Manging van post-spinale hypotensie tijdens electieve keizersnede (EpiEph)

Zijn een prospectieve dubbelblinde gecontroleerde proef. Alle deelnemers gaven een schriftelijke geïnformeerde toestemming. Honderdtwintig gezonde vrouwen, ASA II, met een eenlingzwangerschappen op termijn gepland voor electieve keizersnede onder spinale anesthesie zijn gericht op de studie. Ze worden gerandomiseerd om epinefrine of efedrine te krijgen. Bij aankomst in de operatiekamer werd de parturiënte in rugligging geplaatst met 15° zijwaartse kanteling naar links met routinematige bewaking (HR, niet-invasieve bloeddruk, pulsoximetrie, elektrocardiografie). Baseline BP en HR werden berekend als het gemiddelde van drie opeenvolgende BP- en HR-metingen met tussenpozen van 1 minuut. Studiedeelnemers krijgen een standaard spinale verdoving bestaande uit 0,5% hyperbare bupivacaïne (2 ml) plus sufentanil (5 µg) op L3-4 vertebrale tussenruimte.

Groep A (voor adrenalinegroep): ontving een profylactische intraveneuze (i.v.) bolus van epinefrine 0,15 µg/kg op het moment van SA. In deze groep werden noodbolussen van epinefrine 0,15 µg/kg gegeven als de bloeddruk van de moeder meer dan 20% daalde ten opzichte van de uitgangswaarde.

Groep E (voor efedrinegroep): ontving een profylactische i.v. bolus van efedrine 0,1 mg/kg op het moment van SA. In deze groep werden reddingsbolussen van efedrine 0,1 mg/kg gegeven als de bloeddruk van de moeder meer dan 20% daalde ten opzichte van de uitgangswaarde. Zodra de spinale injectie was uitgevoerd, werd een snelle intraveneuze (i.v.) coload met 15 ml/kg isotone zoutoplossing gestart via een 16 G i.v. canule (door de i.v. infusie tot maximaal en met behulp van een drukzak opgeblazen tot 150 mmHg). Aan het einde van de spinale injectie werd een profylactische bolus vasopressor toegediend. Na het uitvoeren van anesthesie werd de parturiënte onmiddellijk teruggeplaatst in rugligging met een 15 ° linker zijwaartse kanteling van de tafel tot de geboorte van het kind. Voorafgaand aan de chirurgische incisie wordt het spinale sensorische niveau getest tot het bilaterale T6-T4 dermatomale niveau. Sensorische blokkade werd gecontroleerd door middel van een koud-warme test en de Modified Bromage Scale werd gebruikt voor de beoordeling van de motorische blokkade. De operatie was toegestaan ​​toen het sensorische blokniveau D4 bereikte. Zowel de patiënt als de assistent van de onderzoeker (die gegevens gaat verzamelen) zullen blind zijn voor de toegediende adrenaline- of efedrinebolus. Er wordt alleen extra zuurstof toegediend als de pulsoximeterwaarde onder de 95% is gedaald. Na toediening werd 5 IE oxytocine verdund in 20 ml isotone zoutoplossing langzaam gedurende 1 minuut geïnjecteerd. Vervolgens werd een intraveneus infuus gegeven (10 IE/500 ml isotone zoutoplossing met een stroomsnelheid van 28 druppels/min).

Hartslag (slagen/min), systolische, gemiddelde en diastolische bloeddruk (mmHg) worden elke minuut geregistreerd na spinale injectie tot het einde van de operatie. De incidentie van hypotensie (gedefinieerd als een verlaging van de SBP van >20% ten opzichte van de uitgangswaarde bepaald vlak voor de toediening van spinale anesthesie) zal worden geregistreerd. Reactieve hypertensie (gedefinieerd als een stijging van SBP >20% van de uitgangswaarde) zal ook worden geregistreerd. Bradycardie (gedefinieerd als HR <50 slagen/min) wordt geregistreerd. Tachycardie (gedefinieerd als een HR >140 slagen/min) wordt ook geregistreerd. Navelstrengbloed wordt aan beide zijden afgeklemd en er wordt een gasanalyse uitgevoerd om de foetale pH, HCO3-, base-overmaat en lactaten te bepalen. Bovendien worden Apgar-scores 1 en 5 minuten na de bevalling geregistreerd door de behandelend kinderarts, die niet op de hoogte is van de gebruikte vasopressor. Het onderzoek eindigt wanneer de keizersnede is voltooid en de patiënt wordt overgebracht naar de postoperatieve zorgafdeling.