- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03649568
Source de protéines sur les concentrations plasmatiques d'acides aminés
15 juillet 2020 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
Effet de la consommation de portions équivalentes en onces de porc frais par rapport aux noix, aux haricots et aux œufs tels que définis par les directives diététiques pour les Américains sur la disponibilité des substrats d'acides aminés essentiels pour l'anabolisme des protéines
Cette étude déterminera l'effet des mêmes équivalents en onces de porc frais par rapport aux noix, aux haricots et aux œufs sur la disponibilité postprandiale des acides aminés essentiels dans le plasma chez les adultes.
Chaque participant recevra les quatre traitements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les directives diététiques 2015-2020 pour les Américains stipulent la quantité d'aliments protéiques à consommer par jour et par semaine dans le cadre d'un modèle d'alimentation saine à l'américaine.
Les sources de protéines prédominantes comprennent les viandes maigres, la volaille et les œufs, mais les noix, les graines et les produits à base de soja sont également inclus.
Les équivalents en onces (oz-eq) sont utilisés comme unité de mesure standard pour comparer les sources de protéines animales et non animales.
Un oz-eq de viande maigre (1 oz) équivaut à 0,5 oz de noix (1 oz-eq), 0,25 tasse (1 oz-eq) de haricots et un œuf entier (1 oz-eq).
Une limite de cette unité de mesure est que la quantité et la qualité des protéines des aliments ne sont pas prises en compte.
Par exemple, 1 oz-eq de longe de porc contient environ 7 g de protéines alimentaires alors que 1 oz-eq d'amandes contient 3 g de protéines.
Par conséquent, la consommation d'une portion oz-eq d'aliments protéinés provenant de différentes sources pourrait avoir des effets différents sur la réponse anabolique à l'alimentation.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la consommation de portions équivalentes d'une once de porc frais par rapport aux noix, aux haricots et aux œufs sur la disponibilité du substrat d'acides aminés essentiels pour l'anabolisme des protéines.
Bien qu'il semblerait intuitif que cette recherche montre que des apports plus élevés en protéines provenant du porc et des œufs entraîneront des réponses plasmatiques plus élevées en acides aminés essentiels, cette recherche est primordiale pour remédier à l'inconvénient de l'utilisation de l'oz-eq pour atteindre les recommandations du Dietary Guidelines for Americans pour Aliments protéinés.
Cette recherche servira de ressource importante pour les futurs comités consultatifs sur les recommandations diététiques afin de réévaluer la pertinence d'assimiler les aliments protéiques d'origine animale et végétale sur la base actuelle de l'équivalent en onces.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47905
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 39 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- 25-39 ans
- IMC 25-35 kg∙m-2
- Poids stable (± 4,5 kg) 3 mois pré-étude
- Pas gravement malade
- Non diabétique
- Pas enceinte ou allaitante
- Pas actuellement (ou dans les 3 mois précédant l'étude) suivant un régime d'exercice vigoureux
- Non-fumeur
- Disposé à consommer des aliments d'étude et à se rendre dans des installations de test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Porc
1 once de porc maigre
|
1 oz de porc maigre
|
ACTIVE_COMPARATOR: Œuf
1 gros oeuf entier
|
1 gros oeuf entier
|
EXPÉRIMENTAL: Haricots noirs
0,5 tasse de haricots noirs cuits
|
0,5 tasse de haricots noirs cuits
|
EXPÉRIMENTAL: Amandes
1 once d'amandes
|
1 once d'amandes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentrations plasmatiques d'acides aminés
Délai: 5 heures
|
Des échantillons de plasma seront prélevés aux temps 0, 30, 60, 120, 180, 240 et 300 minutes après la consommation du repas d'essai.
|
5 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2018
Première publication (RÉEL)
28 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1804020520
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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