Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti upadacitinibu (ABT-494) u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (U-Accomplish)

17. února 2022 aktualizováno: AbbVie

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná indukční studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti upadacitinibu (ABT-494) u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost upadacitinibu ve srovnání s placebem při navození klinické remise (na adaptované Mayo skóre) u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (UC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie M14-675 se skládá ze 2 částí, části 1 a části 2. Část 1 je randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 8týdenní indukční období. Část 2 je otevřená, 8týdenní prodloužená doba léčby pro účastníky, kteří nedosáhli klinické odpovědi v týdnu 8 v části 1.

Způsobilí účastníci jsou randomizováni v poměru 2:1 do jedné ze dvou léčebných skupin (upadacitinib 45 mg nebo odpovídající placebo) po dobu 8 týdnů. Randomizace je stratifikována podle stavu biologické neadekvátní odpovědi (bio-IR) (bio-IR vs non-bio-IR), užívání kortikosteroidů (ano nebo ne) a adaptovaného Mayo skóre (≤ 7 nebo > 7) ve výchozím stavu. V rámci bio-IR je randomizace dále stratifikována podle počtu předchozích biologických ošetření (≤ 1 nebo > 1). V rámci non-bio-IR je randomizace dále stratifikována podle předchozího biologického použití (ano nebo ne).

Účastníci, kteří dosáhnou klinické odpovědi definované pomocí Adapted Mayo Score v 8. nebo 16. týdnu a nesplňují žádná kritéria pro ukončení studie, se mohou zapsat do studie M14-234 Substudy 3 (NCT02819635; 52týdenní udržovací studie) nebo do kohorty studie M14-533 1 (NCT03006068; dlouhodobá sledovací studie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

