- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03649568
Eiwitbron op plasma-aminozuurconcentraties
15 juli 2020 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
Effect van het consumeren van ounce-equivalente porties vers varkensvlees versus noten, bonen en eieren zoals gedefinieerd door de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen over beschikbaarheid van essentieel aminozuursubstraat voor eiwitanabolisme
Deze studie zal het effect bepalen van dezelfde ounce-equivalenten van vers varkensvlees versus noten, bonen en eieren op de postprandiale beschikbaarheid van essentiële aminozuren in plasma bij volwassenen.
Elke deelnemer krijgt alle vier de behandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voedingsrichtlijnen voor Amerikanen 2015-2020 bepalen hoeveel eiwitrijk voedsel per dag en per week moet worden geconsumeerd als onderdeel van een gezond Amerikaans eetpatroon.
De overheersende eiwitbronnen zijn onder meer mager vlees, gevogelte en eieren, maar ook noten, zaden en sojaproducten.
Ounce-equivalenten (oz-eq) worden gebruikt als een standaard maateenheid om dierlijke en niet-dierlijke eiwitbronnen te vergelijken.
Een oz-eq mager vlees (1 oz) is gelijk aan 0,5 oz noten (1 oz-eq), 0,25 kopjes (1 oz-eq) bonen en een heel ei (1 oz-eq).
Een beperking van deze maateenheid is dat er geen rekening wordt gehouden met de hoeveelheid eiwit en de kwaliteit van het voedsel.
Bijvoorbeeld, 1 oz-eq varkenslende bevat ~7 g voedingseiwit, terwijl 1 oz-eq amandelen 3 g eiwit bevat.
Bijgevolg kan het consumeren van een oz-eq portie eiwitrijk voedsel uit verschillende bronnen verschillende effecten hebben op de anabole respons op voeding.
Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van het consumeren van ons-equivalente porties vers varkensvlees versus noten, bonen en eieren op de beschikbaarheid van essentieel aminozuursubstraat voor eiwitanabolisme.
Hoewel het intuïtief lijkt dat dit onderzoek zou aantonen dat hogere eiwitinnames uit varkensvlees en ei zullen leiden tot hogere plasma-essentiële aminozuurresponsen, is dit onderzoek van het grootste belang om de tekortkoming aan te pakken van het gebruik van oz-eq om de Dietary Guidelines for Americans-aanbevelingen te bereiken Eiwitrijk voedsel.
Dit onderzoek zal dienen als een belangrijk hulpmiddel voor toekomstige adviescommissies voor voedingsrichtlijnen om de geschiktheid van het gelijkstellen van dierlijk en plantaardig eiwitrijk voedsel opnieuw te evalueren op basis van het huidige ounce-equivalent.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47905
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd 25-39
- BMI 25-35 kg∙m-2
- Gewicht stabiel (± 4,5 kg) 3 maanden voorstudie
- Niet acuut ziek
- Geen diabetes
- Niet zwanger of borstvoeding gevend
- Momenteel niet (of binnen 3 maanden voorafgaand aan de studie) na een krachtig trainingsregime
- Niet roken
- Bereid om studievoeding te consumeren en naar testfaciliteiten te reizen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Varkensvlees
1 ons mager varkensvlees
|
1 ons mager varkensvlees
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei
1 groot heel ei
|
1 groot heel ei
|
|
EXPERIMENTEEL: Zwarte bonen
0,5 kopjes gekookte zwarte bonen
|
0,5 kopjes gekookte zwarte bonen
|
|
EXPERIMENTEEL: Amandelen
1 ons amandelen
|
1 ons amandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-aminozuurconcentraties
Tijdsspanne: 5 uren
|
Plasmamonsters worden genomen op tijdstippen 0, 30, 60, 120, 180, 240 en 300 minuten na consumptie van de proefmaaltijd.
|
5 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 augustus 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1804020520
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eiwitafzetting
-
Maastricht University Medical CenterNational Cattlemen's Beef AssociationWervingMuscle Protein Synthetische reactie op proteïneNederland
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterNog niet aan het wervenMuscle Protein Synthetische reactie op proteïneNederland
-
McMaster UniversityVoltooidOudere volwassenen | Muscle Protein Synthetische reactie op proteïne | Verminderde fysieke activiteitCanada
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidSpier Eiwit Synthese | Gezondheid | Vrijetijdsactiviteiten | Muscle Protein Synthetische reactie op proteïneVerenigde Staten
-
ONYGeschorstChronische longziekte | RDS van vroeggeboorte | Surfactant Protein B-tekortVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignWervingSpier Eiwit Synthese | Eiwit Metabolisme | Spiergezondheid | Vrijetijdsactiviteiten | Muscle Protein Synthetische reactie op proteïne | Isotoop -etiketteringVerenigde Staten
-
Centre Leon BerardWervingKanker | Kanker uitgezaaid | ALK Fusion Protein-expressie | FGFR2-gentranslocatie | FGFR3-gentranslocatie | NTRK-familie genmutatie | Gene fusie | ROS1-gentranslocatie | NTRK Gene Fusion Overexpressie | ATIC-ALK Fusion Protein-expressie | BCR-FGFR1 fusie-eiwitexpressie | COL1A1-PDGFB fusie-eiwitexpressie | RET... en andere voorwaardenFrankrijk, Denemarken, Nederland, Oostenrijk, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Polen, Slovenië, Spanje
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterWervingKritieke ziekte | Muscle Protein Synthetische reactie op proteïneBelgië
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.VoltooidAmyloïdose | Light Chain Deposition Disease (LCDD of MIDD) | Light Chain en Heavy Chain Deposition Disease (LHCDD of MIDD) | Monoklonale immunoglobuline-afzettingsziekte (MIDD)Verenigde Staten
-
Tanta UniversityWervingNatriumglucose Transport Protein Two Inhibitor (SGLT2), metabole tekorten veroorzaakt door antipsychoticaEgypte