- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03663972
Åldersrelaterade korrelat mellan behandling av sent förvärvade ljud (ARC)
16 juni 2020 uppdaterad av: Breanna Irene Krueger, University of Wyoming
Åldersrelaterade korrelat mellan behandlingseffektivitet och effektivitet för sent förvärvade ljud
Senförvärvade ljud, som /r/, är svåra att lära sig och många barn upplever ihållande fel på dessa ljud.
Syftet med denna studie är att avgöra om behandling av dessa ljud tidigare i barnets liv kan leda till bättre resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Senförvärvade ljud, som /r/, är svåra att lära sig och många barn upplever ihållande fel på dessa ljud.
Men dessa ljud behandlas ofta senare i ett barns liv eftersom de inte förväntas bli helt förvärvade förrän ganska sent - 7-8 års ålder för vissa ljud.
Denna praxis placerar behandlingen i en tid av barnets utveckling där de kämpar för att lära sig nya ljud. Syftet med denna studie är att avgöra om behandling av dessa ljud tidigare i barnets liv kan leda till bättre resultat, och att undersöka behandlingens effekt och effektivitet för två behandlingsmetoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Förenta staterna, 82071
- University of Wyoming
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal hörsel
- Typiskt mottagande språk
- Talljudstörning
- Ingen motorisk talstörning
- Typisk icke-verbal intelligens
- Producerar minst ett sent inhämtat ljud med <7 % noggrannhet
- Enspråkig engelsktalande
- Typiskt när det gäller motorisk och neurologisk utveckling
Uteslutningskriterier:
- Neurologisk sjukdom
- Hörselnedsättning
- Nonverbal IQ < 16:e percentilen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motorisk arm
Barn kommer att delta i en intervention baserad på traditionella artikulationsmetoder för logopedi.
|
barn får undervisning i att producera nya ljud på isolerings-, stavelse- och ordnivå.
|
|
Aktiv komparator: Fonologisk arm
Barn kommer att få intervention som är inriktad på den konceptuella representationen av ljud.
|
barn får undervisning i att producera nya ljud på ordnivå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingseffekt: Antal korrekta produktioner av behandlade talljud i behandlingsord
Tidsram: baslinje tills noggrannhetskriteriet är uppfyllt; upp till 18 veckor efter sista baslinjesessionen
|
Exakt produktion av behandlingsljud vid baslinjen och efter testet
|
baslinje tills noggrannhetskriteriet är uppfyllt; upp till 18 veckor efter sista baslinjesessionen
|
|
Behandlingseffektivitet: Antal sessioner som krävs för att uppfylla kriterierna för noggrannhet
Tidsram: baslinje tills noggrannhetskriteriet är uppfyllt; upp till 18 veckor efter sista baslinjesessionen
|
Antal behandlingssessioner som krävs för att uppfylla noggrannhetskriterierna (90 % noggrannhet över tre på varandra följande sessioner eller högst 35 behandlingssessioner)
|
baslinje tills noggrannhetskriteriet är uppfyllt; upp till 18 veckor efter sista baslinjesessionen
|
|
Sessionslängd: Sessionernas genomsnittliga längd i minuter
Tidsram: Första behandlingstillfället till sista behandlingstillfället. Den sista behandlingssessionen inträffar när behandlingsljudets noggrannhet uppnås (90 % noggrannhet över tre på varandra följande sessioner eller maximalt 35 behandlingssessioner)
|
Start- och sluttid för sessionen registreras på resultatlistan, sedan hittas antalet minuter för varje session för varje deltagare och medelvärdet för alla sessioner beräknas.
|
Första behandlingstillfället till sista behandlingstillfället. Den sista behandlingssessionen inträffar när behandlingsljudets noggrannhet uppnås (90 % noggrannhet över tre på varandra följande sessioner eller maximalt 35 behandlingssessioner)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet i produktionen av obehandlade ljud mätt på för- och eftertestsonder
Tidsram: baslinje och vid eftertest upp till 18 veckor efter sista baslinjesessionen
|
Vissa barn kan generalisera sina färdigheter som lärts genom behandling till ljud som inte behandlades i försöket.
|
baslinje och vid eftertest upp till 18 veckor efter sista baslinjesessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Breanna I. Krueger, PhD, University of Wyoming
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2018
Första postat (Faktisk)
10 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20180510BK01978
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Talstörningar
-
Murdoch Childrens Research InstituteAvslutad
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuChildhood Apraxia of Speech
-
Marquette UniversityNew York University; University of Vermont; University of Sydney; Hofstra University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyAvslutadChildhood Apraxia of SpeechItalien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of VermontRekryteringChildhood Apraxia of SpeechHong Kong
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Avslutad
-
Claudia R. MorrisHar inte rekryterat ännuChildhood Apraxia of Speech | Autism | Verbal apraxiFörenta staterna
-
New York UniversityAktiv, inte rekryterandeChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
Temple UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
Kliniska prövningar på artikulationsterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
CooperVision International Limited (CVIL)Avslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, inte rekryterandePerifer neuropatiFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
University of British ColumbiaHar inte rekryterat ännuTräningsterapi
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
King's College LondonHar inte rekryterat ännuTillgänglighet och acceptans av interventionStorbritannien
-
Foundation University IslamabadRekryteringCerebral pares (CP) | Fysisk funktionell prestationPakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad