Zvládání postspinální hypotenze během elektivního císařského řezu (EpiEph)

Je to prospektivní dvojitě zaslepená kontrolovaná studie. Všichni účastníci dali písemný informovaný souhlas. Cílem studie je sto dvacet zdravých žen, ASA II, s jednočetným těhotenstvím v termínu plánovaném pro elektivní císařský řez ve spinální anestezii. Jsou randomizováni tak, aby dostávali buď epinefrin, nebo efedrin. Po příjezdu na operační sál byla rodička uložena do polohy vleže s 15° levým laterálním náklonem s rutinním monitorováním (HR, neinvazivní TK, pulzní oxymetrie, elektrokardiografie). Základní hodnoty TK a HR byly vypočítány jako průměr tří po sobě jdoucích měření TK a HR v 1minutových intervalech. Účastníci studie dostanou standardní spinální anestetikum skládající se z 0,5% hyperbarického bupivakainu (2 ml) plus sufentanilu (5 µg) v meziobratlovém prostoru L3-4.

Skupina A (pro skupinu s adrenalinem): obdržela profylaktický intravenózní (i.v) bolus epinefrinu 0,15 ug/kg v době SA. V této skupině byly podávány záchranné bolusy epinefrinu 0,15 µg/kg, pokud se TK matky snížil o více než 20 % od výchozí hodnoty.

Skupina E (pro skupinu s efedrinem): dostávala profylaktický i.v bolus efedrinu 0,1 mg/kg v době SA. V této skupině byly podávány záchranné bolusy efedrinu 0,1 mg/kg, pokud se TK matky snížil o více než 20 % od výchozí hodnoty. Jakmile byla provedena spinální injekce, bylo zahájeno rychlé intravenózní (i.v.) společné plnění 15 ml/kg isotonického solného roztoku prostřednictvím 16 G i.v. kanylou (otočením i.v. infuze na maximum a pomocí tlakového vaku nafouknutého na 150 mmHg). Na konci spinální injekce byl podán profylaktický bolus vazopresoru. Po provedení anestezie byla rodička okamžitě přemístěna do polohy vleže na zádech s náklonem stolu na levou stranu o 15° až do porodu dítěte. Před chirurgickým řezem bude spinální senzorická úroveň testována na bilaterální dermatomální úroveň T6-T4. Úroveň senzorického bloku byla zkontrolována testem za studena a za tepla a pro hodnocení motorického bloku byla použita Modified Bromage Scale. Operace byla povolena, když úroveň senzorického bloku dosáhla D4. Jak pacient, tak asistent výzkumníka (který bude sbírat data) budou zaslepeni, pokud jde o podaný bolus epinefrinu nebo efedrinu. Doplňkový kyslík bude podán pouze tehdy, když hodnota pulzního oxymetru klesne pod 95 %. Po porodu bylo během 1 minuty pomalu injikováno 5 IU oxytocinu zředěného ve 20 ml izotonického fyziologického roztoku. Poté byla podána i.v infuze (10 IU/500 ml izotonického fyziologického roztoku při průtoku 28 kapek/min).

Srdeční frekvence (údery/min), systolický, střední a diastolický krevní tlak (mmHg) budou zaznamenávány každou 1 minutu po injekci do páteře až do konce operace. Bude zaznamenán výskyt hypotenze (definované jako snížení SBP o >20 % oproti výchozí hodnotě stanovené těsně před podáním spinální anestezie). Bude také zaznamenána reaktivní hypertenze (definovaná jako vzestup SBP > 20 % výchozí hodnoty). Bude zaznamenána bradykardie (definovaná jako HR <50 tepů/min). Zaznamená se také tachykardie (definovaná jako HR >140 tepů/min). Vzorky pupečníkové krve budou odebrány oboustranným sevřením a bude provedena analýza plynu ke stanovení pH plodu, HCO3-, přebytku báze a laktátů. Navíc skóre Apgarové 1 a 5 minut po porodu zaznamená ošetřující pediatr, který nebude vědět o použitém vazopresoru. Studie bude ukončena, jakmile bude dokončen císařský řez a pacient bude přeložen na jednotku pooperační péče.