522

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 206030
    • Buenos Aires
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentina, 1642
        • Cardio Alem /ID# 211282
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1128
        • Mautalen Salud e Investigacion /ID# 206033
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 209497
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Gedyt /ID# 210017
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Austrálie, 2109
        • Macquarie University Hospital /ID# 211955
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Duplicate_Mater Misericordiae /ID# 212687
      • Southport, Queensland, Austrálie, 4222
        • Griffith University /ID# 211956
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne /ID# 205758
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3168
        • Monash Medical Centre /ID# 206486
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 211642
  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 210928
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 205988
  • Bosna a Hercegovina
      • Mostar, Bosna a Hercegovina, 88000
        • University Clinical Hospital Mostar /ID# 208054
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 208058
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosna a Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 208053
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosna a Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 208055
    • Tuzlanski
      • Tuzla, Tuzlanski, Bosna a Hercegovina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 208057
  • Brazílie
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 206981
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 206985
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazílie, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 206986
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 206504
      • Santo André, Sao Paulo, Brazílie, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 206984
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brazílie, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 206982
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212426
      • Providencia, Chile, 7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 208036
      • Santiago, Chile, 7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207426
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 2540364
        • Research Group /ID# 208037
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos Ltda. /ID# 208035
  • Chorvatsko
      • Split, Chorvatsko, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 217027
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 208460
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211568
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Chorvatsko, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 208650
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 207356
      • Tallinn, Estonsko, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 207357
      • Tartu, Estonsko, 51014
        • Tartu University Hospital /ID# 212282
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estonsko, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 207564
  • Finsko
      • Jyvaskyla, Finsko, 40620
        • Keski-Suomen Sairaala Nova /ID# 206159
      • Mikkeli, Finsko, 50100
        • Laakarikeskus Ikioma /ID# 205814
      • Turku, Finsko, 20521
        • Tyks /Id# 205813
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
        • Tampere University Hospital /ID# 206161
  • Francie
    • Alpes-Maritimes
      • Nice CEDEX 3, Alpes-Maritimes, Francie, 06202
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 209118
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud /ID# 209121
  • Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum /ID# 205280
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 206509
      • Galway, Irsko, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 218035
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 206349
      • Palermo, Itálie, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 206350
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
        • A.O.U. Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 206351
    • Milano
      • Rho, Milano, Itálie, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 216611
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 206346
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 206347
    • Verona
      • Negrar, Verona, Itálie, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 206354
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 206362
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 206365
  • Japonsko
      • Takatsuki-shi, Japonsko, 569-0086
        • Shoyukai Fujita Gastroenterological Hospital /ID# 216493
    • Aichi
      • Nagoya shi, Aichi, Japonsko, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 206058
      • Nagoyashi, Aichi, Japonsko, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 206355
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japonsko, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 207625
      • Toyota-shi, Aichi, Japonsko, 470-1219
        • Ieda Hospital /ID# 207479
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonsko, 036-8545
        • Hirosaki National Hospital /ID# 206387
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japonsko, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 214963
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 209573
      • Sakura-shi, Chiba, Japonsko, 285-8741
        • Toho University Medical Center Sakura Hospital /ID# 207705
      • Urayasu-shi, Chiba, Japonsko, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 208784
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japonsko, 910-8526
        • Fukui Prefectural Hospital /ID# 210449
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japonsko, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 214405
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 209482
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 206385
    • Gifu
      • Ogaki-shi, Gifu, Japonsko, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 208227
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonsko, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 206295
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 206464
    • Hokkaido
      • Midorigaokahiga-shi, Hokkaido, Japonsko, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 206404
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japonsko, 080-0024
        • Obihiro kosei Hospital /ID# 210424
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 209448
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 206059
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 206314
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208494
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 206452
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonsko, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital /ID# 206455
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonsko, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 206316
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japonsko, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 207051
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 207639
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 207935
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital /ID# 209451
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital /ID# 208224
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 211809
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 206803
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japonsko, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 214348
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 209528
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japonsko, 856-8562
        • NHO Nagasaki Medical Center /ID# 210822
    • Nara
      • Yamatotakada-shi, Nara, Japonsko, 635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208101
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japonsko, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital /ID# 209921
      • Niigata-shi, Niigata, Japonsko, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 218049
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japonsko, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 210119
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japonsko, 710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 206646
      • Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 217925
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 207865
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 530-8480
        • Kitano Hospital /ID# 210397
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 209478
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 206457
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japonsko, 560-0055
        • Toyonaka Municipal Hospital /ID# 217082
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japonsko, 849-8501
        • Saga University Hospital /ID# 209270
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japonsko, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 206393
      • Saitama-shi, Saitama, Japonsko, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 206313
    • Shiga
      • Higashi-ohmi-shi, Shiga, Japonsko, 527-8505
        • National Hospital Organization Higashi-Ohmi General Medical Center /ID# 210710
    • Shimane
      • Izumo-shi, Shimane, Japonsko, 693-0021
        • Shimane University School of Medicine /ID# 208905
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 206459
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 208785
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 206453
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 208076
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japonsko, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 208903
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-8606
        • Teikyo University Hospital /ID# 209866
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 209532
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 206460
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 206465
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japonsko, 745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 216994
  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Boksburg North, Gauteng, Jižní Afrika, 1460
        • MD Search /ID# 208084
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 208083
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 214359
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
        • Wits Clinical Research , Wits Health Consortium (PTY) Ltd /ID# 208082
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 208949
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Jižní Afrika, 7441
        • Mediclinic Milnerton /ID# 207979
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 205281
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 205273
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Cumming School of Medicine - Adult Cystic Fibrosis Clini /ID# 205755
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 211167
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 205500
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 205501
    • Ontario
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Duplicate_Toronto Digestive Disease Asso /ID# 205498
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Crchum /Id# 207387
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 205499
  • Kolumbie
      • Medellin, Kolumbie, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 208888
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Kolumbie, 230002
        • Instituto Medico de Alta Tecnologia Oncomédica S.A /ID# 208887
    • Cundinamarca
      • Bogota DC, Cundinamarca, Kolumbie, 111221
        • Corporacion Hospitalaria Juan Cuidad Sede Denominada Hospital Universitario Mayo /ID# 208886
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 206955
      • Busan, Korejská republika, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 206956
      • Daegu, Korejská republika, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 206959
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13496
        • Duplicate_CHA Bundang Medical Center /ID# 207432
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Yonsei University Health System, Severance hospital /ID# 206958
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 206960
  • Krocan
      • Ankara GAZI, Krocan, 06500
        • Gazi University Med. Faculty /ID# 208040
      • Istanbul, Krocan, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 207507
      • Istanbul, Krocan, 34764
        • Umraniye Training and Res Hosp /ID# 208206
      • Mersin, Krocan, 33343
        • Mersin University Medical /ID# 208039
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Krocan, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 207506
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 209052
      • Klaipeda, Litva, 92288
        • Klaipeda Seamens Hospital /ID# 208791
      • Klaipeda, Litva, 92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 208790
      • Vilnius, Litva, LT-08661
        • Vilnius University Hospital /ID# 209051
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, 1038
        • Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 206828
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 206827
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Duplicate_Uni Malaya MC /ID# 208936
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malajsie, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 207662
  • Maďarsko
      • Bekescsaba, Maďarsko, 5600
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz /ID# 205885
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 205883
      • Sopron, Maďarsko, 9400
        • Soproni Erzsebet Oktato Korhaz es Rehabilitacios Intezet /ID# 207992
      • Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 205882
  • Mexiko
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 211326
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 208068
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64610
        • Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 208067
  • Norsko
    • Akershus
      • Lorenskog, Akershus, Norsko, 1478
        • Akershus Universitetssykehus_MAIN /ID# 205293
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norsko, 9019
        • Universitetssykehuset Nord-Norge /ID# 205691
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10825
        • Duplicate_Praxis am Bayrischen Platz /ID# 206733
      • Frankfurt am Main, Německo, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 206731
      • Kiel, Německo, 24105
        • Duplicate_Univ Hosp Schleswig-Holstein /ID# 206791
      • Muenster, Německo, 48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 207137
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 206811
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 72076
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 206737
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Německo, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne /ID# 214576
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Německo, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 215813
  • Polsko
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 87-100
        • Gastromed /Id# 216108
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 02-691
        • Centrum Medyczne Reuma Park w Warszawie /ID# 212913
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 205874
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 03-580
        • NZOZ Vivamed /ID# 216697
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 215070
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Polsko, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 212964
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 209626
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 206143
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 206144
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 206117
      • Lisbon, Portugalsko, 1150-069
        • Hospital Santo Antonio dos Cap /ID# 206145
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 206142
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugalsko, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 205554
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugalsko, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 205563
    • Viana Do Castelo
      • Ponte de Lima, Viana Do Castelo, Portugalsko, 4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 205556
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • LKH Salzburg and Paracelsus /ID# 208788
    • Wien
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1030
        • Klinik Landstrasse /ID# 205764
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna /ID# 205763
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 215335
      • Petrozavodsk, Ruská Federace, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206507
      • Pushkin, Ruská Federace, 196603
        • Euromedservice /ID# 208265
      • Pyatigorsk, Ruská Federace, 357532
        • LLC Novaya Clinica /ID# 208260
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Ruská Federace, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 208264
    • Leningradskaya Oblast
      • St. Petersburg, Leningradskaya Oblast, Ruská Federace, 191015
        • NW State Medical Univ na Mechn /ID# 208258
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Ruská Federace, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 211653
    • Samarskaya Oblast
      • Samara, Samarskaya Oblast, Ruská Federace, 443063
        • Medical Company Hepatolog /ID# 208261
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Ruská Federace, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 211652
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Ruská Federace, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 208256
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital /ID# 209099
      • Singapore, Singapur, 258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206954
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 207663
  • Slovensko
      • Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 205147
      • Kosice, Slovensko, 040 01
        • B+B MED, s.r.o. /ID# 205213
      • Nove Zamky, Slovensko, 940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklini /ID# 211372
      • Presov, Slovensko, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 205148
    • Bratislavsky Kraj
      • Bratislava, Bratislavsky Kraj, Slovensko, 851 01
        • Medak s.r.o. /ID# 205191
  • Spojené království
      • Basingstoke, Spojené království, RG24 9NA
        • Basingstoke & North Hampshire /ID# 207985
      • Glasgow, Spojené království, G514TF
        • Queen Elizabeth University Hos /ID# 205154
      • Huddersfield, Spojené království, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary /ID# 217660
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • St. George's Healthcare NHS /ID# 208375
      • Whitechapel, Spojené království, E1 1 BB
        • Barts and the London NHS Trust /ID# 205153
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 216933
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 206094
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Spojené státy, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 211030
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211887
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona /ID# 208856
    • California
      • Covina, California, Spojené státy, 91722-3797
        • Citrus Valley Gastroenterology /ID# 205627
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648-5994
        • Care Access Research /ID# 217003
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Moore UC San Diego Cancer Center /ID# 204919
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207867
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 216831
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 205314
      • Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 205301
      • Murrieta, California, Spojené státy, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 205313
      • Oxnard, California, Spojené státy, 93030
        • InSite Digestive Health Care - Oxnard /ID# 205628
      • Rialto, California, Spojené státy, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC /ID# 216164
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • San Diego Clinical Trials /ID# 212122
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Medical Assoc Research Grp /ID# 205626
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80918
        • Delta Waves, Inc. /ID# 206170
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033-2896
        • Western States Clinical Res /ID# 206091
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 208290
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • Gastroenterology Center of CT /ID# 208291
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Gastro Florida /ID# 206174
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 213462
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Palmetto Research, LLC /ID# 208293
      • Inverness, Florida, Spojené státy, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 206087
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 208128
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 207995
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami /ID# 215445
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 208292
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 206077
