- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03649568
Fonte de Proteína nas Concentrações de Aminoácidos Plasmáticos
15 de julho de 2020 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Efeito do consumo de porções equivalentes de onça de carne de porco fresca versus nozes, feijões e ovos, conforme definido pelas diretrizes dietéticas para americanos, sobre a disponibilidade de substrato de aminoácidos essenciais para o anabolismo de proteínas
Este estudo determinará o efeito dos mesmos equivalentes de onça de carne de porco fresca versus nozes, feijões e ovos na disponibilidade de aminoácidos essenciais no plasma pós-prandial em adultos.
Cada participante receberá todos os quatro tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Diretrizes Dietéticas para Americanos de 2015-2020 estipulam quantos Alimentos Proteicos devem ser consumidos por dia e por semana como parte de um Padrão Alimentar Saudável no Estilo Americano.
As fontes de proteína predominantes incluem carnes magras, aves e ovos, no entanto, nozes, sementes e produtos de soja também estão incluídos.
Equivalentes de onça (oz-eq) são usados como uma unidade de medida padrão para comparar fontes de proteína animal com não animal.
Uma onça-eq de carne magra (1 oz) é igual a 0,5 oz de nozes (1 oz-eq), 0,25 xícaras (1 oz-eq) de feijão e um ovo inteiro (1 oz-eq).
Uma limitação dessa unidade de medida é que não são consideradas a quantidade e a qualidade proteica dos alimentos.
Por exemplo, 1 oz-eq de lombo de porco contém ~ 7 g de proteína dietética, enquanto 1 oz-eq de amêndoas contém 3 g de proteína.
Consequentemente, consumir uma porção oz-eq de alimentos protéicos de diferentes fontes pode ter efeitos diferentes na resposta anabólica à alimentação.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do consumo de porções equivalentes de onça de carne de porco fresca versus nozes, feijões e ovos na disponibilidade de substrato de aminoácidos essenciais para o anabolismo de proteínas.
Embora pareça intuitivo que esta pesquisa mostre que uma maior ingestão de proteína de carne de porco e ovo levará a respostas mais elevadas de aminoácidos essenciais no plasma, esta pesquisa é fundamental para abordar a deficiência de usar oz-eq para alcançar as recomendações do Dietary Guidelines for Americans para Alimentos Proteicos.
Esta pesquisa servirá como um recurso importante para futuros Comitês Consultivos de Diretrizes Dietéticas para reavaliar a adequação de igualar Alimentos Proteicos de origem animal e vegetal na base atual de onça equivalente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 39 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Idade 25-39
- IMC 25-35 kg∙m-2
- Peso estável (± 4,5 kg) 3 meses antes do estudo
- Não gravemente doente
- não diabético
- Não grávida ou lactante
- Não está atualmente (ou dentro de 3 meses antes do estudo) seguindo um regime de exercícios vigorosos
- Não fumante
- Disposto a consumir alimentos de estudo e viajar para instalações de teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Carne de porco
1 onça carne de porco magra
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1 onça carne de porco magra
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ACTIVE_COMPARATOR: Ovo
1 ovo inteiro grande
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1 ovo inteiro grande
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EXPERIMENTAL: Feijões pretos
0,5 xícaras de feijão preto cozido
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0,5 xícaras de feijão preto cozido
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EXPERIMENTAL: Amêndoas
1 onça de amêndoas
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1 onça de amêndoas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações plasmáticas de aminoácidos
Prazo: 5 horas
|
Amostras de plasma serão coletadas nos tempos 0, 30, 60, 120, 180, 240 e 300 minutos após o consumo da refeição experimental.
|
5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
28 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1804020520
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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