Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​Upadacitinib (ABT-494) hos deltagere med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa (U-Accomplish)

17. februar 2022 opdateret af: AbbVie

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret induktionsundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Upadacitinib (ABT-494) hos forsøgspersoner med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​upadacitinib sammenlignet med placebo til at inducere klinisk remission (per tilpasset Mayo-score) hos deltagere med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa (UC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse M14-675 består af 2 dele, del 1 og del 2. Del 1 er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret 8-ugers induktionsperiode. Del 2 er en åben, 8-ugers forlænget behandlingsperiode for deltagere, der ikke opnåede klinisk respons i uge 8 i del 1.

Kvalificerede deltagere randomiseres i forholdet 2:1 til en af ​​de to behandlingsgrupper (upadacitinib 45 mg eller matchende placebo) i 8 uger. Randomiseringen er stratificeret efter biologisk utilstrækkelig responder (bio-IR) status (bio-IR vs non-bio-IR), kortikosteroidbrug (ja eller nej) og tilpasset Mayo-score (≤ 7 eller > 7) ved baseline. Inden for bio-IR er randomiseringen yderligere stratificeret efter antallet af tidligere biologiske behandlinger (≤ 1 eller > 1). Inden for ikke-bio-IR er randomiseringen yderligere stratificeret ved tidligere biologisk brug (ja eller nej).

Deltagere, der opnår klinisk respons defineret af tilpasset Mayo Score i uge 8 eller uge 16 og ikke opfylder nogen afbrydelseskriterier for undersøgelsen, er berettiget til at tilmelde sig undersøgelse M14-234 delstudie 3 (NCT02819635; 52-ugers vedligeholdelsesundersøgelse) eller undersøgelse M14-533 kohorte 1 (NCT03006068; langtidsopfølgningsundersøgelse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

522

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 206030
    • Buenos Aires
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentina, 1642
        • Cardio Alem /ID# 211282
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1128
        • Mautalen Salud e Investigacion /ID# 206033
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 209497
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Gedyt /ID# 210017
  • Australien
    • New South Wales
      • Macquarie University, New South Wales, Australien, 2109
        • Macquarie University Hospital /ID# 211955
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Duplicate_Mater Misericordiae /ID# 212687
      • Southport, Queensland, Australien, 4222
        • Griffith University /ID# 211956
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne /ID# 205758
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre /ID# 206486
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital /ID# 211642
  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 210928
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 205988
  • Bosnien-Hercegovina
      • Mostar, Bosnien-Hercegovina, 88000
        • University Clinical Hospital Mostar /ID# 208054
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 208058
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien-Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 208053
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien-Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 208055
    • Tuzlanski
      • Tuzla, Tuzlanski, Bosnien-Hercegovina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla /ID# 208057
  • Brasilien
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Graças /ID# 206981
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre /ID# 206985
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-686
        • Upeclin Fmb - Unesp /Id# 206986
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP /ID# 206504
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC /ID# 206984
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15015-110
        • Kaiser Clinica e Hospital Dia /ID# 206982
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary - Cumming School of Medicine - Adult Cystic Fibrosis Clini /ID# 205755
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 211167
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 205500
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 205501
    • Ontario
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Duplicate_Toronto Digestive Disease Asso /ID# 205498
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Crchum /Id# 207387
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2E8
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 205499
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 212426
      • Providencia, Chile, 7500571
        • CTR Estudios Clinicos /ID# 208036
      • Santiago, Chile, 7501504
        • Hospital Clinico Universidad De Los Andes /ID# 207426
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 2540364
        • Research Group /ID# 208037
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 7750495
        • M y F Estudios Clínicos Ltda. /ID# 208035
  • Colombia
      • Medellin, Colombia, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 208888
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Colombia, 230002
        • Instituto Medico de Alta Tecnologia Oncomédica S.A /ID# 208887
    • Cundinamarca
      • Bogota DC, Cundinamarca, Colombia, 111221
        • Corporacion Hospitalaria Juan Cuidad Sede Denominada Hospital Universitario Mayo /ID# 208886
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 105554
        • Olla-Med Clinic /ID# 215335
      • Petrozavodsk, Den Russiske Føderation, 185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 206507
      • Pushkin, Den Russiske Føderation, 196603
        • Euromedservice /ID# 208265
      • Pyatigorsk, Den Russiske Føderation, 357532
        • LLC Novaya Clinica /ID# 208260
    • Kaliningradskaya Oblast
      • Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 236016
        • Immanuel Kant Baltic Federal University /ID# 208264
    • Leningradskaya Oblast
      • St. Petersburg, Leningradskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 191015
        • NW State Medical Univ na Mechn /ID# 208258
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Den Russiske Føderation, 614109
        • Perm Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency /ID# 211653
    • Samarskaya Oblast
      • Samara, Samarskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 443063
        • Medical Company Hepatolog /ID# 208261
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Den Russiske Føderation, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 211652
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Den Russiske Føderation, 420012
        • Kazan State Medical University /ID# 208256
  • Det Forenede Kongerige
      • Basingstoke, Det Forenede Kongerige, RG24 9NA
        • Basingstoke & North Hampshire /ID# 207985
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G514TF
        • Queen Elizabeth University Hos /ID# 205154
      • Huddersfield, Det Forenede Kongerige, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary /ID# 217660
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St. George's Healthcare NHS /ID# 208375
      • Whitechapel, Det Forenede Kongerige, E1 1 BB
        • Barts and the London NHS Trust /ID# 205153
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 207356
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 207357
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu University Hospital /ID# 212282
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 207564
  • Finland
      • Jyvaskyla, Finland, 40620
        • Keski-Suomen Sairaala Nova /ID# 206159
      • Mikkeli, Finland, 50100
        • Laakarikeskus Ikioma /ID# 205814
      • Turku, Finland, 20521
        • Tyks /Id# 205813
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Tampere University Hospital /ID# 206161
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36606
        • East View Medical Research, LLC /ID# 216933
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • CB Flock Research Corporation /ID# 206094
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC /ID# 211030
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85284-2604
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211887
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona /ID# 208856
    • California
      • Covina, California, Forenede Stater, 91722-3797
        • Citrus Valley Gastroenterology /ID# 205627
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648-5994
        • Care Access Research /ID# 217003
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Moore UC San Diego Cancer Center /ID# 204919
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207867
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 216831
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 205314
      • Mission Hills, California, Forenede Stater, 91345
        • Facey Medical Foundation /ID# 205301
      • Murrieta, California, Forenede Stater, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 205313
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
        • InSite Digestive Health Care - Oxnard /ID# 205628
      • Rialto, California, Forenede Stater, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC /ID# 216164
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • San Diego Clinical Trials /ID# 212122
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Medical Assoc Research Grp /ID# 205626
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
        • Delta Waves, Inc. /ID# 206170
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033-2896
        • Western States Clinical Res /ID# 206091
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810-6000
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 208290
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
        • Gastroenterology Center of CT /ID# 208291
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Gastro Florida /ID# 206174
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 213462
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Palmetto Research, LLC /ID# 208293
      • Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 206087
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research /Id# 208128
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 207995
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami /ID# 215445
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 208292
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 206077
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 207360
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32810
        • Omega Research Consultants /ID# 206066
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida, Inc. /ID# 206068
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida /ID# 214495
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613-4680
        • AdventHealth Tampa /ID# 207363
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 216940
      • Riverdale, Georgia, Forenede Stater, 30274
        • Infinite Clinical Trials /ID# 215343
      • Suwanee, Georgia, Forenede Stater, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Spec /ID# 206173
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60605-2168
        • Next Innovative Clinical Research - Chicago /ID# 217324
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 206172
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Carle Foundation Hospital /ID# 207397
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714-8011
        • MediSphere Medical Research Center /ID# 206073
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Indianapolis Gastroenterology /ID# 206381
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 206167
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 206175
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Tri-State Gastroenterology /ID# 206124
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 206176
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 206064
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 206883
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health Systems /ID# 206918
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Huron Gastroenterology Assoc /ID# 205109
      • Chesterfield, Michigan, Forenede Stater, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 207078
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034-1659
        • Revival Research Institute, LLC /ID# 207282
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 207080
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905-0001
        • Mayo Clinic /ID# 205645
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216-4500
        • University of Mississippi Medical Center /ID# 213116
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC /ID# 206069
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 206814
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forenede Stater, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC /ID# 206880
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Atlantic Digestive Health Inst /ID# 208748
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson /ID# 207382
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-0001
        • University of New Mexico Department of Internal Medicine /ID# 214397
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • Advantage Clinical Trials /ID# 206082
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • NY Scientific /ID# 206080
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 206079
      • North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 206885
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
        • Premier Medical Group - GI Division /ID# 206097
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618-5703
        • Gastro Group of Rochester /ID# 206881
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10310-1664
        • Richmond University Medical Center /ID# 213185
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Digestive Health Partners, P.A /ID# 206842
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 206085
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC /ID# 206138
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-0001
        • Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 206067
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Duplicate_Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 205111
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0585
        • University of Cincinnati /ID# 205633
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University /ID# 205637
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 205638
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 205630
      • Englewood, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Dayton Gastroenterology, Inc. /ID# 205639
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research LLC /ID# 205631
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 216336
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 206076
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Options Health Research, LLC /ID# 206707
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
        • Healthcare Research Consultant /ID# 206706
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Guthrie Medical Group, PC /ID# 206078
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials /ID# 206074
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615-3593
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 206098
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Gastro One /ID# 206178
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 206169
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Quality Medical Research /ID# 206088
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 210405
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 206718
      • Baytown, Texas, Forenede Stater, 77521
        • Inquest Clinical Research /ID# 206132
      • Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209805
      • Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209948
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 207484
      • Garland, Texas, Forenede Stater, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 206716
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 212625
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 206717
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 206168
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070-4347
        • GI Specialists of Houston /ID# 206090
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79424-3017
        • Caprock Gastro Research /ID# 215115
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 206710
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 205379
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 206096
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Duplicate_Tyler Research Institue /ID# 206075
      • Victoria, Texas, Forenede Stater, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 205378
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 206133
    • Virginia
      • Franklin, Virginia, Forenede Stater, 23851
        • Ctr for Gastrointestinal Healt /ID# 208475
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Washington Gastroenterology Associates /ID# 206177
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason - Seattle Orthapedics /ID# 206070
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • The Vancouver Clinic, INC. PS /ID# 204973
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research, a division of GI Associates, LLC /ID# 206917
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226-3522
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital /ID# 206945
  • Frankrig
    • Alpes-Maritimes
      • Nice CEDEX 3, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06202
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 209118
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud /ID# 209121
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 206332
      • Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • Duplicate_General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 208822
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 208671
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grækenland, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 207061
  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum /ID# 205280
  • Irland
      • Dublin, Irland, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 206509
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 218035
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 206362
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 206365
  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 206349
      • Palermo, Italien, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 206350
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • A.O.U. Policlinico S.Orsola-Malpighi /ID# 206351
    • Milano
      • Rho, Milano, Italien, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 216611
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 206346
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 206347
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italien, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 206354
  • Japan
      • Takatsuki-shi, Japan, 569-0086
        • Shoyukai Fujita Gastroenterological Hospital /ID# 216493
    • Aichi
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 206058
      • Nagoyashi, Aichi, Japan, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 206355
      • Toyohashi-shi, Aichi, Japan, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 207625
      • Toyota-shi, Aichi, Japan, 470-1219
        • Ieda Hospital /ID# 207479
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8545
        • Hirosaki National Hospital /ID# 206387
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japan, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 214963
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 209573
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Medical Center Sakura Hospital /ID# 207705
      • Urayasu-shi, Chiba, Japan, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 208784
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 910-8526
        • Fukui Prefectural Hospital /ID# 210449
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 214405
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka Genaral Hospital /ID# 209482
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 206385
    • Gifu
      • Ogaki-shi, Gifu, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital /ID# 208227
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 206295
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 206464
    • Hokkaido
      • Midorigaokahiga-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 206404
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japan, 080-0024
        • Obihiro kosei Hospital /ID# 210424
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 209448
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 206059
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 206314
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital /ID# 208494
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0015
        • Aoyama Clinic /ID# 206452
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital /ID# 206455
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 206316
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 207051
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0824
        • Idzuro Imamura Hospital /ID# 207639
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 892-0846
        • Sameshima Hospital /ID# 207935
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital /ID# 209451
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital /ID# 208224
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 211809
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 206803
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japan, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 214348
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 209528
    • Nagasaki
      • Omura-shi, Nagasaki, Japan, 856-8562
        • NHO Nagasaki Medical Center /ID# 210822
    • Nara
      • Yamatotakada-shi, Nara, Japan, 635-0022
        • Kenseikai Dongo Hospital /ID# 208101
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Hospital /ID# 209921
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 218049
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japan, 870-0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 210119
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, Japan, 710-0142
        • Chikuba Hospital for Proctological and Gastrointestinal Diseases /ID# 206646
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 217925
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 207865
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-8480
        • Kitano Hospital /ID# 210397
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 209478
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital /ID# 206457
      • Toyonaka-shi, Osaka, Japan, 560-0055
        • Toyonaka Municipal Hospital /ID# 217082
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japan, 849-8501
        • Saga University Hospital /ID# 209270
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japan, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 206393
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 206313
    • Shiga
      • Higashi-ohmi-shi, Shiga, Japan, 527-8505
        • National Hospital Organization Higashi-Ohmi General Medical Center /ID# 210710
    • Shimane
      • Izumo-shi, Shimane, Japan, 693-0021
        • Shimane University School of Medicine /ID# 208905
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 206459
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 208785
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital /ID# 206453
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • St.Luke's International Hospital /ID# 208076
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 208903
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital /ID# 209866
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine /ID# 209532
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 206460
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 206465
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japan, 745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 216994
  • Kalkun
      • Ankara GAZI, Kalkun, 06500
        • Gazi University Med. Faculty /ID# 208040
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty /ID# 207507
      • Istanbul, Kalkun, 34764
        • Umraniye Training and Res Hosp /ID# 208206
      • Mersin, Kalkun, 33343
        • Mersin University Medical /ID# 208039
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Kalkun, 38030
        • Erciyes University Medical Fac /ID# 207506
  • Kina
      • Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 205332
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 205246
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Techno /ID# 205265
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 205267
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 205268
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442700
        • Affiliated Taihe Hospital of Hubei University of Medicine /ID# 216406
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 205266
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 212186
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 210088
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 205333
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 205271
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 206955
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 206956
      • Daegu, Korea, Republikken, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 206959
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13496
        • Duplicate_CHA Bundang Medical Center /ID# 207432
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Yonsei University Health System, Severance hospital /ID# 206958
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 206960
  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 217027
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 208460
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 211568
    • Primorsko-goranska Zupanija
      • Rijeka, Primorsko-goranska Zupanija, Kroatien, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka /ID# 208650
