- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03649568
Fehérjeforrás a plazma aminosav-koncentrációján
2020. július 15. frissítette: Wayne Campbell, Purdue University
A friss sertéshús uncia egyenértékű adagok fogyasztásának hatása a diófélékkel, babbal és tojással szemben az amerikaiaknak szóló étrendi irányelvekben meghatározottak szerint az esszenciális aminosav-szubsztrát elérhetőségére a fehérjeanabolizmushoz
Ez a tanulmány meghatározza a friss sertéshús és a diófélék, a bab és a tojás azonos uncia-egyenértékének hatását a plazma étkezés utáni esszenciális aminosavak elérhetőségére felnőtteknél.
Minden résztvevő megkapja mind a négy kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az amerikaiaknak szóló 2015-2020-as étrendi irányelvek előírják, hogy mennyi fehérjetartalmú élelmiszert kell naponta és hetente elfogyasztani az egészséges amerikai étkezési minta részeként.
A domináns fehérjeforrások közé tartoznak a sovány húsok, a baromfihús és a tojás, de ide tartoznak a diófélék, magvak és szójatermékek is.
Az uncia-ekvivalenseket (oz-ekvivalens) standard mértékegységként használják az állati és nem állati eredetű fehérjeforrások összehasonlítására.
Egy uncia-ekvivalens sovány hús (1 uncia) egyenlő 0,5 uncia dióval (1 uncia-ekvivalens), 0,25 csésze (1 uncia-ekvivalens) babbal és egy egész tojással (1 uncia-ekvivalens).
Ennek a mértékegységnek az egyik korlátja, hogy nem veszik figyelembe az élelmiszerek fehérje mennyiségét és minőségét.
Például 1 uncia ekvivalens sertéskaraj ~7 g étkezési fehérjét, míg 1 uncia ekvivalens mandula 3 g fehérjét tartalmaz.
Következésképpen a különböző forrásokból származó fehérjetartalmú élelmiszerek egy oz-egyenértéknyi adagjának elfogyasztása eltérő hatással lehet a táplálkozásra adott anabolikus reakcióra.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a friss sertéshús uncia egyenértékű adagok fogyasztásának hatását a diófélékkel, babbal és tojással szemben a fehérjeanabolizmushoz szükséges esszenciális aminosav-szubsztrát elérhetőségére.
Bár intuitívnak tűnik, hogy ez a kutatás kimutatná, hogy a sertéshúsból és a tojásból származó magasabb fehérjebevitel magasabb plazma esszenciális aminosavválaszokat eredményez, ez a kutatás kiemelten fontos az oz-eq használatának hiányosságainak orvoslásához az amerikaiaknak szóló étrendi iránymutatások eléréséhez. Fehérjetartalmú ételek.
Ez a kutatás fontos forrásként szolgál majd a jövőbeli táplálkozási irányelvekkel foglalkozó tanácsadó bizottságok számára, hogy újraértékeljék az állati és növényi alapú fehérjetartalmú élelmiszerek egyenlővé tételének megfelelőségét a jelenlegi uncia-egyenérték alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47905
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- 25-39 éves korig
- BMI 25-35 kg∙m-2
- Súlystabil (± 4,5 kg) 3 hónapig a vizsgálat előtt
- Nem akut beteg
- Nem cukorbeteg
- Nem terhes és nem szoptat
- Jelenleg nem (vagy a vizsgálat előtti 3 hónapon belül) erőteljes edzésprogramot követően
- Nemdohányzó
- Hajlandó tanulmányi ételeket fogyasztani és vizsgálati létesítményekbe utazni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Sertéshús
1 uncia sovány sertéshús
|
1 oz sovány sertéshús
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tojás
1 nagy egész tojás
|
1 nagy egész tojás
|
|
KÍSÉRLETI: Fekete bab
0,5 csésze főtt fekete bab
|
0,5 csésze főtt fekete bab
|
|
KÍSÉRLETI: Mandula
1 uncia mandula
|
1 oz mandula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma aminosav-koncentrációi
Időkeret: 5 óra
|
A plazmamintákat 0, 30, 60, 120, 180, 240 és 300 perccel a próbaétkezés elfogyasztása után veszik.
|
5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1804020520
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sertéshús
-
Aimmune Therapeutics, Inc.MegszűntTyúktojás allergiaEgyesült Államok
-
RiboCor, Inc.Befejezve
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, DavisBefejezveFogyasztás | Mellékhatás | ElfogadhatóságEgyesült Államok
-
Aimmune Therapeutics, Inc.Befejezve
-
Nanjing Reju Therapeutics Co., LtdMég nincs toborzás
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveKrónikus obstruktív légúti betegségKína
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveKrónikus obstruktív légúti betegségKína
-
AlgiPharma ASImperial College London; Cystic Fibrosis Foundation; University Hospital of Cologne; European Cystic Fibrosis Society és más munkatársakVisszavontCisztás fibrózisNémetország
-
University of AarhusBefejezveSzubjektív diszkomfort | Általános nyálkahártya irritáció | Akut változások a légzési eredményekben | Akut változások a szív- és érrendszeri eredményekben | Változások a biomarkerekbenDánia
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveÉlelmiszer-túlérzékenység | Földimogyoró-túlérzékenység | Azonnali túlérzékenységEgyesült Államok