Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związane z wiekiem korelaty leczenia późno nabytych dźwięków (ARC)

16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Breanna Irene Krueger, University of Wyoming

Związane z wiekiem korelaty skuteczności i skuteczności leczenia późnych dźwięków nabytych

Późno nabyte dźwięki, takie jak /r/, są trudne do nauczenia i wiele dzieci doświadcza stałych błędów w zakresie tych dźwięków. Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy leczenie tych dźwięków we wczesnym okresie życia dziecka może skutkować lepszymi wynikami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Późno nabyte dźwięki, takie jak /r/, są trudne do nauczenia i wiele dzieci doświadcza stałych błędów w zakresie tych dźwięków. Jednak dźwięki te są często leczone w późniejszym okresie życia dziecka, ponieważ nie oczekuje się, że zostaną w pełni nabyte, aż do dość późnego wieku - w przypadku niektórych dźwięków w wieku 7-8 lat. Ta praktyka umieszcza leczenie w okresie rozwoju dziecka, w którym ma ono trudności z nauką nowych dźwięków. Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy leczenie tych dźwięków we wczesnym okresie życia dziecka może przynieść lepsze wyniki, oraz zbadanie skuteczności leczenia i skuteczność dla dwóch metod leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82071
        • University of Wyoming

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:

  • Normalny słuch
  • Typowy język receptywny
  • Zaburzenia mowy
  • Brak zaburzeń mowy ruchowej
  • Typowa inteligencja niewerbalna
  • Generuje co najmniej jeden późno nabyty dźwięk z dokładnością <7%.
  • Jednojęzyczny anglojęzyczny
  • Typowy pod względem rozwoju motorycznego i neurologicznego

Kryteria wykluczające:

  • Zaburzenie neurologiczne
  • Utrata słuchu
  • Niewerbalne IQ < 16 percentyl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię motoryczne
Dzieci wezmą udział w interwencji opartej na tradycyjnych podejściach artykulacyjnych do terapii logopedycznej.
dzieci otrzymują instruktaż tworzenia nowych głosek na poziomie izolacji, sylaby i wyrazu.
Aktywny komparator: Ramię fonologiczne
Dzieci otrzymają interwencję ukierunkowaną na konceptualną reprezentację dźwięków.
dzieci otrzymują instrukcje tworzenia nowych dźwięków na poziomie słów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia: Liczba prawidłowych produkcji leczonych dźwięków mowy w leczonych słowach
Ramy czasowe: linia bazowa do momentu spełnienia kryterium dokładności; do 18 tygodni po ostatniej sesji bazowej
Dokładność Wydawanie dźwięku podczas leczenia na linii podstawowej i po teście
linia bazowa do momentu spełnienia kryterium dokładności; do 18 tygodni po ostatniej sesji bazowej
Skuteczność leczenia: Liczba sesji wymaganych do spełnienia kryteriów dokładności
Ramy czasowe: linia bazowa do momentu spełnienia kryterium dokładności; do 18 tygodni po ostatniej sesji bazowej
Liczba sesji terapeutycznych wymaganych do spełnienia kryteriów dokładności (dokładność 90% w ciągu trzech kolejnych sesji lub maksymalnie 35 sesji terapeutycznych)
linia bazowa do momentu spełnienia kryterium dokładności; do 18 tygodni po ostatniej sesji bazowej
Długość sesji: średni czas trwania sesji w minutach
Ramy czasowe: Pierwsza sesja terapeutyczna do ostatniej sesji terapeutycznej. Końcowa sesja terapeutyczna ma miejsce, gdy dokładność dźwięku terapeutycznego zostanie osiągnięta (dokładność 90% w ciągu trzech kolejnych sesji lub maksymalnie 35 sesji terapeutycznych)
Czas rozpoczęcia i zakończenia sesji jest zapisywany w arkuszu wyników, następnie obliczana jest liczba minut na każdą sesję dla każdego uczestnika i obliczana jest średnia ze wszystkich sesji.
Pierwsza sesja terapeutyczna do ostatniej sesji terapeutycznej. Końcowa sesja terapeutyczna ma miejsce, gdy dokładność dźwięku terapeutycznego zostanie osiągnięta (dokładność 90% w ciągu trzech kolejnych sesji lub maksymalnie 35 sesji terapeutycznych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wytwarzania dźwięków nie poddanych obróbce mierzona na sondach przed i po teście
Ramy czasowe: linii bazowej i podczas posttestu do 18 tygodni po ostatniej sesji linii bazowej
Niektóre dzieci mogą uogólniać swoje umiejętności nabyte podczas leczenia na dźwięki, które nie były leczone w badaniu.
linii bazowej i podczas posttestu do 18 tygodni po ostatniej sesji linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Breanna I. Krueger, PhD, University of Wyoming

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia artykulacyjna

Subskrybuj