- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03649568
Источник белка по концентрации аминокислот в плазме
15 июля 2020 г. обновлено: Wayne Campbell, Purdue University
Влияние потребления порций свежей свинины, эквивалентных унции, по сравнению с орехами, фасолью и яйцами, как это определено в Диетических рекомендациях для американцев, на доступность субстрата незаменимых аминокислот для анаболизма белка
В этом исследовании будет определено влияние одних и тех же эквивалентов свежей свинины на унции по сравнению с орехами, бобами и яйцами на доступность незаменимых аминокислот в плазме после приема пищи у взрослых.
Каждый участник получит все четыре процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Руководстве по питанию для американцев на 2015–2020 годы указано, сколько белковых продуктов следует потреблять в день и в неделю в рамках здорового питания в американском стиле.
Преобладающими источниками белка являются нежирное мясо, птица и яйца, однако также включены орехи, семена и соевые продукты.
Эквиваленты унций (oz-eq) используются в качестве стандартной единицы измерения для сравнения источников белка животного и неживотного происхождения.
Одна унция-экв постного мяса (1 унция) равна 0,5 унции орехов (1 унция-экв), 0,25 чашки (1 унция-экв) бобов и одному цельному яйцу (1 унция-экв).
Одним из ограничений этой единицы измерения является то, что количество и качество белка в пищевых продуктах не учитываются.
Например, 1 экв. унции свиной корейки содержит ~7 г пищевого белка, тогда как 1 экв. унции миндаля содержит 3 г белка.
Следовательно, потребление унций белковой пищи из разных источников может по-разному влиять на анаболический ответ на прием пищи.
Целью этого исследования является оценка влияния потребления порций свежей свинины, эквивалентных унции, по сравнению с орехами, бобами и яйцами, на доступность субстрата незаменимых аминокислот для анаболизма белка.
Хотя кажется интуитивным, что это исследование покажет, что более высокое потребление белка из свинины и яиц приведет к более высокому отклику на незаменимые аминокислоты в плазме, это исследование имеет первостепенное значение для устранения недостатков использования унций-экв для достижения рекомендаций диетических рекомендаций для американцев. Белковые продукты.
Это исследование послужит важным ресурсом для будущих консультативных комитетов по диетическим рекомендациям для переоценки уместности приравнивания белковых продуктов животного и растительного происхождения на текущей основе в эквиваленте унций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47905
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст 25-39 лет
- ИМТ 25-35 кг∙м-2
- Вес стабилен (± 4,5 кг) 3 месяца до исследования
- Не остро заболел
- Не диабетик
- Не беременны и не кормите грудью
- Не в настоящее время (или в течение 3 месяцев до исследования) после интенсивного режима упражнений
- Не курить
- Готовы потреблять продукты для изучения и ездить в испытательные центры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Свинина
1 унция нежирной свинины
|
1 унция нежирной свинины
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Яйцо
1 большое целое яйцо
|
1 большое целое яйцо
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Черные бобы
0,5 стакана вареной черной фасоли
|
0,5 стакана вареной черной фасоли
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Миндаль
1 унция миндаля
|
1 унция миндаля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация аминокислот в плазме
Временное ограничение: 5 часов
|
Образцы плазмы будут взяты через 0, 30, 60, 120, 180, 240 и 300 минут после употребления пробной пищи.
|
5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1804020520
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .