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Correlatos relacionados con la edad del tratamiento de los sonidos adquiridos tardíamente (ARC)

16 de junio de 2020 actualizado por: Breanna Irene Krueger, University of Wyoming

Correlatos relacionados con la edad de la eficacia y la eficiencia del tratamiento para los sonidos adquiridos tardíamente

Los sonidos de adquisición tardía, como /r/, son difíciles de aprender y muchos niños experimentan errores persistentes en estos sonidos. El propósito del presente estudio es determinar si tratar estos sonidos más temprano en la vida del niño puede generar mejores resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sonidos de adquisición tardía, como /r/, son difíciles de aprender y muchos niños experimentan errores persistentes en estos sonidos. Sin embargo, estos sonidos a menudo se tratan más tarde en la vida de un niño porque no se espera que se adquieran por completo hasta bastante tarde, 7 u 8 años para algunos sonidos. Esta práctica coloca el tratamiento en un momento del desarrollo del niño en el que luchan por aprender nuevos sonidos. El propósito del presente estudio es determinar si tratar estos sonidos más temprano en la vida del niño puede generar mejores resultados y examinar la eficacia del tratamiento y eficiencia para dos métodos de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82071
        • University of Wyoming

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Audición Normal
  • Lenguaje receptivo típico
  • Trastorno del sonido del habla
  • Sin deterioro motor del habla
  • Inteligencia no verbal típica
  • Produce al menos un sonido de adquisición tardía con <7 % de precisión
  • monolingüe de habla inglesa
  • Típico en términos de desarrollo motor y neurológico.

Criterios de exclusión:

  • Desorden neurológico
  • Pérdida de la audición
  • CI no verbal < percentil 16

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo motorizado
Los niños participarán en una intervención basada en enfoques de articulación tradicionales para la terapia del habla.
Conductual: terapia de articulación
los niños reciben instrucción en la producción de nuevos sonidos a nivel de aislamiento, sílaba y palabra.
Comparador activo: Brazo fonológico
Los niños recibirán una intervención que se enfoca en la representación conceptual de los sonidos.
Conductual: tratamiento fonológico
los niños reciben instrucción en la producción de nuevos sonidos al nivel de las palabras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del tratamiento: número de producciones correctas de los sonidos del habla tratados en palabras de tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base hasta que se cumpla el criterio de precisión; hasta 18 semanas después de la última sesión de referencia
Producción precisa del sonido del tratamiento al inicio y después de la prueba
línea de base hasta que se cumpla el criterio de precisión; hasta 18 semanas después de la última sesión de referencia
Eficiencia del tratamiento: número de sesiones necesarias para cumplir con los criterios de precisión
Periodo de tiempo: línea de base hasta que se cumpla el criterio de precisión; hasta 18 semanas después de la última sesión de referencia
Número de sesiones de tratamiento necesarias para cumplir con los criterios de precisión (90 % de precisión en tres sesiones consecutivas o un máximo de 35 sesiones de tratamiento)
línea de base hasta que se cumpla el criterio de precisión; hasta 18 semanas después de la última sesión de referencia
Duración de la sesión: duración media de las sesiones en minutos
Periodo de tiempo: Primera sesión de tratamiento hasta la última sesión de tratamiento. La sesión de tratamiento final ocurre cuando se alcanza la precisión del sonido del tratamiento (90 % de precisión en tres sesiones consecutivas o un máximo de 35 sesiones de tratamiento)
La hora de inicio y finalización de la sesión se registra en la hoja de puntaje, luego se encuentra la cantidad de minutos para cada sesión para cada participante y se calcula la media de todas las sesiones.
Primera sesión de tratamiento hasta la última sesión de tratamiento. La sesión de tratamiento final ocurre cuando se alcanza la precisión del sonido del tratamiento (90 % de precisión en tres sesiones consecutivas o un máximo de 35 sesiones de tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la producción de sonidos no tratados medidos en sondas previas y posteriores a la prueba
Periodo de tiempo: línea de base y en la prueba posterior hasta 18 semanas después de la última sesión de línea de base
Algunos niños pueden generalizar las habilidades aprendidas a través del tratamiento a sonidos que no fueron tratados en la prueba.
línea de base y en la prueba posterior hasta 18 semanas después de la última sesión de línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wyoming

Investigadores

  • Investigador principal: Breanna I. Krueger, PhD, University of Wyoming

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20180510BK01978

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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