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 207360
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32810
        • Omega Research Consultants /ID# 206066
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 206068
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida /ID# 214495
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 207363
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 216940
      • Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
        • Infinite Clinical Trials /ID# 215343
      • Suwanee, Georgia, Spojené státy, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 206173
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60605-2168
        • Next Innovative Clinical Research - Chicago /ID# 217324
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 206172
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Carle Foundation Hospital /ID# 207397
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 206073
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology /ID# 206381
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 206167
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 206175
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Tri-State Gastroenterology /ID# 206124
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 206176
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 206064
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 206883
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 206918
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Huron Gastroenterology Assoc /ID# 205109
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 207078
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48034-1659
        • Revival Research Institute, LLC /ID# 207282
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 207080
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
        • Mayo Clinic /ID# 205645
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216-4500
        • University of Mississippi Medical Center /ID# 213116
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 206069
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 206814
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC /ID# 206880
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Atlantic Digestive Health Inst /ID# 208748
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 207382
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-0001
        • University of New Mexico Department of Internal Medicine /ID# 214397
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • Advantage Clinical Trials /ID# 206082
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
        • NY Scientific /ID# 206080
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 206079
      • North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 206885
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Premier Medical Group - GI Division /ID# 206097
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618-5703
        • Gastro Group of Rochester /ID# 206881
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10310-1664
        • Richmond University Medical Center /ID# 213185
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Digestive Health Partners, P.A /ID# 206842
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 206085
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC /ID# 206138
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-0001
        • Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 206067
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
        • Duplicate_Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 205111
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 205633
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University /ID# 205637
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 205638
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 205630
      • Englewood, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 205639
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research LLC /ID# 205631
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 216336
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 206076
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Options Health Research, LLC /ID# 206707
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 206706
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Medical Group, PC /ID# 206078
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials /ID# 206074
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 206098
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Gastro One /ID# 206178
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 206169
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Quality Medical Research /ID# 206088
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 210405
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 206718
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521
        • Inquest Clinical Research /ID# 206132
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209805
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209948
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 207484
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 206716
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 212625
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 206717
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 206168
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070-4347
        • GI Specialists of Houston /ID# 206090
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research /ID# 215115
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 206710
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 205379
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 206096
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Duplicate_Tyler Research Institue /ID# 206075
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 205378
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 206133
    • Virginia
      • Franklin, Virginia, Spojené státy, 23851
        • Ctr for Gastrointestinal Healt /ID# 208475
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 206177
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 206070
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 204973
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research, a division of GI Associates, LLC /ID# 206917
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226-3522
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital /ID# 206945
  • Srbsko
      • Leskovac, Srbsko, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 217881
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 205258
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 205257
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 205256
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 206413
    • Nisavski Okrug
      • NIS, Nisavski Okrug, Srbsko, 18000
        • University Clinical Center of Nis /ID# 206411
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Srbsko, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 206410
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 205259
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 80708
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 207848
      • Taipei City, Tchaj-wan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 207849
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 207845
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 207847
  • Ukrajina
      • Kropyvnytskyi, Ukrajina, 25006
        • PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 217218
      • Kyiv, Ukrajina, 04050
        • Medical centre of CONSILIUM MEDICAL LLC /ID# 217447
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 216300
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukrajina, 61204
        • Communal Non-Commercial Enterprize of Kharkiv Regional Council Regional Clinical /ID# 206939
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajina, 04073
        • Kyiv Regional Hospital /ID# 217373
  • Česko
      • Hradec Kralove, Česko, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 205672
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 205671
      • Ostrava, Česko, 722 00
        • Artroscan s.r.o. /ID# 205668
      • Pardubice, Česko, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 213540
      • Praha, Česko, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 216223
      • Praha, Česko, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 205670
      • Praha, Česko, 190 00
        • ISCARE a.s. /ID# 209240
  • Čína
      • Chengdu, Čína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 205332
      • Tianjin, Čína, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 205246
      • Wuhan, Čína, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 205265
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 205267
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 205268
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Čína, 442700
        • Affiliated Taihe Hospital of Hubei University of Medicine /ID# 216406
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 205266
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 212186
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 210088
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 205333
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 205271
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 206332
      • Thessaloniki, Řecko, 54642
        • Duplicate_General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 208822
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 208671
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Řecko, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 207061
  • Španělsko
      • A Coruna, Španělsko, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 206907
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 206906
      • Cordoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 204412
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 204410
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 214540
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 205013
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 206904
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Španělsko, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204411
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Hospital Unversitario Marques de Valdecilla /ID# 216622
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35010
        • Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 206905
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Universitaetsspital Basel /ID# 211381
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 211312
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich /ID# 211308
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 211310

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Účastníci mužského nebo ženského pohlaví ve věku ≥ 16 a ≤ 75 let na základní úrovni Poznámka: Dospívající účastníci ve věku 16 nebo 17 let se budou moci zúčastnit, pokud to schválí země nebo regulační/zdravotní úřady.

Poznámka: Dospívající účastníci ve věku 16 nebo 17 let musí vážit ≥ 40 kilogramů a splňovat definici Tannerova stádia 5 při screeningové návštěvě.

  • Diagnóza ulcerózní kolitidy (UC) po dobu 90 dnů nebo déle před výchozí hodnotou, potvrzená kolonoskopií během období screeningu, s vyloučením současné infekce, dysplazie tlustého střeva a/nebo malignity. Musí být k dispozici příslušná dokumentace výsledků biopsie v souladu s diagnózou UC při hodnocení zkoušejícím.
  • Aktivní UC s adaptovaným Mayo skóre 5 až 9 bodů a endoskopickým subskóre 2 až 3.
  • Prokázala neadekvátní odpověď, ztrátu odpovědi nebo intoleranci alespoň na jednu z následujících léčeb včetně perorálních aminosalicylátů, kortikosteroidů, imunosupresiv a/nebo biologických terapií.

Poznámka: Účastníci, kteří měli neadekvátní odpověď, ztrátu odpovědi na konvenční léčbu, ale neuspěli v biologické léčbě (Non-bio-IR) a dostávali předchozí biologickou léčbu po dobu až 1 roku, mohou být zapsáni, ale museli přerušit biologickou léčbu z jiných důvodů, než je nepřiměřená reakce nebo nesnášenlivost (např. změna pojištění, dobře kontrolovaná nemoc) a musí splňovat kritéria pro nepřiměřenou reakci, ztrátu reakce nebo nesnášenlivost, jak je definováno výše.

  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru při screeningové návštěvě a negativní těhotenský test v moči při základní návštěvě.
  • Pokud je žena, musí účastník splňovat kritéria doporučení pro antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník se současnou diagnózou Crohnovy choroby (CD) nebo diagnózou neurčité kolitidy (IC).
  • Současná diagnóza fulminantní kolitidy a/nebo toxického megakolonu.
  • Účastník s onemocněním omezeným na konečník (ulcerózní proktitida) během screeningové endoskopie.
  • Během 30 dnů před výchozí hodnotou dostávali cyklosporin, takrolimus, mykofenolát mofetil nebo thalidomid.
  • Účastník, který dostal azathioprin nebo 6-merkaptopurin (6-MP) do 10 dnů od výchozího stavu.
  • Dostali intravenózní kortikosteroidy během 14 dnů před screeningem nebo během screeningového období.
  • Účastník s předchozí expozicí inhibitoru Janus Activated Kinase (JAK) (např. tofacitinib, baricitinib, filgotinib, upadacitinib).
  • Screeningové laboratorní a další analýzy ukazují jakékoli předem specifikované abnormální hematologické výsledky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upadacitinib 45 mg
Účastníci dostávali 45 mg upadacitinibu jednou denně (QD) po dobu 8 týdnů. Účastníci, kteří nedosáhli klinické odpovědi podle adaptovaného Mayo skóre v týdnu 8, dostávali upadacitinib 45 mg jednou denně po dobu dalších 8 týdnů v otevřeném prodlouženém období.
Lék: Upadacitinib
Tableta pro perorální podání
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostávali placebo odpovídající upadacitinibu jednou denně po dobu 8 týdnů. Účastníci, kteří nedosáhli klinické odpovědi podle adaptovaného Mayo skóre v týdnu 8, dostávali upadacitinib 45 mg jednou denně po dobu 8 týdnů v otevřeném prodlouženém období.
Lék: Upadacitinib
Tableta pro perorální podání
Ostatní jména:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
Lék: Placebo
Tableta pro perorální podání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické remise na adaptované skóre Mayo v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden

Adapted Mayo Score je složené skóre aktivity onemocnění UC založené na následujících 3 dílčích skóre:

  1. Podskóre frekvence stolice (SFS), skóre od 0 (normální počet stolic) do 3 (5 nebo více stolic více než normálně).
  2. Subskóre rektálního krvácení (RBS), skóre od 0 (není vidět krev) do 3 (prošla samotná krev).
  3. Endoskopické dílčí skóre, skóre od 0 (normální nebo neaktivní onemocnění) do 3 (závažné onemocnění, spontánní krvácení, ulcerace).

Celkové skóre Adapted Mayo se pohybuje od 0 do 9, kde vyšší skóre představuje závažnější onemocnění.

Klinická remise je definována jako adaptované Mayo skóre ≤ 2, se SFS ≤ 1 a ne vyšším než výchozí hodnota, RBS 0 a endoskopické subskóre ≤ 1.
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s endoskopickým zlepšením v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Endoskopické zlepšení je definováno jako endoskopické dílčí skóre 0 nebo 1. Endoskopie byly hodnoceny zaslepeným centrálním čtenářem a hodnoceny podle následující stupnice: 0 = normální nebo neaktivní onemocnění; 1 = Mírné onemocnění (erytém, snížený vaskulární vzor); 2 = Středně těžké onemocnění (výrazný erytém, chybějící vaskulární vzor, ​​jakákoli drobivost, eroze); 3 = Těžké onemocnění (spontánní krvácení, ulcerace).
8. týden
Procento účastníků s endoskopickou remisí v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Endoskopická remise je definována jako endoskopické podskóre 0. Endoskopie byly hodnoceny zaslepeným centrálním čtenářem a hodnoceny podle následující stupnice: 0 = normální nebo neaktivní onemocnění; 1 = Mírné onemocnění (erytém, snížený vaskulární vzor); 2 = Středně těžké onemocnění (výrazný erytém, chybějící vaskulární vzor, ​​jakákoli drobivost, eroze); 3 = Těžké onemocnění (spontánní krvácení, ulcerace).
8. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi na adaptované skóre Mayo v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden

Adapted Mayo Score je složené skóre aktivity onemocnění UC založené na následujících 3 dílčích skóre:

  1. Podskóre frekvence stolice (SFS), skóre od 0 (normální počet stolic) do 3 (5 nebo více stolic více než normálně).
  2. Subskóre rektálního krvácení (RBS), skóre od 0 (není vidět krev) do 3 (prošla samotná krev).
  3. Endoskopické dílčí skóre, skóre od 0 (normální nebo neaktivní onemocnění) do 3 (závažné onemocnění se spontánním krvácením, ulcerace).

Celkové skóre Adapted Mayo se pohybuje od 0 do 9, přičemž vyšší skóre představuje závažnější onemocnění.

Klinická odpověď podle Adaptovaného Mayo skóre je definována jako snížení Adaptovaného Mayo skóre ≥ 2 body a ≥ 30 % od výchozí hodnoty, plus snížení RBS ≥ 1 nebo absolutní RBS ≤ 1.
8. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi na částečné adaptované skóre Mayo ve 2. týdnu
Časové okno: 2. týden

Částečné přizpůsobené skóre Mayo je složené skóre aktivity onemocnění UC založené na následujících 2 dílčích skóre:

  1. Podskóre frekvence stolice (SFS), skóre od 0 (normální počet stolic) do 3 (5 nebo více stolic více než normálně).
  2. Subskóre rektálního krvácení (RBS), skóre od 0 (není vidět krev) do 3 (prošla samotná krev).

Celkové skóre Partial Adapted Mayo se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre představuje závažnější onemocnění.

Klinická odpověď na parciální adaptované Mayo skóre je definována jako snížení parciálního adaptovaného Mayo skóre ≥ 1 bod a ≥ 30 % od výchozí hodnoty, plus snížení RBS ≥ 1 nebo absolutní RBS ≤ 1.
2. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli histologicko-endoskopického zlepšení sliznice v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden

Histologické endoskopické zlepšení sliznice je definováno jako endoskopické subskóre 0 nebo 1 a Geboesovo skóre ≤ 3,1.

Endoskopické dílčí skóre se pohybuje od 0 (normální nebo neaktivní onemocnění) do 3 (těžké onemocnění se spontánním krvácením, ulcerace).

Geboesův histologický index zahrnuje sedm histologických znaků (architektonické změny, chronický zánětlivý infiltrát, lamina propria neutrofily a eozinofily, neutrofily v epitelu, destrukce krypt a eroze nebo vředy). Skóre Geboes má 6 stupňů, každý s 3-5 podtřídami: Stupeň 0, pouze strukturální změna; 1. stupeň, chronický zánět; 2. stupeň, lamina propria neutrofily a eozinofily; 3. stupeň, neutrofily v epitelu; Stupeň 4, zničení krypty; a stupeň 5, eroze nebo ulcerace.
8. týden
Procento účastníků, kteří v 8. týdnu nehlásili žádnou naléhavost střev
Časové okno: 8. týden
Střevní urgence byla hodnocena účastníky v deníku předmětu vyplněném jednou denně.
8. týden
Procento účastníků, kteří neuvedli žádnou bolest břicha v týdnu 8
Časové okno: 8. týden
Bolest břicha byla hodnocena účastníky v deníku subjektu vyplněného jednou denně.
8. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli histologického zlepšení v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden
Histologické zlepšení je definováno jako pokles Geboesova skóre od základní linie. Geboesův histologický index zahrnuje sedm histologických znaků (architektonické změny, chronický zánětlivý infiltrát, lamina propria neutrofily a eozinofily, neutrofily v epitelu, destrukce krypt a eroze nebo vředy). Skóre Geboes má 6 stupňů, každý s 3-5 podtřídami: Stupeň 0, pouze strukturální změna; 1. stupeň, chronický zánět; 2. stupeň, lamina propria neutrofily a eozinofily; 3. stupeň, neutrofily v epitelu; Stupeň 4, zničení krypty; a stupeň 5, eroze nebo ulcerace.
8. týden
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku pro zánětlivé onemocnění střev (IBDQ) v celkovém skóre v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až týden 8
K hodnocení kvality života související se zdravím (HRQoL) u pacientů s ulcerózní kolitidou se používá dotazník IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire). Skládá se z 32 otázek hodnotících střevní a systémové symptomy, stejně jako emoční a sociální funkce. Každá otázka je zodpovězena na stupnici od 1 (nejhorší) do 7 (nejlepší). Celkové skóre se pohybuje od 32 do 224, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím. Pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav (týden 0) až týden 8
Procento účastníků, kteří dosáhli hojení sliznic v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden

Hojení sliznic je definováno jako endoskopické skóre 0 a Geboesovo skóre < 2,0. Endoskopické dílčí skóre se pohybuje od 0 (normální nebo neaktivní onemocnění) do 3 (těžké onemocnění se spontánním krvácením, ulcerace).

Geboesův histologický index zahrnuje sedm histologických znaků (architektonické změny, chronický zánětlivý infiltrát, lamina propria neutrofily a eozinofily, neutrofily v epitelu, destrukce krypt a eroze nebo vředy). Skóre Geboes má 6 stupňů, každý s 3-5 podtřídami: Stupeň 0, pouze strukturální změna; 1. stupeň, chronický zánět; 2. stupeň, lamina propria neutrofily a eozinofily; 3. stupeň, neutrofily v epitelu; Stupeň 4, zničení krypty; a stupeň 5, eroze nebo ulcerace.
8. týden
Změna od výchozího stavu ve funkčním hodnocení skóre terapie chronického onemocnění-únava (FACIT-F) v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až týden 8
Dotazník únavy FACIT byl vyvinut pro hodnocení únavy spojené s anémií. Skládá se z 13 otázek souvisejících s únavou. Každá otázka je zodpovězena na 5bodové Likertově škále: 0 (vůbec ne); 1 (trochu); 2 (poněkud); 3 (docela málo); a 4 (velmi mnoho). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, kde vyšší skóre představuje menší únavu a pozitivní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav (týden 0) až týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M14-675
  • 2016-000642-62 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním údajům a údajům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly a zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního předložení. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, naleznete na níže uvedeném odkazu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným, nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření smlouvy o používání dat (DUA). ). Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida (UC)

Klinické studie na Upadacitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit