- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03649568
Fonte proteica sulle concentrazioni plasmatiche di aminoacidi
15 luglio 2020 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University
Effetto del consumo di porzioni equivalenti all'oncia di carne di maiale fresca rispetto a noci, fagioli e uova come definito dalle linee guida dietetiche per gli americani sulla disponibilità di substrati di amminoacidi essenziali per l'anabolismo proteico
Questo studio determinerà l'effetto delle stesse once equivalenti di carne di maiale fresca rispetto a noci, fagioli e uova sulla disponibilità di aminoacidi essenziali nel plasma postprandiale negli adulti.
Ogni partecipante riceverà tutti e quattro i trattamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le linee guida dietetiche per gli americani 2015-2020 stabiliscono la quantità di alimenti proteici da consumare al giorno e alla settimana come parte di un modello alimentare sano in stile americano.
Le fonti proteiche predominanti includono carni magre, pollame e uova, tuttavia sono inclusi anche noci, semi e prodotti a base di soia.
L'equivalente in oncia (oz-eq) viene utilizzato come unità di misura standard per confrontare le fonti proteiche animali con quelle non animali.
Un oz-eq di carne magra (1 oz) equivale a 0,5 once di noci (1 oz-eq), 0,25 tazze (1 oz-eq) di fagioli e un uovo intero (1 oz-eq).
Un limite di questa unità di misura è che la quantità proteica e la qualità degli alimenti non vengono considerate.
Ad esempio, 1 oz-eq di lombo di maiale contiene ~ 7 g di proteine alimentari mentre 1 oz-eq di mandorle contiene 3 g di proteine.
Di conseguenza, il consumo di una porzione di oz-eq di alimenti proteici da fonti diverse potrebbe avere effetti diversi sulla risposta anabolica all'alimentazione.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del consumo di porzioni equivalenti di oncia di maiale fresco rispetto a noci, fagioli e uova sulla disponibilità del substrato di aminoacidi essenziali per l'anabolismo proteico.
Mentre sembrerebbe intuitivo che questa ricerca dimostrerebbe che una maggiore assunzione di proteine da carne di maiale e uova porterà a risposte più elevate di aminoacidi essenziali nel plasma, questa ricerca è fondamentale per affrontare la mancanza dell'uso di oz-eq per raggiungere le raccomandazioni delle linee guida dietetiche per gli americani per Alimenti proteici.
Questa ricerca servirà come risorsa importante per i futuri comitati consultivi sulle linee guida dietetiche per rivalutare l'opportunità di equiparare gli alimenti proteici di origine animale e vegetale sulla base dell'attuale oncia equivalente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47905
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 39 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età 25-39
- IMC 25-35 kg∙m-2
- Peso stabile (± 4,5 kg) 3 mesi prima dello studio
- Non gravemente malato
- Non diabetico
- Non incinta o in allattamento
- Non attualmente (o entro 3 mesi prima dello studio) a seguito di un regime di esercizio vigoroso
- Non fumatore
- Disposto a consumare cibi di studio e viaggiare in strutture di test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Maiale
1 oncia di maiale magro
|
1 oncia di maiale magro
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Uovo
1 uovo intero grande
|
1 uovo intero grande
|
|
SPERIMENTALE: Fagioli neri
0,5 tazze di fagioli neri cotti
|
0,5 tazze di fagioli neri cotti
|
|
SPERIMENTALE: Mandorle
1 oncia di mandorle
|
1 oncia di mandorle
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni plasmatiche di aminoacidi
Lasso di tempo: 5 ore
|
I campioni di plasma verranno prelevati ai tempi 0, 30, 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo il consumo del pasto di prova.
|
5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1804020520
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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