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Correlatos de tratamento relacionados à idade para sons adquiridos tardiamente (ARC)

16 de junho de 2020 atualizado por: Breanna Irene Krueger, University of Wyoming

Correlatos relacionados à idade da eficácia e eficiência do tratamento para sons adquiridos tardiamente

Sons adquiridos tardiamente, como /r/, são difíceis de aprender e muitas crianças apresentam erros persistentes nesses sons. O objetivo do presente estudo é determinar se o tratamento desses sons no início da vida da criança pode resultar em melhores resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sons adquiridos tardiamente, como /r/, são difíceis de aprender e muitas crianças apresentam erros persistentes nesses sons. No entanto, esses sons geralmente são tratados mais tarde na vida de uma criança porque não se espera que sejam totalmente adquiridos até bem tarde - 7-8 anos de idade para alguns sons. Essa prática coloca o tratamento em um momento do desenvolvimento da criança em que ela luta para aprender novos sons. O objetivo do presente estudo é determinar se o tratamento desses sons no início da vida da criança pode resultar em melhores resultados e examinar a eficácia do tratamento e eficiência para dois métodos de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82071
        • University of Wyoming

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Audição normal
  • Linguagem Receptiva Típica
  • Distúrbio do Som da Fala
  • Sem comprometimento motor da fala
  • Inteligência não verbal típica
  • Produz pelo menos um som adquirido tardiamente com <7% de precisão
  • Inglês monolíngue
  • Típico em termos de desenvolvimento motor e neurológico

Critérios de exclusão:

  • Desordem neurológica
  • Perda de audição
  • QI não verbal < percentil 16

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço motorizado
As crianças participarão de uma intervenção baseada nas abordagens tradicionais de articulação da terapia da fala.
Comportamental: terapia de articulação
as crianças recebem instruções para produzir novos sons no nível de isolamento, sílaba e palavra.
Comparador Ativo: Braço Fonológico
As crianças receberão intervenção que visa a representação conceitual dos sons.
Comportamental: tratamento fonológico
as crianças recebem instruções para produzir novos sons no nível da palavra

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do Tratamento: Número de produções corretas de sons de fala tratados em palavras de tratamento
Prazo: linha de base até que o critério de precisão seja atendido; até 18 semanas após a última sessão inicial
Produção precisa do som do tratamento na linha de base e no pós-teste
linha de base até que o critério de precisão seja atendido; até 18 semanas após a última sessão inicial
Eficiência do Tratamento: Número de sessões necessárias para atender aos critérios de precisão
Prazo: linha de base até que o critério de precisão seja atendido; até 18 semanas após a última sessão inicial
Número de sessões de tratamento necessárias para atender aos critérios de precisão (90% de precisão em três sessões consecutivas ou no máximo 35 sessões de tratamento)
linha de base até que o critério de precisão seja atendido; até 18 semanas após a última sessão inicial
Duração da sessão: duração média das sessões em minutos
Prazo: Primeira sessão de tratamento até a sessão de tratamento final. A sessão de tratamento final ocorre quando a precisão do som de tratamento é atingida (90% de precisão em três sessões consecutivas ou um máximo de 35 sessões de tratamento)
O horário de início e término da sessão é registrado na súmula, então o número de minutos para cada sessão para cada participante é encontrado e a média de todas as sessões é calculada.
Primeira sessão de tratamento até a sessão de tratamento final. A sessão de tratamento final ocorre quando a precisão do som de tratamento é atingida (90% de precisão em três sessões consecutivas ou um máximo de 35 sessões de tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da produção de sons não tratados medidos em sondas pré e pós-teste
Prazo: linha de base e no pós-teste até 18 semanas após a sessão de linha de base final
Algumas crianças podem generalizar suas habilidades aprendidas através do tratamento para sons que não foram tratados no ensaio.
linha de base e no pós-teste até 18 semanas após a sessão de linha de base final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wyoming

Investigadores

  • Investigador principal: Breanna I. Krueger, PhD, University of Wyoming

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20180510BK01978

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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