 0,25 tazas (1 onza equivalente) de frijoles y un huevo entero (1 onza equivalente).
Una limitación de esta unidad de medida es que no se considera la cantidad y calidad de proteína de los alimentos.
Por ejemplo, 1 oz-eq de lomo de cerdo contiene ~7 g de proteína dietética, mientras que 1 oz-eq de almendras contiene 3 g de proteína.
En consecuencia, el consumo de una porción oz-eq de alimentos proteicos de diferentes fuentes podría tener diferentes efectos sobre la respuesta anabólica a la alimentación.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de consumir porciones equivalentes a onzas de carne de cerdo fresca versus nueces, frijoles y huevos en la disponibilidad de sustratos de aminoácidos esenciales para el anabolismo de proteínas.
Si bien parecería intuitivo que esta investigación mostraría que una mayor ingesta de proteínas de la carne de cerdo y huevo conducirá a una mayor respuesta de aminoácidos esenciales en plasma, esta investigación es fundamental para abordar la deficiencia de usar oz-eq para lograr las recomendaciones de las Guías Alimentarias para los Estadounidenses para Alimentos Proteicos.
Esta investigación servirá como un recurso importante para los futuros Comités Asesores de Guías Alimentarias para reevaluar la idoneidad de equiparar los Alimentos Proteínicos de origen animal y vegetal sobre la base actual del equivalente en onzas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 39 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Edad 25-39
- IMC 25-35 kg∙m-2
- Peso estable (± 4,5 kg) 3 meses antes del estudio
- No gravemente enfermo
- no diabetico
- No embarazada ni lactando
- Actualmente (o dentro de los 3 meses previos al estudio) siguiendo un régimen de ejercicio vigoroso
- De no fumadores
- Dispuesto a consumir alimentos de estudio y viajar a las instalaciones de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cerdo
1 onza de carne magra de cerdo
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1 onza de carne magra de cerdo
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COMPARADOR_ACTIVO: Huevo
1 huevo entero grande
|
1 huevo entero grande
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EXPERIMENTAL: Frijoles negros
0.5 tazas de frijoles negros cocidos
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0.5 tazas de frijoles negros cocidos
|
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EXPERIMENTAL: Almendras
1 onza de almendras
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1 oz de almendras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: 5 horas
|
Se extraerán muestras de plasma a los 0, 30, 60, 120, 180, 240 y 300 minutos después del consumo de la comida de prueba.
|
5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1804020520
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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