Håndtering af post spinal hypotension under elektivt kejsersnit (EpiEph)

Det er et potentielt dobbeltblindet kontrolleret forsøg. Alle deltagere gav et skriftligt informeret samtykke. Et hundrede og tyve raske kvinder, ASA II, med singleton-graviditeter på termin planlagt til elektivt kejsersnit under spinal anæstesi er målrettet for undersøgelsen. De er randomiseret til at modtage enten epinephrin eller efedrin. Ved ankomst til operationsstuen blev fødslen anbragt i liggende stilling med 15° venstre lateral hældning med rutinemæssig monitorering (HR, non-invasiv BP, pulsoximetri, elektrokardiografi). Baseline BP og HR blev beregnet som gennemsnittet af tre på hinanden følgende BP- og HR-aflæsninger med henholdsvis 1 minuts intervaller. Studiedeltagere vil modtage et standard spinalbedøvelsesmiddel bestående af 0,5 % hyperbar bupivacain (2 ml) plus sufentanil (5 µg) ved L3-4 hvirvelmellemrum.

Gruppe A (til adrenalingruppe): modtog en profylaktisk intravenøs (i.v) bolus af epinephrin 0,15 µg/kg på tidspunktet for SA. I denne gruppe blev der givet redningsbolus af epinephrin 0,15 µg/kg, hvis maternel BP faldt mere end 20 % fra basislinjeværdien.

Gruppe E (for efedringruppe): modtog en profylaktisk i.v bolus af efedrin 0,1 mg/kg på tidspunktet for SA. I denne gruppe blev der givet redningsbolus af efedrin 0,1 mg/kg, hvis maternel BP faldt mere end 20 % fra basislinjeværdien. Når spinalinjektionen var udført, blev en hurtig intravenøs (i.v.) coload med 15 ml/kg isotonisk saltvandsopløsning startet gennem en 16 G i.v. kanyle (ved at dreje i.v. infusion til maksimum og ved hjælp af en trykpose oppustet til 150 mmHg). En profylaktisk bolus af vasopressor blev indgivet ved slutningen af ​​spinal injektion. Efter at have udført anæstesi, blev den fødende straks udskiftet i liggende stilling med en 15° venstre sidebordshældning indtil fødslen af ​​spædbarnet. Inden kirurgisk indsnit vil det spinale sensoriske niveau blive testet til det bilaterale T6-T4 dermatomale niveau. Sensorisk blokniveau blev kontrolleret ved kold-varm-test, og den modificerede bromage-skala blev brugt til vurdering af motorblok. Operationen blev tilladt, når det sensoriske blokniveau nåede D4. Både patienten og forskerens assistent (som vil indsamle data) vil blive blindet med hensyn til den administrerede epinephrin- eller efedrinbolus. Supplerende ilt vil kun blive givet, når pulsoximeteraflæsningen faldt til under 95 %. Efter levering blev 5 IE oxytocin fortyndet i 20 ml isotonisk saltvandsopløsning langsomt injiceret i løbet af 1 minut. Derefter blev der givet en i.v-infusion (10 IU/500 ml isotonisk saltvandsopløsning med en strømningshastighed på 28 dråber/minut).

Hjertefrekvens (slag/min), systolisk, middel og diastolisk blodtryk (mmHg) vil blive registreret hvert 1. minut efter spinal injektion indtil afslutningen af ​​operationen. Hyppigheden af ​​hypotension (defineret som en reduktion i SBP på >20 % fra baseline bestemt lige før administration af spinal anæstesi) vil blive registreret. Reaktiv hypertension (defineret som en stigning i SBP >20 % af baseline) vil også blive registreret. Bradykardi (defineret som HR <50 slag/min) vil blive registreret. Takykardi (defineret som en HR >140 slag/min) vil også blive registreret. Navlestrengsblodprøver vil blive udtaget ved at klemme den fast på begge sider, og en gasanalyse vil blive udført for at bestemme fosterets pH, HCO3-, baseoverskud og laktater. Desuden vil Apgar-score 1 og 5 minutter efter fødslen blive registreret af den behandlende børnelæge, som vil være uvidende om den anvendte vasopressor. Undersøgelsen afsluttes, når kejsersnit er afsluttet, og patienten er overført til den postoperative afdeling.