- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03663972
Myöhään hankittujen äänten hoidon ikään liittyvät korrelaatiot (ARC)
tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Breanna Irene Krueger, University of Wyoming
Hoidon tehokkuuden ja myöhään hankittujen äänien tehokkuuden ikään liittyvät korrelaatiot
Myöhään hankittuja ääniä, kuten /r/, on vaikea oppia, ja monet lapset kokevat pysyviä virheitä näissä äänissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko näiden äänien käsittely lapsen elämässä johtaa parempiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myöhään hankittuja ääniä, kuten /r/, on vaikea oppia, ja monet lapset kokevat pysyviä virheitä näissä äänissä.
Näitä ääniä käsitellään kuitenkin usein myöhemmin lapsen elämässä, koska niiden odotetaan olevan täysin hankittu vasta melko myöhään - joidenkin äänien iässä 7-8.
Tämä käytäntö asettaa hoidon lapsen kehityksen aikaan, jolloin hänellä on vaikeuksia oppia uusia ääniä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko näiden äänten hoitaminen aikaisemmin lapsen elämässä johtaa parempiin tuloksiin, sekä tutkia hoidon tehokkuutta ja tehokkuus kahdelle hoitomenetelmälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Yhdysvallat, 82071
- University of Wyoming
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali kuulo
- Tyypillinen vastaanottava kieli
- Puheäänihäiriö
- Ei motorista puhehäiriötä
- Tyypillistä ei-verbaalista älykkyyttä
- Tuottaa vähintään yhden myöhään hankitun äänen <7 % tarkkuudella
- Yksikielinen englanninkielinen
- Tyypillistä motorisen ja neurologisen kehityksen kannalta
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen häiriö
- Kuulon menetys
- Ei-sanallinen älykkyysosamäärä < 16. prosenttipiste
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Moottorivarsi
Lapset osallistuvat interventioon, joka perustuu puheterapian perinteisiin artikulaatiomenetelmiin.
|
Lapset saavat opetusta uusien äänten tuottamiseen eristys-, tavu- ja sanatasolla.
|
|
Active Comparator: Fonologinen käsivarsi
Lapset saavat interventiota, joka kohdistuu äänten käsitteelliseen esittämiseen.
|
lapset saavat opastusta uusien äänten tuottamiseen sanatasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuus: Käsiteltyjen puheäänien oikea tuotanto hoitosanoissa
Aikaikkuna: perusviivaa, kunnes tarkkuuskriteeri täyttyy; jopa 18 viikkoa viimeisen perustilanteen jälkeen
|
Tarkka hoitoäänen tuotto lähtötilanteessa ja testin jälkeen
|
perusviivaa, kunnes tarkkuuskriteeri täyttyy; jopa 18 viikkoa viimeisen perustilanteen jälkeen
|
|
Hoidon tehokkuus: tarkkuuskriteerien täyttämiseen tarvittavien hoitokertojen määrä
Aikaikkuna: perusviivaa, kunnes tarkkuuskriteeri täyttyy; jopa 18 viikkoa viimeisen perustilanteen jälkeen
|
Tarkkuuskriteerien täyttämiseen tarvittavien hoitokertojen määrä (90 % tarkkuus kolmessa peräkkäisessä istunnossa tai enintään 35 hoitokertaa)
|
perusviivaa, kunnes tarkkuuskriteeri täyttyy; jopa 18 viikkoa viimeisen perustilanteen jälkeen
|
|
Istunnon pituus: istuntojen keskimääräinen kesto minuutteina
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitokerta viimeiseen hoitokertaan. Viimeinen hoitokerta tapahtuu, kun hoidon äänen tarkkuus saavutetaan (90 % tarkkuus kolmen peräkkäisen hoitokerran aikana tai enintään 35 hoitokertaa)
|
Istunnon alkamis- ja päättymisaika kirjataan tulostaulukkoon, sitten kunkin istunnon minuuttien määrä jokaiselle osallistujalle löydetään ja lasketaan kaikkien istuntojen keskiarvo.
|
Ensimmäinen hoitokerta viimeiseen hoitokertaan. Viimeinen hoitokerta tapahtuu, kun hoidon äänen tarkkuus saavutetaan (90 % tarkkuus kolmen peräkkäisen hoitokerran aikana tai enintään 35 hoitokertaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsittelemättömien äänten tuoton tarkkuus mitattuna ennakko- ja jälkitestin antureilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja testin jälkeen jopa 18 viikkoa viimeisen perustilanteen jälkeen
|
Jotkut lapset voivat yleistää hoidon aikana oppimiaan taitojaan ääniin, joita ei käsitelty tutkimuksessa.
|
lähtötilanteessa ja testin jälkeen jopa 18 viikkoa viimeisen perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Breanna I. Krueger, PhD, University of Wyoming
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180510BK01978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset artikulaatioterapia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
The University of Hong KongAspire Bariatrics, Inc.Tuntematon