- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03663972
A későn szerzett hangok kezelésének életkorral összefüggő összefüggései (ARC)
2020. június 16. frissítette: Breanna Irene Krueger, University of Wyoming
A későn szerzett hangok kezelési hatékonyságának és hatékonyságának életkorral összefüggő összefüggései
A későn elsajátított hangokat, például az /r/-t nehéz megtanulni, és sok gyerek állandó hibákat tapasztal ezeken a hangokon.
A jelen tanulmány célja annak megállapítása, hogy ezeknek a hangoknak a gyermek életében korábban történő kezelése jobb eredményeket eredményezhet-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A későn elsajátított hangokat, például az /r/-t nehéz megtanulni, és sok gyerek állandó hibákat tapasztal ezeken a hangokon.
Azonban ezeket a hangokat gyakran a gyermek életének későbbi szakaszában kezelik, mert várhatóan csak későn – bizonyos hangok esetében 7–8 éves korban – teljesen elsajátítják őket.
Ez a gyakorlat a gyermek fejlődésének olyan időszakába helyezi a kezelést, amikor nehezen tanul meg új hangokat. A jelen tanulmány célja annak megállapítása, hogy ezeknek a hangoknak a gyermek életében korábban történő kezelése jobb eredményeket eredményezhet-e, valamint megvizsgálja a kezelés hatékonyságát és két kezelési módszer hatékonysága.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Egyesült Államok, 82071
- University of Wyoming
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Normál hallás
- Tipikus befogadó nyelv
- Beszédhangzavar
- Nincs motoros beszédkárosodás
- Tipikus non-verbális intelligencia
- Legalább egy későn szerzett hangot hoz létre <7%-os pontossággal
- Egynyelvű angolul beszélő
- Jellemző a motoros és neurológiai fejlődés szempontjából
Kizáró kritériumok:
- Neurológiai rendellenesség
- Halláskárosodás
- Nonverbális IQ < 16. percentilis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Motoros kar
A gyerekek a beszédterápia hagyományos artikulációs megközelítésein alapuló beavatkozáson vesznek részt.
|
a gyerekek oktatást kapnak az új hangok létrehozásáról az izoláció, a szótag és a szó szintjén.
|
|
Aktív összehasonlító: Fonológiai kar
A gyerekek olyan beavatkozást kapnak, amely a hangok fogalmi megjelenítését célozza meg.
|
a gyerekek tanítást kapnak az új hangok szószintű létrehozásáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelés hatékonysága: A kezelt beszédhangok helyes előállításának száma a kezelési szavakban
Időkeret: alapvonal, amíg a pontossági kritérium teljesül; legfeljebb 18 héttel az utolsó kiindulási kezelés után
|
A kezelési hang pontos előállítása az alapvonalon és a teszt után
|
alapvonal, amíg a pontossági kritérium teljesül; legfeljebb 18 héttel az utolsó kiindulási kezelés után
|
|
Kezelés hatékonysága: A pontossági kritériumok teljesítéséhez szükséges ülések száma
Időkeret: alapvonal, amíg a pontossági kritérium teljesül; legfeljebb 18 héttel az utolsó kiindulási kezelés után
|
A pontossági kritériumok teljesítéséhez szükséges kezelési alkalmak száma (90%-os pontosság három egymást követő kezelésben vagy legfeljebb 35 kezelési alkalom)
|
alapvonal, amíg a pontossági kritérium teljesül; legfeljebb 18 héttel az utolsó kiindulási kezelés után
|
|
Munkamenet hossza: A munkamenetek átlagos időtartama percekben
Időkeret: Az első kezelés az utolsó kezelésig. Az utolsó kezelési alkalom akkor következik be, ha a kezelési hang pontossága teljesül (90%-os pontosság három egymást követő kezelésnél vagy legfeljebb 35 kezelésnél)
|
A munkamenet kezdési és befejezési idejét rögzítik a pontozólapon, majd minden résztvevőnél megtalálják az egyes foglalkozások perceinek számát, és kiszámítják az összes ülés átlagát.
|
Az első kezelés az utolsó kezelésig. Az utolsó kezelési alkalom akkor következik be, ha a kezelési hang pontossága teljesül (90%-os pontosság három egymást követő kezelésnél vagy legfeljebb 35 kezelésnél)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezeletlen hangok előállításának pontossága a teszt előtti és utópróbákon mérve
Időkeret: kiindulási és utótesztkor az utolsó kiindulási vizsgálat után 18 hétig
|
Egyes gyerekek a kezelés során elsajátított készségeiket általánosíthatják olyan hangokra, amelyeket a vizsgálat során nem kezeltek.
|
kiindulási és utótesztkor az utolsó kiindulási vizsgálat után 18 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Breanna I. Krueger, PhD, University of Wyoming
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20180510BK01978
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .