Gestion de l'hypotension post-rachidienne pendant une césarienne élective (EpiEph)

Il s'agit d'un essai prospectif contrôlé en double aveugle. Tous les participants ont donné un consentement éclairé écrit. Cent vingt femmes en bonne santé, ASA II, avec des grossesses uniques à terme prévues pour une césarienne élective sous rachianesthésie sont ciblées pour l'étude. Ils sont randomisés pour recevoir soit de l'épinéphrine soit de l'éphédrine. A son arrivée au bloc opératoire, la parturiente était placée en décubitus dorsal avec une inclinaison latérale gauche de 15° avec un suivi de routine (FC, TA non invasive, oxymétrie de pouls, électrocardiographie). La pression artérielle et la fréquence cardiaque de base ont été calculées comme la moyenne de trois lectures consécutives de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque respectivement à des intervalles d'une minute. Les participants à l'étude recevront une rachianesthésie standard composée de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (2 mL) plus de sufentanil (5 µg) au niveau de l'espace intervertébral L3-4.

Groupe A (pour le groupe adrénaline) : a reçu un bolus prophylactique intraveineux (i.v) d'épinéphrine 0,15 µg/kg au moment de l'AS. Dans ce groupe, des bolus de secours d'épinéphrine 0,15 µg/Kg ont été administrés si la TA maternelle diminuait de plus de 20 % par rapport à la valeur initiale.

Groupe E (pour le groupe éphédrine) : a reçu un bolus i.v prophylactique d'éphédrine 0,1 mg/kg au moment de l'AS. Dans ce groupe, des bolus de secours d'éphédrine 0,1 mg/kg ont été administrés si la TA maternelle diminuait de plus de 20 % par rapport à la valeur initiale. Une fois l'injection rachidienne effectuée, une co-charge intraveineuse rapide (i.v.) avec 15 mL/Kg de solution saline isotonique a été démarrée par une injection i.v. de 16 G. canule (en tournant la sonde i.v. perfusion au maximum et à l'aide d'une poche à pression gonflée à 150 mmHg). Un bolus prophylactique de vasopresseur a été administré à la fin de l'injection rachidienne. Après avoir réalisé l'anesthésie, la parturiente a été immédiatement replacée en décubitus dorsal avec une inclinaison latérale gauche de la table de 15° jusqu'à l'accouchement du nourrisson. Avant l'incision chirurgicale, le niveau sensoriel de la colonne vertébrale sera testé au niveau dermatomal bilatéral T6-T4. Le niveau de bloc sensoriel a été vérifié par un test froid-chaud et l'échelle de bromage modifiée a été utilisée pour l'évaluation du bloc moteur. La chirurgie a été autorisée lorsque le niveau de bloc sensitif a atteint D4. Le patient et l'assistant du chercheur (qui recueillera les données) ne connaîtront pas le bolus d'épinéphrine ou d'éphédrine administré. L'oxygène supplémentaire ne sera administré que lorsque la lecture de l'oxymètre de pouls sera inférieure à 95 %. Après l'accouchement, 5 UI d'ocytocine diluées dans 20 ml de solution saline isotonique ont été injectées lentement en 1 minute. Ensuite, une perfusion intraveineuse a été administrée (10 UI/500 ml de solution saline isotonique à un débit de 28 gouttes/min).

La fréquence cardiaque (battements/min), la pression artérielle systolique, moyenne et diastolique (mmHg) seront enregistrées toutes les 1 min après l'injection spinale jusqu'à la fin de la chirurgie. L'incidence de l'hypotension (définie comme une réduction de la PAS de > 20 % par rapport à la ligne de base déterminée juste avant l'administration de la rachianesthésie) sera enregistrée. L'hypertension réactive (définie comme une augmentation de la PAS > 20 % de la ligne de base) sera également enregistrée. La bradycardie (définie comme FC <50 battements/min) sera enregistrée. La tachycardie (définie comme une FC >140 battements/min) sera également enregistrée. Des échantillons de sang ombilical seront obtenus en le clampant des deux côtés et une analyse des gaz sera effectuée pour déterminer le pH fœtal, le HCO3-, l'excès de base et les lactates. De plus, les scores d'Apgar à 1 et 5 minutes après l'accouchement seront enregistrés par le pédiatre traitant, qui ne connaîtra pas le vasopresseur utilisé. L'étude se terminera lorsque la césarienne sera terminée et que la patiente sera transférée à l'unité de soins postopératoires.