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Altersbedingte Behandlungskorrelate für spät erworbene Geräusche (ARC)

16. Juni 2020 aktualisiert von: Breanna Irene Krueger, University of Wyoming

Altersbezogene Korrelate der Behandlungswirksamkeit und -effizienz für spät erworbene Geräusche

Spät erlernte Laute wie /r/ sind schwer zu lernen und viele Kinder erleben anhaltende Fehler bei diesen Lauten. Der Zweck der vorliegenden Studie ist es festzustellen, ob eine frühere Behandlung dieser Geräusche im Leben des Kindes zu besseren Ergebnissen führen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spät erlernte Laute wie /r/ sind schwer zu lernen und viele Kinder erleben anhaltende Fehler bei diesen Lauten. Diese Geräusche werden jedoch oft später im Leben eines Kindes behandelt, da erwartet wird, dass sie erst ziemlich spät vollständig erworben werden – bei einigen Geräuschen im Alter von 7 bis 8 Jahren. Diese Praxis platziert die Behandlung in einer Zeit der Entwicklung des Kindes, in der es Schwierigkeiten hat, neue Geräusche zu lernen. Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, festzustellen, ob eine frühere Behandlung dieser Geräusche im Leben des Kindes zu besseren Ergebnissen führen kann, und die Wirksamkeit der Behandlung zu untersuchen Effizienz für zwei Behandlungsmethoden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82071
        • University of Wyoming

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normales Gehör
  • Typische rezeptive Sprache
  • Sprachstörung
  • Keine motorische Sprachstörung
  • Typische nonverbale Intelligenz
  • Erzeugt mindestens einen spät erworbenen Ton mit einer Genauigkeit von <7 %
  • Einsprachig englischsprachig
  • Typisch für die motorische und neurologische Entwicklung

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störung
  • Schwerhörigkeit
  • Nonverbaler IQ < 16. Perzentil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Motorischer Arm
Die Kinder werden an einer Intervention teilnehmen, die auf traditionellen Artikulationsansätzen der Logopädie basiert.
Verhalten: Artikulationstherapie
Kinder erhalten Anleitung zur Erzeugung neuer Laute auf der Isolations-, Silben- und Wortebene.
Aktiver Komparator: Phonologischer Arm
Kinder erhalten Interventionen, die auf die konzeptionelle Repräsentation von Klängen abzielen.
Verhalten: phonologische Behandlung
Kinder erhalten Anweisungen zur Erzeugung neuer Laute auf Wortebene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Behandlung: Anzahl der korrekten Wiedergaben behandelter Sprachlaute in Behandlungswörtern
Zeitfenster: Basislinie, bis das Genauigkeitskriterium erfüllt ist; bis zu 18 Wochen nach der letzten Baseline-Sitzung
Präzise Erzeugung von Behandlungsgeräuschen zu Studienbeginn und nach dem Test
Basislinie, bis das Genauigkeitskriterium erfüllt ist; bis zu 18 Wochen nach der letzten Baseline-Sitzung
Behandlungseffizienz: Anzahl der Sitzungen, die erforderlich sind, um die Genauigkeitskriterien zu erfüllen
Zeitfenster: Basislinie, bis das Genauigkeitskriterium erfüllt ist; bis zu 18 Wochen nach der letzten Baseline-Sitzung
Anzahl der Behandlungssitzungen, die erforderlich sind, um die Genauigkeitskriterien zu erfüllen (90 % Genauigkeit über drei aufeinanderfolgende Sitzungen oder maximal 35 Behandlungssitzungen)
Basislinie, bis das Genauigkeitskriterium erfüllt ist; bis zu 18 Wochen nach der letzten Baseline-Sitzung
Sitzungsdauer: Mittlere Sitzungsdauer in Minuten
Zeitfenster: Erste Behandlungssitzung bis zur letzten Behandlungssitzung. Die letzte Behandlungssitzung findet statt, wenn die Genauigkeit des Behandlungsgeräuschs erreicht ist (90 % Genauigkeit über drei aufeinanderfolgende Sitzungen oder maximal 35 Behandlungssitzungen).
Die Start- und Endzeit der Sitzung wird auf dem Bewertungsbogen aufgezeichnet, dann wird die Anzahl der Minuten für jede Sitzung für jeden Teilnehmer ermittelt und der Mittelwert über alle Sitzungen berechnet.
Erste Behandlungssitzung bis zur letzten Behandlungssitzung. Die letzte Behandlungssitzung findet statt, wenn die Genauigkeit des Behandlungsgeräuschs erreicht ist (90 % Genauigkeit über drei aufeinanderfolgende Sitzungen oder maximal 35 Behandlungssitzungen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Produktion von unbehandelten Geräuschen, gemessen an Vor- und Nachtestsonden
Zeitfenster: Baseline und beim Posttest bis zu 18 Wochen nach der letzten Baseline-Sitzung
Einige Kinder können ihre durch die Behandlung erlernten Fähigkeiten auf Geräusche verallgemeinern, die in der Studie nicht behandelt wurden.
Baseline und beim Posttest bis zu 18 Wochen nach der letzten Baseline-Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wyoming

Ermittler

  • Hauptermittler: Breanna I. Krueger, PhD, University of Wyoming

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180510BK01978

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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