Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A későn szerzett hangok kezelésének életkorral összefüggő összefüggései (ARC)

2020. június 16. frissítette: Breanna Irene Krueger, University of Wyoming

A későn szerzett hangok kezelési hatékonyságának és hatékonyságának életkorral összefüggő összefüggései

A későn elsajátított hangokat, például az /r/-t nehéz megtanulni, és sok gyerek állandó hibákat tapasztal ezeken a hangokon. A jelen tanulmány célja annak megállapítása, hogy ezeknek a hangoknak a gyermek életében korábban történő kezelése jobb eredményeket eredményezhet-e.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A későn elsajátított hangokat, például az /r/-t nehéz megtanulni, és sok gyerek állandó hibákat tapasztal ezeken a hangokon. Azonban ezeket a hangokat gyakran a gyermek életének későbbi szakaszában kezelik, mert várhatóan csak későn – bizonyos hangok esetében 7–8 éves korban – teljesen elsajátítják őket. Ez a gyakorlat a gyermek fejlődésének olyan időszakába helyezi a kezelést, amikor nehezen tanul meg új hangokat. A jelen tanulmány célja annak megállapítása, hogy ezeknek a hangoknak a gyermek életében korábban történő kezelése jobb eredményeket eredményezhet-e, valamint megvizsgálja a kezelés hatékonyságát és két kezelési módszer hatékonysága.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Egyesült Államok, 82071
        • University of Wyoming

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Normál hallás
  • Tipikus befogadó nyelv
  • Beszédhangzavar
  • Nincs motoros beszédkárosodás
  • Tipikus non-verbális intelligencia
  • Legalább egy későn szerzett hangot hoz létre <7%-os pontossággal
  • Egynyelvű angolul beszélő
  • Jellemző a motoros és neurológiai fejlődés szempontjából

Kizáró kritériumok:

  • Neurológiai rendellenesség
  • Halláskárosodás
  • Nonverbális IQ < 16. percentilis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Motoros kar
A gyerekek a beszédterápia hagyományos artikulációs megközelítésein alapuló beavatkozáson vesznek részt.
a gyerekek oktatást kapnak az új hangok létrehozásáról az izoláció, a szótag és a szó szintjén.
Aktív összehasonlító: Fonológiai kar
A gyerekek olyan beavatkozást kapnak, amely a hangok fogalmi megjelenítését célozza meg.
a gyerekek tanítást kapnak az új hangok szószintű létrehozásáról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelés hatékonysága: A kezelt beszédhangok helyes előállításának száma a kezelési szavakban
Időkeret: alapvonal, amíg a pontossági kritérium teljesül; legfeljebb 18 héttel az utolsó kiindulási kezelés után
A kezelési hang pontos előállítása az alapvonalon és a teszt után
alapvonal, amíg a pontossági kritérium teljesül; legfeljebb 18 héttel az utolsó kiindulási kezelés után
Kezelés hatékonysága: A pontossági kritériumok teljesítéséhez szükséges ülések száma
Időkeret: alapvonal, amíg a pontossági kritérium teljesül; legfeljebb 18 héttel az utolsó kiindulási kezelés után
A pontossági kritériumok teljesítéséhez szükséges kezelési alkalmak száma (90%-os pontosság három egymást követő kezelésben vagy legfeljebb 35 kezelési alkalom)
alapvonal, amíg a pontossági kritérium teljesül; legfeljebb 18 héttel az utolsó kiindulási kezelés után
Munkamenet hossza: A munkamenetek átlagos időtartama percekben
Időkeret: Az első kezelés az utolsó kezelésig. Az utolsó kezelési alkalom akkor következik be, ha a kezelési hang pontossága teljesül (90%-os pontosság három egymást követő kezelésnél vagy legfeljebb 35 kezelésnél)
A munkamenet kezdési és befejezési idejét rögzítik a pontozólapon, majd minden résztvevőnél megtalálják az egyes foglalkozások perceinek számát, és kiszámítják az összes ülés átlagát.
Az első kezelés az utolsó kezelésig. Az utolsó kezelési alkalom akkor következik be, ha a kezelési hang pontossága teljesül (90%-os pontosság három egymást követő kezelésnél vagy legfeljebb 35 kezelésnél)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeletlen hangok előállításának pontossága a teszt előtti és utópróbákon mérve
Időkeret: kiindulási és utótesztkor az utolsó kiindulási vizsgálat után 18 hétig
Egyes gyerekek a kezelés során elsajátított készségeiket általánosíthatják olyan hangokra, amelyeket a vizsgálat során nem kezeltek.
kiindulási és utótesztkor az utolsó kiindulási vizsgálat után 18 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Breanna I. Krueger, PhD, University of Wyoming

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel