- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03649568
Proteinkilde på plasmaaminosyrekoncentrationer
15. juli 2020 opdateret af: Wayne Campbell, Purdue University
Effekt af indtagelse af ounce-ækvivalente portioner af frisk svinekød versus nødder, bønner og æg som defineret af kostvejledningen for amerikanere på tilgængeligheden af essentiel aminosyresubstrat for proteinanabolisme
Denne undersøgelse vil bestemme effekten af de samme ounce-ækvivalenter af frisk svinekød versus nødder, bønner og æg på postprandial plasma-essentielle aminosyretilgængelighed hos voksne.
Hver deltager får alle fire behandlinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
2015-2020 kostrådene for amerikanere fastlægger, hvor meget proteinfødevarer der skal indtages om dagen og om ugen som en del af et sundt spisemønster i amerikansk stil.
De overvejende proteinkilder omfatter magert kød, fjerkræ og æg, men nødder, frø og sojaprodukter er også inkluderet.
Ounce-ækvivalenter (oz-eq) bruges som en standardmåleenhed til at sammenligne animalske proteinkilder med ikke-animalske proteinkilder.
En oz-ækvivalent magert kød (1 oz) er lig med 0,5 oz nødder (1 oz-ækvivalent), 0,25 kopper (1 oz-ækvivalent) bønner og et helt æg (1 oz-ækvivalent).
En begrænsning ved denne måleenhed er, at der ikke tages hensyn til proteinmængden og kvaliteten af fødevarerne.
For eksempel indeholder 1 oz-ækvivalent svinekam ~7 g kostprotein, mens 1 oz-ækvivalent mandler indeholder 3 g protein.
Følgelig kan indtagelse af en oz-eq portion af proteinfødevarer fra forskellige kilder have forskellige effekter på den anabolske reaktion på fodring.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af at indtage ounce-ækvivalente portioner af frisk svinekød versus nødder, bønner og æg på tilgængeligheden af essentiel aminosyresubstrat for proteinanabolisme.
Selvom det virker intuitivt, at denne forskning ville vise, at højere proteinindtag fra svinekød og æg vil føre til højere plasma-essentielle aminosyrereaktioner, er denne forskning altafgørende for at afhjælpe manglen ved at bruge oz-eq for at opnå kostvejledningen for amerikanere. Protein fødevarer.
Denne forskning vil tjene som en vigtig ressource for fremtidige rådgivende udvalg for kostvejledning til at revurdere hensigtsmæssigheden af at sidestille dyre- og plantebaserede proteinfødevarer på det nuværende ounce-ækvivalente grundlag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47905
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 39 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Alder 25-39
- BMI 25-35 kg∙m-2
- Vægtstabil (± 4,5 kg) 3 måneders forstudie
- Ikke akut syg
- Ikke diabetiker
- Ikke gravid eller ammende
- Ikke i øjeblikket (eller inden for 3 måneder før studiet) efter et kraftigt træningsregime
- Ikkeryger
- Villig til at indtage studiefødevarer og rejse til testfaciliteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Svinekød
1 ounce magert svinekød
|
1 oz magert svinekød
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Æg
1 stort helt æg
|
1 stort helt æg
|
|
EKSPERIMENTEL: Sorte bønner
0,5 kop kogte sorte bønner
|
0,5 kop kogte sorte bønner
|
|
EKSPERIMENTEL: Mandler
1 ounce mandler
|
1 oz mandler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaaminosyrekoncentrationer
Tidsramme: 5 timer
|
Plasmaprøver vil blive udtaget på tidspunkterne 0, 30, 60, 120, 180, 240 og 300 minutter efter indtagelsen af prøvemåltidet.
|
5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
28. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1804020520
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proteinaflejring
-
University of NottinghamAfsluttetCPPD - Calcium Pyrophosphate Deposition DiseaseDet Forenede Kongerige
-
Washington University School of MedicineBASFAfsluttet
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkendt
-
Brigham and Women's HospitalRheumatology Research FoundationIkke rekrutterer endnuCPPD - Calcium Pyrophosphate Deposition Disease
-
University of ArkansasAfsluttetProtein | MetabolismeForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAfsluttetProtein | Aminosyre | ArgininForenede Stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet