Behandle post spinal hypotensjon under elektivt keisersnitt (EpiEph)

Det er en potensiell dobbeltblindet kontrollert studie. Alle deltakerne ga et skriftlig informert samtykke. Ett hundre og tjue friske kvinner, ASA II, med singleton-graviditeter ved termin planlagt for elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse er målrettet for studien. De er randomisert til å motta enten epinefrin eller efedrin. Ved ankomst til operasjonsstuen ble fødselen plassert i ryggleie med 15° venstre sidetilt med rutinemessig overvåking (HR, ikke-invasiv BP, pulsoksymetri, elektrokardiografi). Baseline BP og HR ble beregnet som gjennomsnittet av tre påfølgende BP- og HR-avlesninger henholdsvis med 1 minutts intervaller. Studiedeltakere vil motta en standard spinalbedøvelse bestående av 0,5 % hyperbar bupivakain (2 ml) pluss sufentanil (5 µg) ved L3-4 vertebralt mellomrom.

Gruppe A (for adrenalingruppe): mottok en profylaktisk intravenøs (i.v) bolus med epinefrin 0,15 µg/kg ved SA. I denne gruppen ble redningsboluser med epinefrin 0,15 µg/kg gitt hvis maternell BP sank mer enn 20 % fra baseline-verdien.

Gruppe E (for efedringruppe): mottok en profylaktisk i.v bolus av efedrin 0,1 mg/kg på tidspunktet for SA. I denne gruppen ble det gitt redningsboluser med efedrin 0,1 mg/kg hvis mors blodtrykk sank mer enn 20 % fra basisverdien. Så snart spinalinjeksjonen ble utført, ble en rask intravenøs (i.v.) coload med 15 ml/kg isotonisk saltløsning startet gjennom en 16 G i.v. kanyle (ved å dreie i.v. infusjon til maksimum og ved å bruke en trykkpose oppblåst til 150 mmHg). En profylaktisk bolus av vasopressor ble administrert ved slutten av spinal injeksjon. Etter å ha utført anestesi ble fødende umiddelbart erstattet i liggende stilling med 15° venstre sidebordtilt frem til fødselen av spedbarnet. Før kirurgisk innsnitt vil det spinale sensoriske nivået bli testet til det bilaterale T6-T4 dermatomale nivået. Sensorisk blokknivå ble kontrollert ved kald-varm test og Modified Bromage Scale ble brukt for vurdering av motorblokk. Operasjonen ble tillatt når det sensoriske blokknivået nådde D4. Både pasienten og forskerens assistent (som skal samle inn data) vil bli blindet med hensyn til administrert epinefrin- eller efedrinbolus. Supplerende oksygen vil kun gis når pulsoksymeteravlesningen falt under 95 %. Etter levering ble 5 IE oksytocin fortynnet i 20 ml isotonisk saltvannsoppløsning sakte injisert over 1 minutt. Deretter ble en i.v-infusjon gitt (10 IE/500 ml isotonisk saltvannsløsning med en strømningshastighet på 28 dråper/min).

Hjertefrekvens (slag/min), systolisk, gjennomsnittlig og diastolisk blodtrykk (mmHg) vil bli registrert hvert 1. minutt etter spinal injeksjon frem til slutten av operasjonen. Forekomsten av hypotensjon (definert som en reduksjon i SBP på >20 % fra baseline bestemt rett før administrering av spinal anestesi) vil bli registrert. Reaktiv hypertensjon (definert som en økning av SBP >20 % av baseline) vil også bli registrert. Bradykardi (definert som HR <50 slag/min) vil bli registrert. Takykardi (definert som en HR >140 slag/min) vil også bli registrert. Navlestrengsblodprøver vil bli tatt ved å klemme den på begge sider og en gassanalyse vil bli utført for å bestemme fosterets pH, HCO3-, baseoverskudd og laktater. Videre vil Apgar-score ved 1 og 5 minutter etter levering bli registrert av den behandlende barnelegen, som vil være uvitende om vasopressoren som brukes. Studien avsluttes når keisersnitt er fullført og pasienten overføres til postoperativ behandlingsenhet.