Souvislosti léčby pozdních zvuků související s věkem (ARC)
16. června 2020 aktualizováno: Breanna Irene Krueger, University of Wyoming
Věkem související koreláty účinnosti léčby a účinnosti u opožděně získaných zvuků
Pozdně získané zvuky, jako je /r/, se obtížně učí a mnoho dětí u těchto zvuků zažívá trvalé chyby.
Účelem této studie je zjistit, zda léčba těchto zvuků dříve v životě dítěte může vést k lepším výsledkům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozdně získané zvuky, jako je /r/, se obtížně učí a mnoho dětí u těchto zvuků zažívá trvalé chyby.
S těmito zvuky se však často zachází později v životě dítěte, protože se očekává, že si je plně osvojí až docela pozdě – u některých zvuků ve věku 7–8 let.
Tato praxe zařazuje léčbu do období vývoje dítěte, ve kterém se dítě snaží naučit se nové zvuky. Účelem této studie je zjistit, zda léčba těchto zvuků dříve v životě dítěte může vést k lepším výsledkům, a prozkoumat účinnost léčby a účinnost pro dva způsoby léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Spojené státy, 82071
- University of Wyoming
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inkluzní kritéria:
- Normální sluch
- Typický vnímavý jazyk
- Porucha zvuku řeči
- Žádná motorická porucha řeči
- Typická neverbální inteligence
- Vytváří alespoň jeden opožděně získaný zvuk s přesností < 7 %.
- Jednojazyčné anglicky mluvící
- Typické z hlediska motorického a neurologického vývoje
Vylučující kritéria:
- Neurologická porucha
- Ztráta sluchu
- Neverbální IQ < 16. percentil
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Motorické rameno
Děti se zúčastní intervence založené na tradičních artikulačních přístupech k logopedii.
|
děti dostávají instrukce, jak vytvářet nové zvuky na úrovni izolace, slabik a slov.
|
|
Aktivní komparátor: Fonologické rameno
Děti dostanou intervenci, která se zaměřuje na konceptuální reprezentaci zvuků.
|
děti dostávají instrukce, jak vytvářet nové zvuky na úrovni slov
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost léčby: Počet správných produkcí ošetřených zvuků řeči v léčebných slovech
Časové okno: základní linie, dokud není splněno kritérium přesnosti; až 18 týdnů po posledním základním sezení
|
Přesná produkce zvuku ošetření na základní linii a při následném testu
|
základní linie, dokud není splněno kritérium přesnosti; až 18 týdnů po posledním základním sezení
|
|
Efektivita léčby: Počet relací potřebných ke splnění kritérií přesnosti
Časové okno: základní linie, dokud není splněno kritérium přesnosti; až 18 týdnů po posledním základním sezení
|
Počet ošetření požadovaných ke splnění kritérií přesnosti (90% přesnost ve třech po sobě jdoucích sezeních nebo maximálně 35 ošetření)
|
základní linie, dokud není splněno kritérium přesnosti; až 18 týdnů po posledním základním sezení
|
|
Délka relace: Průměrná doba trvání relací v minutách
Časové okno: První ošetření až po závěrečné ošetření. K závěrečnému ošetření dochází, když je dosaženo přesnosti zvuku ošetření (90% přesnost ve třech po sobě jdoucích sezeních nebo maximálně 35 ošetřeních)
|
Čas začátku a konce relace se zaznamená do výsledkové listiny, poté se zjistí počet minut pro každou relaci pro každého účastníka a vypočítá se průměr ze všech relací.
|
První ošetření až po závěrečné ošetření. K závěrečnému ošetření dochází, když je dosaženo přesnosti zvuku ošetření (90% přesnost ve třech po sobě jdoucích sezeních nebo maximálně 35 ošetřeních)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost produkce neošetřených zvuků měřená na sondách před a po testu
Časové okno: výchozí a při posttestu až 18 týdnů po posledním základním sezení
|
Některé děti mohou zobecnit své dovednosti získané léčbou na zvuky, které nebyly ve studii ošetřeny.
|
výchozí a při posttestu až 18 týdnů po posledním základním sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Breanna I. Krueger, PhD, University of Wyoming
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20180510BK01978
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy řeči
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborPuchýř | Hallux Valgus | Pacient SpeHongkong