- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03649568
Źródło białka na stężenie aminokwasów w osoczu
15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
Wpływ spożycia równoważnych porcji świeżej wieprzowiny w porównaniu z orzechami, fasolą i jajami, zgodnie z wytycznymi dietetycznymi dla Amerykanów dotyczącymi dostępności substratu aminokwasów niezbędnych dla anabolizmu białek
Badanie to określi wpływ tych samych równoważników uncji świeżej wieprzowiny w porównaniu z orzechami, fasolą i jajami na poposiłkową dostępność niezbędnych aminokwasów w osoczu u dorosłych.
Każdy uczestnik otrzyma wszystkie cztery zabiegi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wytyczne dietetyczne dla Amerykanów na lata 2015-2020 określają, ile pokarmów białkowych należy spożywać dziennie i tygodniowo w ramach zdrowego wzorca odżywiania w stylu amerykańskim.
Głównymi źródłami białka są chude mięso, drób i jaja, ale uwzględnia się również orzechy, nasiona i produkty sojowe.
Równoważniki uncji (oz-eq) są używane jako standardowa jednostka miary do porównywania źródeł białka pochodzenia zwierzęcego i niezwierzęcego.
Jeden ekwiwalent chudego mięsa (1 uncja) jest równy 0,5 uncji orzechów (1 uncja ekwiwalentu), 0,25 szklanki (1 uncja ekwiwalentu) fasoli i jedno całe jajko (1 uncja ekwiwalentu).
Jednym z ograniczeń tej jednostki miary jest to, że nie bierze się pod uwagę ilości i jakości białka w żywności.
Na przykład 1 uncja ekwiwalentu polędwicy wieprzowej zawiera ~7 g białka dietetycznego, podczas gdy 1 uncja ekwiwalentu migdałów zawiera 3 g białka.
W konsekwencji spożywanie porcji oz-eq pokarmów białkowych z różnych źródeł może mieć różny wpływ na reakcję anaboliczną na karmienie.
Celem tego badania jest ocena wpływu spożywania równoważnych uncji porcji świeżej wieprzowiny w porównaniu z orzechami, fasolą i jajami na dostępność substratów niezbędnych aminokwasów dla anabolizmu białek.
Chociaż wydawałoby się intuicyjne, że badania te wykażą, że wyższe spożycie białka z wieprzowiny i jajek doprowadzi do wyższych odpowiedzi na niezbędne aminokwasy w osoczu, badania te mają zasadnicze znaczenie dla rozwiązania problemu niedociągnięć w stosowaniu oz-eq w celu osiągnięcia zaleceń Dietary Guidelines for Americans dla Pokarmy Białkowe.
Badania te posłużą jako ważne źródło dla przyszłych Komitetów Doradczych ds. Wytycznych Dietetycznych w celu ponownej oceny zasadności zrównywania pokarmów białkowych pochodzenia zwierzęcego i roślinnego na podstawie aktualnego ekwiwalentu uncji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47905
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 39 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek 25-39 lat
- BMI 25-35 kg∙m-2
- Stabilna waga (± 4,5 kg) 3 miesiące przed badaniem
- Nie ciężko chory
- Nie cukrzyca
- Nie w ciąży ani w okresie laktacji
- Obecnie (ani w ciągu 3 miesięcy przed badaniem) nie stosuje intensywnego programu ćwiczeń
- Nie palący
- Gotowość do spożywania żywności do nauki i podróżowania do ośrodków badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wieprzowina
1 uncja chudej wieprzowiny
|
1 uncja chudej wieprzowiny
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jajko
1 duże całe jajko
|
1 duże całe jajko
|
|
EKSPERYMENTALNY: Czarna fasola
0,5 szklanki ugotowanej czarnej fasoli
|
0,5 szklanki ugotowanej czarnej fasoli
|
|
EKSPERYMENTALNY: Migdały
1 uncja migdałów
|
1 uncja migdałów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Próbki osocza będą pobierane w czasie 0, 30, 60, 120, 180, 240 i 300 minut po spożyciu posiłku próbnego.
|
5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1804020520
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odkładanie białka
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieWrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunkiStany Zjednoczone