晚期获得性声音治疗的年龄相关性 (ARC)
2020年6月16日 更新者：Breanna Irene Krueger、University of Wyoming
晚期获得性声音的治疗功效和效率与年龄相关
后习得的声音，例如 /r/ 很难学习，许多孩子在这些声音上会遇到持续的错误。
本研究的目的是确定在孩子生命早期治疗这些声音是否会产生更好的结果。
研究概览
详细说明
后习得的声音，例如 /r/ 很难学习，许多孩子在这些声音上会遇到持续的错误。
然而，这些声音通常在孩子的生命后期得到治疗，因为它们预计要到很晚才完全习得——某些声音的年龄为 7-8 岁。
这种做法将治疗置于儿童发育时期，他们正在努力学习新的声音。本研究的目的是确定在儿童生命早期治疗这些声音是否会产生更好的结果，并检查治疗效果和两种治疗方法的效率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wyoming
-
Laramie、Wyoming、美国、82071
- University of Wyoming
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常听力
- 典型的接受语言
- 语音障碍
- 无运动语言障碍
- 典型的非语言智能
- 产生至少一种延迟获得的声音，准确度 <7%
- 单语英语口语
- 在运动和神经发育方面很典型
排除标准：
- 神经障碍
- 听力损失
- 非语言智商 < 16%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：机动臂
儿童将参与基于传统发音治疗方法的干预。
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孩子们接受在孤立、音节和单词层面发出新声音的指导。
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有源比较器：语音臂
儿童将接受针对声音概念表征的干预。
|
孩子们接受在单词层面发出新声音的指导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗效果：治疗词中被治疗语音的正确产生次数
大体时间：满足精度标准之前的基线；最后一次基线会议后最多 18 周
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在基线和测试后准确产生治疗声音
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满足精度标准之前的基线；最后一次基线会议后最多 18 周
|
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治疗效率：满足准确性标准所需的会话数
大体时间：满足精度标准之前的基线；最后一次基线会议后最多 18 周
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满足准确性标准所需的治疗次数（连续三个疗程或最多 35 个疗程的准确性为 90%）
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满足精度标准之前的基线；最后一次基线会议后最多 18 周
|
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会话长度：会话的平均持续时间（以分钟为单位）
大体时间：第一次治疗到最后一次治疗。当治疗声音的准确性得到满足时（连续三个疗程或最多 35 个疗程的准确性为 90%），就会进行最后一次疗程
|
会话的开始和结束时间记录在记分表上，然后找到每个参与者每个会话的分钟数，并计算所有会话的平均值。
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第一次治疗到最后一次治疗。当治疗声音的准确性得到满足时（连续三个疗程或最多 35 个疗程的准确性为 90%），就会进行最后一次疗程
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在预测试和后测试探头上测量的未经处理的声音产生的准确性
大体时间：基线和在最后一次基线会议后长达 18 周的后测
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有些孩子可能会将他们通过治疗学到的技能推广到试验中未治疗的声音。
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基线和在最后一次基线会议后长达 18 周的后测
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Breanna I. Krueger, PhD、University of Wyoming
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月11日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月16日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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