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Correlati legati all'età del trattamento per i suoni acquisiti tardivamente (ARC)

16 giugno 2020 aggiornato da: Breanna Irene Krueger, University of Wyoming

Correlati legati all'età dell'efficacia e dell'efficienza del trattamento per i suoni acquisiti tardivamente

I suoni acquisiti tardivamente, come /r/, sono difficili da imparare e molti bambini sperimentano errori persistenti su questi suoni. Lo scopo del presente studio è determinare se il trattamento di questi suoni nelle prime fasi della vita del bambino possa portare a risultati migliori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I suoni acquisiti tardivamente, come /r/, sono difficili da imparare e molti bambini sperimentano errori persistenti su questi suoni. Tuttavia, questi suoni vengono spesso trattati più tardi nella vita di un bambino perché non dovrebbero essere completamente acquisiti fino a un'età piuttosto avanzata (7-8 anni per alcuni suoni). Questa pratica colloca il trattamento in un momento dello sviluppo del bambino in cui fa fatica ad apprendere nuovi suoni. Lo scopo del presente studio è determinare se il trattamento di questi suoni nelle prime fasi della vita del bambino possa portare a risultati migliori e esaminare l'efficacia del trattamento e efficienza per due metodi di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Stati Uniti, 82071
        • University of Wyoming

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri inclusivi:

  • Udito normale
  • Tipico linguaggio ricettivo
  • Disturbo del suono del linguaggio
  • Nessun disturbo del linguaggio motorio
  • Tipica intelligenza non verbale
  • Produce almeno un suono acquisito in ritardo con una precisione <7%.
  • Monolingue di lingua inglese
  • Tipico in termini di sviluppo motorio e neurologico

Criteri di esclusione:

  • Disordine neurologico
  • Perdita dell'udito
  • QI non verbale < 16° percentile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio motorio
I bambini parteciperanno a un intervento basato sui tradizionali approcci di articolazione alla logopedia.
Comportamentale: terapia articolare
i bambini ricevono istruzioni per produrre nuovi suoni a livello di isolamento, sillabe e parole.
Comparatore attivo: Braccio fonologico
I bambini riceveranno un intervento mirato alla rappresentazione concettuale dei suoni.
Comportamentale: trattamento fonologico
i bambini ricevono istruzioni per produrre nuovi suoni a livello di parole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del trattamento: numero di produzioni corrette dei suoni del discorso trattato nelle parole del trattamento
Lasso di tempo: linea di base fino al raggiungimento del criterio di accuratezza; fino a 18 settimane dopo l'ultima sessione di riferimento
Produzione accurata del suono del trattamento al basale e al posttest
linea di base fino al raggiungimento del criterio di accuratezza; fino a 18 settimane dopo l'ultima sessione di riferimento
Efficienza del trattamento: numero di sessioni necessarie per soddisfare i criteri di accuratezza
Lasso di tempo: linea di base fino al raggiungimento del criterio di accuratezza; fino a 18 settimane dopo l'ultima sessione di riferimento
Numero di sessioni di trattamento necessarie per soddisfare i criteri di accuratezza (accuratezza del 90% su tre sessioni consecutive o un massimo di 35 sessioni di trattamento)
linea di base fino al raggiungimento del criterio di accuratezza; fino a 18 settimane dopo l'ultima sessione di riferimento
Durata della sessione: durata media delle sessioni in minuti
Lasso di tempo: Prima sessione di trattamento fino alla sessione di trattamento finale. La sessione di trattamento finale si verifica quando viene raggiunta la precisione del suono del trattamento (precisione del 90% su tre sessioni consecutive o un massimo di 35 sessioni di trattamento)
L'ora di inizio e di fine della sessione viene registrata sul foglio di valutazione, quindi viene rilevato il numero di minuti per ciascuna sessione per ciascun partecipante e viene calcolata la media di tutte le sessioni.
Prima sessione di trattamento fino alla sessione di trattamento finale. La sessione di trattamento finale si verifica quando viene raggiunta la precisione del suono del trattamento (precisione del 90% su tre sessioni consecutive o un massimo di 35 sessioni di trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della produzione di suoni non trattati misurata su sonde pretest e posttest
Lasso di tempo: basale e post-test fino a 18 settimane dopo la sessione basale finale
Alcuni bambini possono generalizzare le loro abilità apprese attraverso il trattamento a suoni che non sono stati trattati durante la prova.
basale e post-test fino a 18 settimane dopo la sessione basale finale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wyoming

Investigatori

  • Investigatore principale: Breanna I. Krueger, PhD, University of Wyoming

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20180510BK01978

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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