- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03663972
Leeftijdsgerelateerde correlaten van behandeling voor laat verworven geluiden (ARC)
16 juni 2020 bijgewerkt door: Breanna Irene Krueger, University of Wyoming
Leeftijdsgerelateerde correlaten van behandelingseffectiviteit en -efficiëntie voor laat verworven geluiden
Laat verworven klanken, zoals /r/, zijn moeilijk te leren en veel kinderen ervaren aanhoudende fouten op deze klanken.
Het doel van de huidige studie is om te bepalen of het behandelen van deze geluiden eerder in het leven van het kind tot betere resultaten kan leiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laat verworven klanken, zoals /r/, zijn moeilijk te leren en veel kinderen ervaren aanhoudende fouten op deze klanken.
Deze geluiden worden echter vaak later in het leven van een kind behandeld, omdat wordt verwacht dat ze pas op vrij late leeftijd, voor sommige geluiden, 7-8 jaar oud zijn.
Deze praktijk plaatst de behandeling in een tijd van de ontwikkeling van het kind waarin het moeite heeft om nieuwe geluiden te leren. efficiëntie voor twee behandelingsmethoden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Verenigde Staten, 82071
- University of Wyoming
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria:
- Normaal gehoor
- Typische receptieve taal
- Spraakgeluidsstoornis
- Geen motorische spraakstoornis
- Typische non-verbale intelligentie
- Produceert ten minste één laat verworven geluid met een nauwkeurigheid van <7%
- Eentalig Engelstalig
- Typisch qua motorische en neurologische ontwikkeling
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische stoornis
- Gehoorverlies
- Non-verbaal IQ < 16e percentiel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Motorische arm
Kinderen zullen deelnemen aan een interventie op basis van traditionele articulatiebenaderingen van logopedie.
|
kinderen krijgen instructie in het produceren van nieuwe klanken op isolatie-, lettergreep- en woordniveau.
|
Actieve vergelijker: Fonologische arm
Kinderen krijgen een interventie die gericht is op de conceptuele representatie van geluiden.
|
kinderen krijgen instructie in het produceren van nieuwe klanken op woordniveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behandeldoeltreffendheid: aantal correcte producties van behandelde spraakklanken in behandelwoorden
Tijdsspanne: basislijn totdat aan het nauwkeurigheidscriterium is voldaan; tot 18 weken na de laatste basislijnsessie
|
Nauwkeurige productie van behandelingsgeluid bij baseline en bij posttest
|
basislijn totdat aan het nauwkeurigheidscriterium is voldaan; tot 18 weken na de laatste basislijnsessie
|
Behandelingsefficiëntie: aantal sessies dat nodig is om aan de nauwkeurigheidscriteria te voldoen
Tijdsspanne: basislijn totdat aan het nauwkeurigheidscriterium is voldaan; tot 18 weken na de laatste basislijnsessie
|
Aantal behandelingssessies vereist om aan nauwkeurigheidscriteria te voldoen (90% nauwkeurigheid over drie opeenvolgende sessies of maximaal 35 behandelingssessies)
|
basislijn totdat aan het nauwkeurigheidscriterium is voldaan; tot 18 weken na de laatste basislijnsessie
|
Sessieduur: Gemiddelde duur van sessies in minuten
Tijdsspanne: Eerste behandelsessie tot laatste behandelsessie. De laatste behandelingssessie vindt plaats wanneer de nauwkeurigheid van het behandelingsgeluid is bereikt (90% nauwkeurigheid over drie opeenvolgende sessies of maximaal 35 behandelingssessies)
|
Begin- en eindtijd van de sessie worden op het scoreformulier genoteerd, vervolgens wordt het aantal minuten voor elke sessie voor elke deelnemer gevonden en wordt het gemiddelde over alle sessies berekend.
|
Eerste behandelsessie tot laatste behandelsessie. De laatste behandelingssessie vindt plaats wanneer de nauwkeurigheid van het behandelingsgeluid is bereikt (90% nauwkeurigheid over drie opeenvolgende sessies of maximaal 35 behandelingssessies)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nauwkeurigheid van de productie van onbehandelde geluiden gemeten op pretest- en posttest-sondes
Tijdsspanne: baseline en bij de posttest tot 18 weken na de laatste baselinesessie
|
Sommige kinderen kunnen hun vaardigheden die ze tijdens de behandeling hebben geleerd, generaliseren naar geluiden die tijdens het onderzoek niet zijn behandeld.
|
baseline en bij de posttest tot 18 weken na de laatste baselinesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Breanna I. Krueger, PhD, University of Wyoming
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Ziekte
- Taalontwikkelingsstoornissen
- Spraakstoornissen
- Spraakgeluidsstoornis
- Articulatiestoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 20180510BK01978
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spraakstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op articulatie therapie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid