Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otrava GHB a otrava způsobená ostatními

28. listopadu 2023 aktualizováno: Odd Martin Vallersnes

Laboratorní analýza toxických látek při podezření na otravu GHB, klinický průběh a prediktory hospitalizace při otravě GHB a laboratorní analýza toxických látek při otravách vyvolaných jinými

Budou zahrnuti pacienti s podezřením na otravu GHB, kteří se dostaví na úrazovou a pohotovostní ambulanci v Oslo (Oslo Legevakt) nebo do nemocnice v Oslu (Univerzitní nemocnice v Oslo Ullevål, Diakonhjemmet, Lovisenberg). Orální testy tekutin a krve budou analyzovány na rekreační drogy. Bude zmapován klinický průběh, stejně jako léčba v ambulanci, pohotovostní ambulanci a nemocnici, aby se našly prediktory, kdy je nutná hospitalizace.

Ve druhé části studie budou vyšetřovatelé analyzovat vzorky moči a krve pacientů přicházejících na úrazovou a pohotovostní kliniku v Oslo (Oslo Legevakt) s podezřením na otravu látkou vyvolanou jinými osobami na přítomnost toxických látek.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Gamahydroxybutyrát (GHB) způsobuje těžkou otravu, která vyžaduje pohotovostní lékařskou a nemocniční péči. Kromě toho se používá jako anestetikum pro plánované sexuální napadení. Laboratorní analýzy pomohou posoudit, zda je dnešní klinická diagnostika otravy GHB dostatečně přesná, případně doplňkem k jejímu zlepšení. Mohou být pacienti s otravou GHB bezpečně ošetřeni záchrannou zdravotnickou službou nebo potřebují tito pacienti hospitalizaci?

V případě otravy látkami vyvolané jinými by odběr vzorků mohl identifikovat látky, které se rychle vylučují z těla. Dnes jsou pacienti odesíláni do soukromých laboratoří následující den, což oddaluje diagnózu a chybí jim krátkodobé léky.

Metoda: Prospektivní studie. Vzorky ústní tekutiny a krve budou odebírány pacientům starším 16 let, u kterých existuje klinické podezření na otravu GHB, při příjezdu na pohotovostní a pohotovostní kliniku v Oslo (Oslo Legevakt) nebo do nemocnice (OUH Ullevål, Lovisenberg a Diakonhjemmet). Vzorky krve a moči budou odebírány pacientům starším 16 let, kteří se dostaví na pohotovostní ambulanci v Oslo (Oslo Legevakt) s podezřením na otravu látkou vyvolanou jinými osobami. U obou skupin pacientů budou zkoušející také registrovat věk, pohlaví, klinicky suspektní toxické látky, vitální funkce, klinické rysy a léčbu.

Cílem této studie je zjistit, zda je klinická diagnóza otravy GHB dostatečně přesná a zda lze na ambulantní úrovni zvládnout více pacientů. Dále bude provedena analýza vzorků krve a moči od pacientů, kteří mají podezření, že byli otráveni látkami vyvolanými jinými osobami, aby bylo možné identifikovat toxické látky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, Postboks 1130 Blindern 0318
        • University of Oslo, Institute of Health and Society

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přicházejí na úrazovou a pohotovostní kliniku v Oslu (Oslo Legevakt) nebo do nemocnic v Oslu s klinickým podezřením na otravu GHB.

Pacienti přicházející na pohotovostní a pohotovostní kliniku v Oslo (Oslo Legevakt) s podezřením na otravu látkou vyvolanou jinými osobami během posledních 48 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinicky podezření na otravu GHB znamená pacienty

  • kteří jsou v kómatu nebo mají různou úroveň vědomí,
  • pokud nejsou žádné známky otravy opioidy nebo otravy jinými látkami,
  • kde není žádný účinek naloxonu,
  • kde jsou informace od pacienta nebo společníka o příjmu GHB
  • nebo kde je nález GHB ve věcech pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Podezření na vystavení alkoholu s ostrým nádechem, žádné napadení
Podezření na vystavení nadměrnému pití, sexuální napadení
Podezření na expozici GHB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s potvrzenou otravou GHB ve vzorcích krve nebo ústních tekutin a jaké další léky byly zjištěny.
Časové okno: Vzorky krve nebo tekutin z úst budou odebrány co nejdříve po předložení spolupracující zdravotnické záchranné službě, nejpozději do 12 hodin od předložení.
Vzorky krve a ústních tekutin budou analyzovány za účelem zjištění GHB a nejběžněji používaných rekreačních drog (včetně etanolu).
Vzorky krve nebo tekutin z úst budou odebrány co nejdříve po předložení spolupracující zdravotnické záchranné službě, nejpozději do 12 hodin od předložení.
Klinické faktory při prezentaci predikující nutnost přijetí do nemocnice.
Časové okno: Klinické faktory budou posouzeny při úvodní prezentaci zdravotnickým záchranným službám. Kritéria pro nutnost přijetí do nemocnice budou posouzena 12 hodin po předložení na pohotovostní oddělení nemocnice.
Provedeme vícenásobnou logistickou regresní analýzu, abychom identifikovali faktory spojené s nutností přijetí do nemocnice. Pokud byl v průběhu klinického průběhu epizody otravy pacient intubován, měl GCS pod 7, arytmii vyžadující zásah, byl přijat na jednotku intenzivní péče nebo držen na pohotovostním oddělení nemocnice déle než 12 hodin, bude pacient považován za jako potřeba hospitalizace na rozdíl od ošetření v pohotovostním ambulantním prostředí.
Klinické faktory budou posouzeny při úvodní prezentaci zdravotnickým záchranným službám. Kritéria pro nutnost přijetí do nemocnice budou posouzena 12 hodin po předložení na pohotovostní oddělení nemocnice.
Rekreační drogy (včetně etanolu) ve vzorcích krve a moči.
Časové okno: Vzorky krve a moči budou odebrány při předložení zdravotnické záchranné službě, pokud do 48 hodin od podezření na požití.
Budou analyzovány vzorky krve a moči, hledat nejběžněji užívané rekreační drogy a drogy nejčastěji používané při otravách způsobených ostatními.
Vzorky krve a moči budou odebrány při předložení zdravotnické záchranné službě, pokud do 48 hodin od podezření na požití.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odd Martin Vallersnes

Spolupracovníci

University of Oslo
Oslo University Hospital
Diakonhjemmet Hospital
Lovisenberg Diakonale Hospital
Oslo Accident and Emergency Outpatient Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/1880/REK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogová toxicita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit