Hantera post spinal hypotension under elektivt kejsarsnitt (EpiEph)

Det är en prospektiv dubbelblind kontrollerad studie. Alla deltagare gav ett skriftligt informerat samtycke. Etthundratjugo friska kvinnor, ASA II, med singelgraviditeter vid termin planerad för elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning är inriktade på studien. De är randomiserade för att få antingen epinefrin eller efedrin. Vid ankomst till operationssalen placerades födseln i ryggläge med 15° vänster lateral lutning med rutinövervakning (HR, icke-invasiv BP, pulsoximetri, elektrokardiografi). Baslinje BP och HR beräknades som medelvärdet av tre på varandra följande BP- och HR-avläsningar med 1 minuts intervall. Studiedeltagarna kommer att få en vanlig spinalbedövning bestående av 0,5 % hyperbar bupivakain (2 ml) plus sufentanil (5 µg) vid L3-4 vertebralt mellanrum.

Grupp A (för adrenalingrupp): fick en profylaktisk intravenös (i.v) bolus av epinefrin 0,15 µg/kg vid tidpunkten för SA. I denna grupp gavs räddningsbolus av epinefrin 0,15 µg/kg om maternellt blodtryck minskade mer än 20 % från baslinjevärdet.

Grupp E (för efedringrupp): fick en profylaktisk i.v bolus av efedrin 0,1 mg/kg vid tidpunkten för SA. I denna grupp gavs räddningsbolus med efedrin 0,1 mg/kg om maternellt blodtryck minskade mer än 20 % från baslinjevärdet. När spinalinjektionen väl utförts påbörjades en snabb intravenös (i.v.) samladdning med 15 ml/kg isoton saltlösning genom en 16 G i.v. kanyl (genom att vrida i.v. infusion till maximalt och med en tryckpåse uppblåst till 150 mmHg). En profylaktisk bolus av vasopressor administrerades i slutet av spinalinjektion. Efter att ha utfört anestesi, ersattes födseln omedelbart i ryggläge med en 15° vänster lateral bordslutning fram till förlossningen av barnet. Innan kirurgiskt snitt testas den ryggradssensoriska nivån till den bilaterala T6-T4 dermatomala nivån. Sensorisk blocknivå kontrollerades med kall-varm-test och Modified Bromage Scale användes för bedömning av motorblock. Operationen tillåts när nivån av sensorisk blockering nådde D4. Både patienten och forskarens assistent (som kommer att samla in data) kommer att bli blinda vad gäller den administrerade epinefrin- eller efedrinbolusen. Kompletterande syre ges endast när pulsoximeterns avläsning minskat under 95 %. Efter leverans injicerades långsamt 5 IE oxytocin utspätt i 20 ml isoton saltlösning under 1 minut. Därefter gavs en i.v-infusion (10 IU/500 ml isoton saltlösning med en flödeshastighet av 28 droppar/minut).

Hjärtfrekvens (slag/min), systoliskt, medel- och diastoliskt blodtryck (mmHg) kommer att registreras var 1:e minut efter spinalinjektion fram till slutet av operationen. Incidensen av hypotoni (definierad som en minskning av SBP på >20 % från baslinjen fastställd strax före administrering av spinalbedövning) kommer att registreras. Reaktiv hypertoni (definierad som en ökning av SBP >20 % av baslinjen) kommer också att registreras. Bradykardi (definierad som HR <50 slag/min) kommer att registreras. Takykardi (definierad som en HR >140 slag/min) kommer också att registreras. Navelsträngsblodprov kommer att tas genom att klämma fast det på båda sidor och en gasanalys kommer att utföras för att bestämma fostrets pH, HCO3-, basöverskott och laktater. Dessutom kommer Apgar-poängen 1 och 5 minuter efter förlossningen att registreras av den behandlande barnläkaren, som kommer att vara omedveten om vilken vasopressor som används. Studien kommer att avslutas när kejsarsnitt är avslutat och patienten överförs till postoperativ vårdavdelning.