  • Letland
      • Riga, Letland, 1038
        • Riga East Clinical Univ Hosp /ID# 206828
      • Riga, Letland, LV-1002
        • P. Stradins Clinical Univ Hosp /ID# 206827
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 209052
      • Klaipeda, Litauen, 92288
        • Klaipeda Seamens Hospital /ID# 208791
      • Klaipeda, Litauen, 92288
        • Klaipeda University Hospital /ID# 208790
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital /ID# 209051
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Duplicate_Uni Malaya MC /ID# 208936
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 207662
  • Mexico
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 211326
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S.C. /ID# 208068
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64610
        • Centro Regiomontano de Estudios Clínicos ROMA S.C /ID# 208067
  • Norge
    • Akershus
      • Lorenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Akershus Universitetssykehus_MAIN /ID# 205293
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9019
        • Universitetssykehuset Nord-Norge /ID# 205691
  • Polen
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • Gastromed /Id# 216108
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-691
        • Centrum Medyczne Reuma Park w Warszawie /ID# 212913
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 205874
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 03-580
        • NZOZ Vivamed /ID# 216697
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 215070
    • Pomorskie
      • Sopot, Pomorskie, Polen, 81-756
        • Endoskopia Sp. z o.o. /ID# 212964
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 206143
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 206144
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 206117
      • Lisbon, Portugal, 1150-069
        • Hospital Santo Antonio dos Cap /ID# 206145
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 206142
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 205554
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 205563
    • Viana Do Castelo
      • Ponte de Lima, Viana Do Castelo, Portugal, 4990-041
        • Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Hospital Conde de Bertiandos /ID# 205556
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • School of Medicine University of Puerto Rico-Medical Science Campus /ID# 209626
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitaetsspital Basel /ID# 211381
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Universitaetsklinik /ID# 211312
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich /ID# 211308
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 211310
  • Serbien
      • Leskovac, Serbien, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 217881
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 205258
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 205257
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 205256
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 206413
    • Nisavski Okrug
      • NIS, Nisavski Okrug, Serbien, 18000
        • University Clinical Center of Nis /ID# 206411
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbien, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 206410
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 205259
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital /ID# 209099
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Gleneagles Medical Centre /ID# 206954
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 207663
  • Slovakiet
      • Banska Bystrica, Slovakiet, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 205147
      • Kosice, Slovakiet, 040 01
        • B+B MED, s.r.o. /ID# 205213
      • Nove Zamky, Slovakiet, 940 34
        • Fakultna nemocnica s poliklini /ID# 211372
      • Presov, Slovakiet, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 205148
    • Bratislavsky Kraj
      • Bratislava, Bratislavsky Kraj, Slovakiet, 851 01
        • Medak s.r.o. /ID# 205191
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 206907
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 206906
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 204412
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 204410
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 214540
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 205013
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 206904
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204411
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Unversitario Marques de Valdecilla /ID# 216622
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35010
        • Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 206905
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Boksburg North, Gauteng, Sydafrika, 1460
        • MD Search /ID# 208084
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 208083
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1820
        • Lenasia Clinical Trial Centre /ID# 214359
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Wits Clinical Research , Wits Health Consortium (PTY) Ltd /ID# 208082
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 208949
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Sydafrika, 7441
        • Mediclinic Milnerton /ID# 207979
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7708
        • Kingsbury Hospital /ID# 205281
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 205273
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 207848
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 207849
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hosp /ID# 207845
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 207847
  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 205672
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • CTCenter MaVe s.r.o. /ID# 205671
      • Ostrava, Tjekkiet, 722 00
        • Artroscan s.r.o. /ID# 205668
      • Pardubice, Tjekkiet, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 213540
      • Praha, Tjekkiet, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 216223
      • Praha, Tjekkiet, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 205670
      • Praha, Tjekkiet, 190 00
        • ISCARE a.s. /ID# 209240
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10825
        • Duplicate_Praxis am Bayrischen Platz /ID# 206733
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 206731
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Duplicate_Univ Hosp Schleswig-Holstein /ID# 206791
      • Muenster, Tyskland, 48155
        • Medizinisches Versorgungszentrum Portal 10 /ID# 207137
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 206811
      • Tübingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
        • Duplicate_Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 206737
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne /ID# 214576
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 215813
  • Ukraine
      • Kropyvnytskyi, Ukraine, 25006
        • PE PMC Acinus, Medical and Diagnostic Center /ID# 217218
      • Kyiv, Ukraine, 04050
        • Medical centre of CONSILIUM MEDICAL LLC /ID# 217447
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 216300
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraine, 61204
        • Communal Non-Commercial Enterprize of Kharkiv Regional Council Regional Clinical /ID# 206939
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 04073
        • Kyiv Regional Hospital /ID# 217373
  • Ungarn
      • Bekescsaba, Ungarn, 5600
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz /ID# 205885
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 205883
      • Sopron, Ungarn, 9400
        • Soproni Erzsebet Oktato Korhaz es Rehabilitacios Intezet /ID# 207992
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Mentahaz Maganorvosi Kozpont /ID# 205882
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • LKH Salzburg and Paracelsus /ID# 208788
    • Wien
      • Vienna, Wien, Østrig, 1030
        • Klinik Landstrasse /ID# 205764
      • Vienna, Wien, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna /ID# 205763

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Mandlige eller kvindelige deltagere ≥ 16 og ≤ 75 år ved baseline Bemærk: Unge deltagere i en alder af 16 eller 17 år vil være berettigede til at deltage, hvis de godkendes af landet eller de regulerende/sundhedsmyndigheder.

Bemærk: Unge deltagere i en alder af 16 eller 17 år skal veje ≥ 40 kg og opfylde definitionen af ​​Tanner Stage 5 ved screeningsbesøget.

  • Diagnose af ulcerøs colitis (UC) i 90 dage eller mere før baseline, bekræftet ved koloskopi under screeningsperioden, med udelukkelse af nuværende infektion, colon dysplasi og/eller malignitet. Der skal foreligge passende dokumentation for biopsiresultater i overensstemmelse med diagnosen UC, efter Investigators vurdering.
  • Aktiv UC med en tilpasset Mayo-score på 5 til 9 point og endoskopisk subscore på 2 til 3.
  • Påvist en utilstrækkelig respons, tab af respons eller intolerance over for mindst én af følgende behandlinger, herunder orale aminosalicylater, kortikosteroider, immunsuppressiva og/eller biologiske behandlinger.

Bemærk: Deltagere, der har haft utilstrækkelig respons, tab af respons på konventionel behandling, men ikke har fejlet biologisk behandling (ikke-bio-IR) og har modtaget et tidligere biologisk lægemiddel i op til 1 år, kan tilmeldes, men de skal have seponeret det biologiske lægemiddel. af andre årsager end utilstrækkelig respons eller intolerance (f.eks. ændring af forsikring, velkontrolleret sygdom), og skal opfylde kriterier for utilstrækkelig respons, tab af respons eller intolerance som defineret ovenfor.

  • Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screeningsbesøget og en negativ uringraviditetstest ved baselinebesøget.
  • Hvis hun er kvinde, skal deltageren opfylde kriterierne for anbefaling af prævention.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager med aktuel diagnose af Crohns sygdom (CD) eller diagnose af ubestemt colitis (IC).
  • Nuværende diagnose af fulminant colitis og/eller giftig megacolon.
  • Deltager med sygdom begrænset til endetarmen (ulcerøs proktitis) under screeningsendoskopien.
  • Modtog cyclosporin, tacrolimus, mycophenolatmofetil eller thalidomid inden for 30 dage før baseline.
  • Deltager, som fik azathioprin eller 6-mercaptopurin (6-MP) inden for 10 dage efter baseline.
  • Modtog intravenøse kortikosteroider inden for 14 dage før screening eller i screeningsperioden.
  • Deltager med tidligere eksponering for Janus Activated Kinase (JAK) hæmmer (f.eks. tofacitinib, baricitinib, filgotinib, upadacitinib).
  • Screeninglaboratorie- og andre analyser viser alle forudspecificerede unormale hæmatologiske resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Upadacitinib 45 mg
Deltagerne fik 45 mg upadacitinib én gang dagligt (QD) i 8 uger. Deltagere, der ikke opnåede klinisk respons pr. tilpasset Mayo-score i uge 8, fik upadacitinib 45 mg én gang dagligt i yderligere 8 uger i den åbne forlængelsesperiode.
Medicin: Upadacitinib
Tablet til oral administration
Andre navne:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtog placebo-matching til upadacitinib én gang dagligt i 8 uger. Deltagere, der ikke opnåede klinisk respons pr. tilpasset Mayo-score i uge 8, fik upadacitinib 45 mg én gang dagligt i 8 uger i den åbne forlængelsesperiode.
Medicin: Upadacitinib
Tablet til oral administration
Andre navne:
  • ABT-494
  • RINVOQ®
Medicin: Placebo
Tablet til oral administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnåede klinisk remission pr. tilpasset Mayo-score i uge 8
Tidsramme: Uge 8

Den tilpassede Mayo-score er en sammensat score af UC-sygdomsaktivitet baseret på følgende 3 subscores:

  1. Afføringsfrekvensunderscore (SFS), scoret fra 0 (normalt antal afføringer) til 3 (5 eller flere afføringer mere end normalt).
  2. Rektal blødning subscore (RBS), scoret fra 0 (ingen blod set) til 3 (blod alene passeret).
  3. Endoskopisk subscore, scoret fra 0 (normal eller inaktiv sygdom) til 3 (alvorlig sygdom, spontan blødning, ulceration).

Den overordnede tilpassede Mayo-score varierer fra 0 til 9, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig sygdom.

Klinisk remission er defineret som en tilpasset Mayo-score ≤ 2, med SFS ≤ 1 og ikke højere end baseline, RBS på 0 og endoskopisk subscore ≤ 1.
Uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med endoskopisk forbedring i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Endoskopisk forbedring er defineret som en endoskopisk subscore på 0 eller 1. Endoskopier blev vurderet af en blindet central læser og scoret i henhold til følgende skala: 0 = Normal eller inaktiv sygdom; 1 = Mild sygdom (erytem, ​​nedsat vaskulært mønster); 2 = Moderat sygdom (markeret erytem, ​​mangel på vaskulært mønster, enhver sprødhed, erosioner); 3 = Alvorlig sygdom (spontan blødning, ulceration).
Uge 8
Procentdel af deltagere med endoskopisk remission i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Endoskopisk remission er defineret som en endoskopisk subscore på 0. Endoskopier blev vurderet af en blindet central læser og scoret i henhold til følgende skala: 0 = Normal eller inaktiv sygdom; 1 = Mild sygdom (erytem, ​​nedsat vaskulært mønster); 2 = Moderat sygdom (markeret erytem, ​​mangel på vaskulært mønster, enhver sprødhed, erosioner); 3 = Alvorlig sygdom (spontan blødning, ulceration).
Uge 8
Procentdel af deltagere, der opnåede klinisk respons pr. tilpasset Mayo-score i uge 8
Tidsramme: Uge 8

Den tilpassede Mayo-score er en sammensat score af UC-sygdomsaktivitet baseret på følgende 3 subscores:

  1. Afføringsfrekvensunderscore (SFS), scoret fra 0 (normalt antal afføringer) til 3 (5 eller flere afføringer mere end normalt).
  2. Rektal blødning subscore (RBS), scoret fra 0 (ingen blod set) til 3 (blod alene passeret).
  3. Endoskopisk subscore, scoret fra 0 (normal eller inaktiv sygdom) til 3 (alvorlig sygdom med spontan blødning, ulceration).

Den overordnede tilpassede Mayo-score varierer fra 0 til 9 med højere score, der repræsenterer mere alvorlig sygdom.

Klinisk respons ifølge den tilpassede Mayo-score er defineret som et fald i den tilpassede Mayo-score ≥ 2 point og ≥ 30 % fra baseline, plus et fald i RBS ≥ 1 eller en absolut RBS ≤ 1.
Uge 8
Procentdel af deltagere, der opnåede klinisk respons pr. delvis tilpasset Mayo-score i uge 2
Tidsramme: Uge 2

Den delvist tilpassede Mayo-score er en sammensat score af UC-sygdomsaktivitet baseret på følgende 2 subscores:

  1. Afføringsfrekvensunderscore (SFS), scoret fra 0 (normalt antal afføringer) til 3 (5 eller flere afføringer mere end normalt).
  2. Rektal blødning subscore (RBS), scoret fra 0 (ingen blod set) til 3 (blod alene passeret).

Den overordnede Partial Adapted Mayo-score varierer fra 0 til 6 med højere score, der repræsenterer mere alvorlig sygdom.

Klinisk respons pr. delvis tilpasset Mayo-score er defineret som et fald i delvist tilpasset Mayo-score ≥ 1 point og ≥ 30 % fra baseline, plus et fald i RBS ≥ 1 eller en absolut RBS ≤ 1.
Uge 2
Procentdel af deltagere, der opnåede histologisk-endoskopisk slimhindeforbedring i uge 8
Tidsramme: Uge 8

Histologisk endoskopisk slimhindeforbedring er defineret som en endoskopisk subscore på 0 eller 1 og en Geboes-score ≤ 3,1.

Den endoskopiske subscore går fra 0 (normal eller inaktiv sygdom) til 3 (alvorlig sygdom med spontan blødning, ulceration).

