- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03663972
Aldersrelaterede korrelater af behandling for sent tilegnede lyde (ARC)
16. juni 2020 opdateret af: Breanna Irene Krueger, University of Wyoming
Aldersrelaterede korrelater af behandlingseffektivitet og effektivitet for sent erhvervede lyde
Sent-erhvervede lyde, såsom /r/ er svære at lære, og mange børn oplever vedvarende fejl på disse lyde.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om behandling af disse lyde tidligere i barnets liv kan resultere i bedre resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sent-erhvervede lyde, såsom /r/ er svære at lære, og mange børn oplever vedvarende fejl på disse lyde.
Imidlertid behandles disse lyde ofte senere i et barns liv, fordi de ikke forventes at blive fuldt erhvervet før ret sent - i alderen 7-8 for nogle lyde.
Denne praksis placerer behandlingen i en tid med barnets udvikling, hvor de kæmper for at lære nye lyde. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om behandling af disse lyde tidligere i barnets liv kan resultere i bedre resultater, og at undersøge behandlingseffektivitet og effektivitet for to behandlingsmetoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Forenede Stater, 82071
- University of Wyoming
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal hørelse
- Typisk modtagende sprog
- Tale Lydforstyrrelse
- Ingen motorisk taleforringelse
- Typisk non-verbal intelligens
- Producerer mindst én sent-erhvervet lyd med <7 % nøjagtighed
- Ensproget engelsktalende
- Typisk i forhold til motorisk og neurologisk udvikling
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk lidelse
- Høretab
- Nonverbal IQ < 16. percentil
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motorisk arm
Børn vil deltage i en intervention baseret på traditionelle artikulationstilgange til taleterapi.
|
børn får undervisning i at producere nye lyde på isolations-, stavelses- og ordniveau.
|
|
Aktiv komparator: Fonologisk arm
Børn vil modtage intervention, der retter sig mod den konceptuelle repræsentation af lyde.
|
børn får undervisning i at producere nye lyde på ordniveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingseffekt: Antal korrekte produktioner af behandlede talelyde i behandlingsord
Tidsramme: baseline indtil nøjagtighedskriteriet er opfyldt; op til 18 uger efter den sidste baseline session
|
Nøjagtig produktion af behandlingslyd ved baseline og efter test
|
baseline indtil nøjagtighedskriteriet er opfyldt; op til 18 uger efter den sidste baseline session
|
|
Behandlingseffektivitet: Antal sessioner, der kræves for at opfylde nøjagtighedskriterierne
Tidsramme: baseline indtil nøjagtighedskriteriet er opfyldt; op til 18 uger efter den sidste baseline session
|
Antal behandlingssessioner, der kræves for at opfylde nøjagtighedskriterierne (90 % nøjagtighed på tværs af tre på hinanden følgende sessioner eller maksimalt 35 behandlingssessioner)
|
baseline indtil nøjagtighedskriteriet er opfyldt; op til 18 uger efter den sidste baseline session
|
|
Sessionslængde: Gennemsnitlig varighed af sessioner i minutter
Tidsramme: Første behandlingssession indtil sidste behandlingssession. Afsluttende behandlingssession finder sted, når nøjagtigheden af behandlingslyden er opfyldt (90 % nøjagtighed på tværs af tre på hinanden følgende sessioner eller maksimalt 35 behandlingssessioner)
|
Start- og sluttidspunkt for sessionen registreres på resultatsedlen, hvorefter antallet af minutter for hver session for hver deltager findes, og gennemsnittet for alle sessioner beregnes.
|
Første behandlingssession indtil sidste behandlingssession. Afsluttende behandlingssession finder sted, når nøjagtigheden af behandlingslyden er opfyldt (90 % nøjagtighed på tværs af tre på hinanden følgende sessioner eller maksimalt 35 behandlingssessioner)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af produktion af ubehandlede lyde målt på prætest- og posttest-prober
Tidsramme: baseline og ved posttest op til 18 uger efter den sidste baseline session
|
Nogle børn kan generalisere deres færdigheder lært gennem behandling til lyde, der ikke blev behandlet i forsøget.
|
baseline og ved posttest op til 18 uger efter den sidste baseline session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Breanna I. Krueger, PhD, University of Wyoming
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2018
Først opslået (Faktiske)
10. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sygdom
- Sproglige udviklingsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Tale Lydforstyrrelse
- Artikulationsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180510BK01978
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med artikulationsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt