- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03663972
Corrélats liés à l'âge du traitement des sons acquis tardivement (ARC)
16 juin 2020 mis à jour par: Breanna Irene Krueger, University of Wyoming
Corrélats liés à l'âge de l'efficacité et de l'efficience du traitement pour les sons acquis tardivement
Les sons acquis tardivement, tels que /r/ sont difficiles à apprendre et de nombreux enfants subissent des erreurs persistantes sur ces sons.
Le but de la présente étude est de déterminer si le traitement de ces sons plus tôt dans la vie de l'enfant peut entraîner de meilleurs résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sons acquis tardivement, tels que /r/ sont difficiles à apprendre et de nombreux enfants subissent des erreurs persistantes sur ces sons.
Cependant, ces sons sont souvent traités plus tard dans la vie d'un enfant parce qu'on ne s'attend pas à ce qu'ils soient complètement acquis avant l'âge de 7-8 ans pour certains sons.
Cette pratique place le traitement dans une période du développement de l'enfant au cours de laquelle il a du mal à apprendre de nouveaux sons. Le but de la présente étude est de déterminer si le traitement de ces sons plus tôt dans la vie de l'enfant peut entraîner de meilleurs résultats, et d'examiner l'efficacité du traitement et efficacité pour deux méthodes de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, États-Unis, 82071
- University of Wyoming
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion :
- Audition normale
- Langage réceptif typique
- Trouble du son de la parole
- Pas de trouble moteur de la parole
- Intelligence non verbale typique
- Produit au moins un son acquis tardivement avec une précision <7 %
- Monolingue anglophone
- Typique en termes de développement moteur et neurologique
Critères d'exclusion :
- Problème neurologique
- Perte auditive
- QI non verbal < 16e centile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bras moteur
Les enfants participeront à une intervention basée sur les approches d'articulation traditionnelles en orthophonie.
|
les enfants reçoivent des instructions pour produire de nouveaux sons au niveau de l'isolement, des syllabes et des mots.
|
|
Comparateur actif: Bras Phonologique
Les enfants recevront une intervention qui cible la représentation conceptuelle des sons.
|
les enfants reçoivent des instructions pour produire de nouveaux sons au niveau des mots
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité du traitement : nombre de productions correctes de sons de parole traités dans les mots de traitement
Délai: ligne de base jusqu'à ce que le critère d'exactitude soit satisfait ; jusqu'à 18 semaines après la dernière séance de référence
|
Production précise du son de traitement au départ et au post-test
|
ligne de base jusqu'à ce que le critère d'exactitude soit satisfait ; jusqu'à 18 semaines après la dernière séance de référence
|
|
Efficacité du traitement : nombre de séances nécessaires pour répondre aux critères de précision
Délai: ligne de base jusqu'à ce que le critère d'exactitude soit satisfait ; jusqu'à 18 semaines après la dernière séance de référence
|
Nombre de séances de traitement nécessaires pour répondre aux critères de précision (90 % de précision sur trois séances consécutives ou un maximum de 35 séances de traitement)
|
ligne de base jusqu'à ce que le critère d'exactitude soit satisfait ; jusqu'à 18 semaines après la dernière séance de référence
|
|
Durée de la session : durée moyenne des sessions en minutes
Délai: Première séance de traitement jusqu'à la dernière séance de traitement. La séance de traitement finale a lieu lorsque la précision du son de traitement est atteinte (précision de 90 % sur trois séances consécutives ou un maximum de 35 séances de traitement)
|
L'heure de début et de fin de la session est enregistrée sur la feuille de pointage, puis le nombre de minutes pour chaque session pour chaque participant est trouvé et la moyenne de toutes les sessions est calculée.
|
Première séance de traitement jusqu'à la dernière séance de traitement. La séance de traitement finale a lieu lorsque la précision du son de traitement est atteinte (précision de 90 % sur trois séances consécutives ou un maximum de 35 séances de traitement)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de la production de sons non traités mesurée sur les sondes pré-test et post-test
Délai: ligne de base et au post-test jusqu'à 18 semaines après la dernière session de ligne de base
|
Certains enfants peuvent généraliser leurs compétences acquises grâce au traitement à des sons qui n'ont pas été traités lors de l'essai.
|
ligne de base et au post-test jusqu'à 18 semaines après la dernière session de ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Breanna I. Krueger, PhD, University of Wyoming
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2018
Première publication (Réel)
10 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Maladie
- Troubles du développement du langage
- Troubles de la parole
- Trouble du son de la parole
- Troubles de l'articulation
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180510BK01978
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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