Geboes histologiske indeks inkluderer syv histologiske træk (arkitektonisk ændring, kronisk inflammatorisk infiltrat, lamina propria neutrofiler og eosinofiler, neutrofiler i epitel, kryptødelæggelse og erosion eller sår). Geboes score har 6 karakterer, hver med 3-5 undergrader: Karakter 0, kun strukturelle ændringer; Grad 1, kronisk inflammation; Grad 2, lamina propria neutrofiler og eosinofiler; Grad 3, neutrofiler i epitel; Grad 4, kryptødelæggelse; og grad 5, erosioner eller ulceration.
Uge 8
Procentdel af deltagere, der rapporterede ingen tarm-trang i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Tarmtrang blev vurderet af deltagerne i en emnedagbog, der blev udfyldt en gang om dagen.
Uge 8
Procentdel af deltagere, der ikke rapporterede nogen mavesmerter i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Mavesmerter blev vurderet af deltagerne i en emnedagbog udfyldt en gang om dagen.
Uge 8
Procentdel af deltagere, der opnåede histologisk forbedring i uge 8
Tidsramme: Uge 8
Histologisk forbedring er defineret som et fald fra baseline i Geboes-score. Geboes histologiske indeks inkluderer syv histologiske træk (arkitektonisk ændring, kronisk inflammatorisk infiltrat, lamina propria neutrofiler og eosinofiler, neutrofiler i epitel, kryptødelæggelse og erosion eller sår). Geboes score har 6 karakterer, hver med 3-5 undergrader: Karakter 0, kun strukturelle ændringer; Grad 1, kronisk inflammation; Grad 2, lamina propria neutrofiler og eosinofiler; Grad 3, neutrofiler i epitel; Grad 4, kryptødelæggelse; og grad 5, erosioner eller ulceration.
Uge 8
Ændring fra baseline i spørgeskemaet om inflammatorisk tarmsygdom (IBDQ) samlet score i uge 8
Tidsramme: Baseline (uge 0) til uge 8
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos patienter med colitis ulcerosa. Den består af 32 spørgsmål, der evaluerer tarm- og systemiske symptomer, såvel som følelsesmæssige og sociale funktioner. Hvert spørgsmål besvares på en skala fra 1 (dårligst) til 7 (bedst). Den samlede score spænder fra 32 til 224 med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline (uge 0) til uge 8
Procentdel af deltagere, der opnåede slimhindeheling i uge 8
Tidsramme: Uge 8

Slimhindeheling er defineret som en endoskopisk score på 0 og Geboes score < 2,0. Den endoskopiske subscore går fra 0 (normal eller inaktiv sygdom) til 3 (alvorlig sygdom med spontan blødning, ulceration).

Geboes histologiske indeks inkluderer syv histologiske træk (arkitektonisk ændring, kronisk inflammatorisk infiltrat, lamina propria neutrofiler og eosinofiler, neutrofiler i epitel, kryptødelæggelse og erosion eller sår). Geboes score har 6 karakterer, hver med 3-5 undergrader: Karakter 0, kun strukturelle ændringer; Grad 1, kronisk inflammation; Grad 2, lamina propria neutrofiler og eosinofiler; Grad 3, neutrofiler i epitel; Grad 4, kryptødelæggelse; og grad 5, erosioner eller ulceration.
Uge 8
Ændring fra baseline i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-træthed (FACIT-F) score i uge 8
Tidsramme: Baseline (uge 0) til uge 8
FACIT fatigue-spørgeskemaet blev udviklet til at vurdere træthed forbundet med anæmi. Den består af 13 træthedsrelaterede spørgsmål. Hvert spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala: 0 (slet ikke); 1 (en lille smule); 2 (noget); 3 (ganske lidt); og 4 (meget). Den samlede score spænder fra 0 til 52, hvor højere score repræsenterer mindre træthed, og en positiv ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline (uge 0) til uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M14-675
  • 2016-000642-62 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpligtet til ansvarlig datadeling vedrørende de kliniske forsøg, vi sponsorerer. Dette omfatter adgang til anonymiserede, individuelle data og data på forsøgsniveau (analysedatasæt) samt andre oplysninger (f.eks. protokoller og kliniske undersøgelsesrapporter), så længe forsøgene ikke er en del af en igangværende eller planlagt regulatorisk indsendelse. Dette omfatter anmodninger om kliniske forsøgsdata for ulicenserede produkter og indikationer.

IPD-delingstidsramme

For detaljer om, hvornår undersøgelser er tilgængelige for deling, henvises til linket nedenfor.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til disse kliniske forsøgsdata kan anmodes om af alle kvalificerede forskere, der engagerer sig i streng, uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en databrugsaftale (DUA) ). For mere information om processen eller for at indsende en anmodning, besøg følgende link.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa (UC)

Kliniske forsøg med Upadacitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner