GHB-förgiftning och förgiftning framkallad av andra
Laboratorieanalys av giftiga ämnen vid misstänkt GHB-förgiftning, kliniskt förlopp och prediktorer för sjukhusvistelse vid GHB-förgiftning, och laboratorieanalys av giftiga ämnen vid förgiftning inducerad av andra
Patienter med misstänkt GHB-förgiftning som kommer till Oslo Olycksfalls- och Akutpoliklinik (Oslo Legevakt) eller ett sjukhus i Oslo (Oslo Universitetssjukhus Ullevål, Diakonhjemmet, Lovisenberg) kommer att inkluderas. Munvätska och blodprover kommer att analyseras för rekreationsdroger. Kliniskt förlopp kommer att kartläggas, liksom behandling i ambulans, akutpoliklinik och sjukhus för att hitta prediktorer för när sjukhusvistelse krävs.
I den andra delen av studien kommer utredarna att analysera urin- och blodprover från patienter som besöker Oslo olycksfalls- och akutmottagning (Oslo Legevakt) med misstänkt substansförgiftning inducerad av andra, för giftiga ämnen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Gammahydroxibutyrat (GHB) orsakar allvarlig förgiftning som kräver akut medicinsk vård och sjukhusvård. Dessutom används det som bedövningsmedel vid planerade sexuella övergrepp. Laboratorieanalyser kommer att hjälpa till att bedöma om dagens kliniska diagnostik av GHB-förgiftning är tillräckligt exakt, eventuellt ett komplement för att förbättra den. Kan GHB-förgiftade patienter behandlas säkert av akutsjukvård eller behöver dessa patienter sjukhusvård?
Vid ämnesförgiftning framkallad av andra kan provtagning identifiera ämnen som snabbt utsöndras från kroppen. Idag remitteras patienter till privata laboratorier dagen efter, vilket försenar diagnosen och missar korttidsläkemedel.
Metod: Prospektiv studie. Oral vätske- och blodprov kommer att tas från patienter över 16 år där det finns en klinisk misstanke om GHB-förgiftning vid ankomst till Oslo Olycksfalls- och Akutpoliklinik (Oslo Legevakt) eller sjukhus (OUH Ullevål, Lovisenberg och Diakonhjemmet). Blod- och urinprov kommer att samlas in från patienter över 16 år som uppehåller sig på Oslo olycksfalls- och akutmottagning (Oslo Legevakt) med misstänkt substansförgiftning orsakad av andra. I båda patientgrupperna kommer utredarna också att registrera ålder, kön, kliniskt misstänkta toxiska ämnen, vitala tecken, kliniska egenskaper och behandling.
Syftet med denna studie är att se om den kliniska diagnosen GHB-förgiftning är tillräckligt exakt och om fler patienter kan hanteras på akut poliklinisk nivå. Dessutom kommer analys av blod- och urinprover från patienter som misstänker att de har förgiftats av ämnen som inducerats av andra göras för att identifiera giftiga ämnen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Odd Martin Vallersnes, PhD, MD
- Telefonnummer: +4793082583
- E-post: o.m.vallersnes@medisin.uio.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Vivian Dalaker, MD
- Telefonnummer: +4793636675
- E-post: vivian.dalaker@medisin.uio.no
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, Postboks 1130 Blindern 0318
- University of Oslo, Institute of Health and Society
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som uppsöker Oslo olycksfalls- och akutpoliklinik (Oslo Legevakt) eller Oslo sjukhus med kliniskt misstänkt GHB-förgiftning.
Patienter som uppsöker Oslo olycksfalls- och akutmottagning (Oslo Legevakt) med misstänkt substansförgiftning inducerad av andra inom de senaste 48 timmarna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kliniskt misstänkt GHB-förgiftning betyder patienter
- som är i koma eller har varierande medvetandenivå,
- där det inte finns tecken på opioidförgiftning eller förgiftning med andra medel,
- där det inte finns någon effekt av naloxon,
- där det finns information från en patient eller ledsagare om intag av GHB
- eller där det finns fynd av GHB i patientens tillhörigheter.
Exklusions kriterier:
- patienter under 16 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Misstänkt exponering för spikad dryck, ingen misshandel
|
|
Misstänkt exponering för spikad dryck, sexuella övergrepp
|
|
Misstänkt GHB-exponering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med bekräftad GHB-förgiftning i blod- eller munvätskeprov, och vilka andra läkemedel som upptäckts.
Tidsram: Blod- eller munvätskeprover kommer att tas så snart som möjligt efter presentation till den samverkande akutsjukvården, senast inom 12 timmar efter presentationen.
|
Blod- och munvätskeprover kommer att analyseras för att leta efter GHB och de vanligaste rekreationsdrogerna (inklusive etanol).
|
Blod- eller munvätskeprover kommer att tas så snart som möjligt efter presentation till den samverkande akutsjukvården, senast inom 12 timmar efter presentationen.
|
|
Kliniska faktorer vid presentationen som förutsäger nödvändigheten av sjukhusinläggning.
Tidsram: Kliniska faktorer kommer att bedömas vid den första presentationen till akutsjukvården. Kriterier för nödvändigheten av sjukhusinläggning kommer att bedömas 12 timmar efter presentation på sjukhusets akutmottagning.
|
Vi kommer att göra en multipel logistisk regressionsanalys för att identifiera faktorer associerade med nödvändigheten av sjukhusinläggning.
Om patienten under det kliniska förloppet av förgiftningsepisoden intuberades, hade ett GCS under 7, en arytmi som krävde intervention, lades in på ett intensivvårdsintag eller förvarades på sjukhusets akutmottagning i mer än 12 timmar, kommer patienten att anses som att behöva sjukhusinläggning i motsats till behandling i en akut poliklinisk miljö.
|
Kliniska faktorer kommer att bedömas vid den första presentationen till akutsjukvården. Kriterier för nödvändigheten av sjukhusinläggning kommer att bedömas 12 timmar efter presentation på sjukhusets akutmottagning.
|
|
Fritidsdroger (inklusive etanol) i blod- och urinprov.
Tidsram: Blod- och urinprover kommer att samlas in vid presentationen för akutsjukvården, om det sker inom 48 timmar efter det misstänkta intaget.
|
Blod- och urinprover kommer att analyseras och leta efter de vanligaste rekreationsdrogerna och efter de droger som oftast används vid förgiftning som orsakats av andra.
|
Blod- och urinprover kommer att samlas in vid presentationen för akutsjukvården, om det sker inom 48 timmar efter det misstänkta intaget.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/1880/REK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Läkemedelstoxicitet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
University Medical Center GroningenBoehringer Ingelheim; CSL BehringOkänd