Umgang mit postspinaler Hypotonie während des elektiven Kaiserschnitts (EpiEph)

Es ist eine prospektive, doppelblinde, kontrollierte Studie. Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Ziel der Studie sind 120 gesunde Frauen, ASA II, mit Einlingsschwangerschaften zum vorgesehenen Termin für einen elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie. Sie werden randomisiert und erhalten entweder Epinephrin oder Ephedrin. Bei der Ankunft im Operationssaal wurde die Gebärende in Rückenlage mit einer 15°-Linksseitenneigung mit routinemäßiger Überwachung (HR, nicht-invasiver Blutdruck, Pulsoximetrie, Elektrokardiographie) gebracht. Baseline BP und HR wurden als Mittelwert von drei aufeinanderfolgenden BP- und HR-Messungen jeweils in 1-Minuten-Intervallen berechnet. Die Studienteilnehmer erhalten ein standardmäßiges Spinalanästhetikum bestehend aus 0,5 % hyperbarem Bupivacain (2 ml) plus Sufentanil (5 µg) im Wirbelzwischenraum L3-4.

Gruppe A (für die Adrenalingruppe): erhielt einen prophylaktischen intravenösen (i.v.) Bolus von Epinephrin 0,15 &mgr;g/kg zum Zeitpunkt der SA. In dieser Gruppe wurden Rettungsboli von Epinephrin 0,15 ug/kg verabreicht, wenn der mütterliche Blutdruck um mehr als 20 % vom Ausgangswert absank.

Gruppe E (für die Ephedrin-Gruppe): erhielt einen prophylaktischen i.v. Bolus von Ephedrin 0,1 mg/kg zum Zeitpunkt der SA. In dieser Gruppe wurden Rettungsboli von Ephedrin 0,1 mg/kg verabreicht, wenn der mütterliche Blutdruck um mehr als 20 % vom Ausgangswert absank. Sobald die Wirbelsäuleninjektion durchgeführt wurde, wurde eine schnelle intravenöse (i.v.) Coload mit 15 ml/kg isotonischer Kochsalzlösung durch eine 16 G i.v. Kanüle (durch Drehen des i.v. Infusion bis zum Maximum und Verwendung eines auf 150 mmHg aufgepumpten Druckbeutels). Am Ende der Spinalinjektion wurde ein prophylaktischer Vasopressor-Bolus verabreicht. Nach Durchführung der Anästhesie wurde die Gebärende bis zur Geburt des Säuglings sofort in Rückenlage mit einer 15°-Neigung des seitlichen Tisches nach links gebracht. Vor der chirurgischen Inzision wird die spinale sensorische Ebene auf die bilaterale T6-T4-Dermatomebene getestet. Der Grad der sensorischen Blockade wurde durch einen Kalt-Warm-Test überprüft und die modifizierte Bromage-Skala wurde zur Bewertung der motorischen Blockade verwendet. Die Operation wurde zugelassen, als das Niveau der sensorischen Blockade D4 erreichte. Sowohl der Patient als auch der Assistent des Forschers (der Daten sammelt) werden hinsichtlich des verabreichten Epinephrin- oder Ephedrin-Bolus verblindet. Zusätzlicher Sauerstoff wird nur verabreicht, wenn der Pulsoximeter-Messwert unter 95 % gesunken ist. Nach der Entbindung wurden 5 IE Oxytocin, verdünnt in 20 ml isotonischer Kochsalzlösung, langsam über 1 Minute injiziert. Dann wurde eine i.v. Infusion gegeben (10 IE/500 ml isotonische Kochsalzlösung mit einer Flussrate von 28 Tropfen/min).

Herzfrequenz (Schläge/min), systolischer, mittlerer und diastolischer Blutdruck (mmHg) werden alle 1 min nach der Spinalinjektion bis zum Ende der Operation aufgezeichnet. Die Inzidenz von Hypotonie (definiert als eine Verringerung des SBP um > 20 % gegenüber dem Ausgangswert, die kurz vor der Verabreichung der Spinalanästhesie bestimmt wurde) wird aufgezeichnet. Reaktive Hypertonie (definiert als Anstieg des SBP > 20 % des Ausgangswerts) wird ebenfalls aufgezeichnet. Bradykardie (definiert als HF < 50 Schläge/min) wird aufgezeichnet. Tachykardie (definiert als HF >140 Schläge/min) wird ebenfalls aufgezeichnet. Nabelschnurblutproben werden durch beidseitiges Abklemmen entnommen und eine Gasanalyse zur Bestimmung von fötalem pH-Wert, HCO3-, Basenüberschuss und Laktat durchgeführt. Darüber hinaus werden die Apgar-Scores 1 und 5 Minuten nach der Entbindung vom behandelnden Kinderarzt aufgezeichnet, der den verwendeten Vasopressor nicht kennt. Die Studie endet, wenn der Kaiserschnitt abgeschlossen ist und der Patient auf die postoperative Pflegestation verlegt wird.