- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03663972
Związane z wiekiem korelaty leczenia późno nabytych dźwięków (ARC)
16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Breanna Irene Krueger, University of Wyoming
Związane z wiekiem korelaty skuteczności i skuteczności leczenia późnych dźwięków nabytych
Późno nabyte dźwięki, takie jak /r/, są trudne do nauczenia i wiele dzieci doświadcza stałych błędów w zakresie tych dźwięków.
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy leczenie tych dźwięków we wczesnym okresie życia dziecka może skutkować lepszymi wynikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Późno nabyte dźwięki, takie jak /r/, są trudne do nauczenia i wiele dzieci doświadcza stałych błędów w zakresie tych dźwięków.
Jednak dźwięki te są często leczone w późniejszym okresie życia dziecka, ponieważ nie oczekuje się, że zostaną w pełni nabyte, aż do dość późnego wieku - w przypadku niektórych dźwięków w wieku 7-8 lat.
Ta praktyka umieszcza leczenie w okresie rozwoju dziecka, w którym ma ono trudności z nauką nowych dźwięków. Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy leczenie tych dźwięków we wczesnym okresie życia dziecka może przynieść lepsze wyniki, oraz zbadanie skuteczności leczenia i skuteczność dla dwóch metod leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82071
- University of Wyoming
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia:
- Normalny słuch
- Typowy język receptywny
- Zaburzenia mowy
- Brak zaburzeń mowy ruchowej
- Typowa inteligencja niewerbalna
- Generuje co najmniej jeden późno nabyty dźwięk z dokładnością <7%.
- Jednojęzyczny anglojęzyczny
- Typowy pod względem rozwoju motorycznego i neurologicznego
Kryteria wykluczające:
- Zaburzenie neurologiczne
- Utrata słuchu
- Niewerbalne IQ < 16 percentyl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię motoryczne
Dzieci wezmą udział w interwencji opartej na tradycyjnych podejściach artykulacyjnych do terapii logopedycznej.
|
dzieci otrzymują instruktaż tworzenia nowych głosek na poziomie izolacji, sylaby i wyrazu.
|
|
Aktywny komparator: Ramię fonologiczne
Dzieci otrzymają interwencję ukierunkowaną na konceptualną reprezentację dźwięków.
|
dzieci otrzymują instrukcje tworzenia nowych dźwięków na poziomie słów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność leczenia: Liczba prawidłowych produkcji leczonych dźwięków mowy w leczonych słowach
Ramy czasowe: linia bazowa do momentu spełnienia kryterium dokładności; do 18 tygodni po ostatniej sesji bazowej
|
Dokładność Wydawanie dźwięku podczas leczenia na linii podstawowej i po teście
|
linia bazowa do momentu spełnienia kryterium dokładności; do 18 tygodni po ostatniej sesji bazowej
|
|
Skuteczność leczenia: Liczba sesji wymaganych do spełnienia kryteriów dokładności
Ramy czasowe: linia bazowa do momentu spełnienia kryterium dokładności; do 18 tygodni po ostatniej sesji bazowej
|
Liczba sesji terapeutycznych wymaganych do spełnienia kryteriów dokładności (dokładność 90% w ciągu trzech kolejnych sesji lub maksymalnie 35 sesji terapeutycznych)
|
linia bazowa do momentu spełnienia kryterium dokładności; do 18 tygodni po ostatniej sesji bazowej
|
|
Długość sesji: średni czas trwania sesji w minutach
Ramy czasowe: Pierwsza sesja terapeutyczna do ostatniej sesji terapeutycznej. Końcowa sesja terapeutyczna ma miejsce, gdy dokładność dźwięku terapeutycznego zostanie osiągnięta (dokładność 90% w ciągu trzech kolejnych sesji lub maksymalnie 35 sesji terapeutycznych)
|
Czas rozpoczęcia i zakończenia sesji jest zapisywany w arkuszu wyników, następnie obliczana jest liczba minut na każdą sesję dla każdego uczestnika i obliczana jest średnia ze wszystkich sesji.
|
Pierwsza sesja terapeutyczna do ostatniej sesji terapeutycznej. Końcowa sesja terapeutyczna ma miejsce, gdy dokładność dźwięku terapeutycznego zostanie osiągnięta (dokładność 90% w ciągu trzech kolejnych sesji lub maksymalnie 35 sesji terapeutycznych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność wytwarzania dźwięków nie poddanych obróbce mierzona na sondach przed i po teście
Ramy czasowe: linii bazowej i podczas posttestu do 18 tygodni po ostatniej sesji linii bazowej
|
Niektóre dzieci mogą uogólniać swoje umiejętności nabyte podczas leczenia na dźwięki, które nie były leczone w badaniu.
|
linii bazowej i podczas posttestu do 18 tygodni po ostatniej sesji linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Breanna I. Krueger, PhD, University of Wyoming
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20180510BK01978
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na terapia artykulacyjna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony