Лечение постспинальной гипотензии во время планового кесарева сечения (EpiEph)

Это проспективное двойное слепое контролируемое исследование. Все участники дали письменное информированное согласие. В исследование были включены 120 здоровых женщин, ASA II, с одноплодной беременностью в срок, которым запланировано плановое кесарево сечение под спинальной анестезией. Они рандомизированы для получения адреналина или эфедрина. По прибытии в операционную роженицу укладывали в положение лежа на спине с наклоном влево на 15° под рутинным мониторингом (ЧСС, неинвазивное АД, пульсоксиметрия, электрокардиография). Исходные значения АД и ЧСС рассчитывались как среднее значение трех последовательных измерений АД и ЧСС соответственно с интервалом в 1 минуту. Участники исследования получат стандартную спинальную анестезию, состоящую из 0,5% гипербарического раствора бупивакаина (2 мл) плюс суфентанил (5 мкг) в межпозвонковом промежутке L3-4.

Группа А (для группы адреналина): получила профилактический внутривенный (в/в) болюс эпинефрина 0,15 мкг/кг во время СА. В этой группе спасательные болюсы эпинефрина 0,15 мкг/кг вводились, если материнское АД снижалось более чем на 20% от исходного значения.

Группа E (группа для эфедрина): получала профилактический внутривенный болюс эфедрина 0,1 мг/кг во время СА. В этой группе спасательные болюсы 0,1 мг/кг эфедрина вводились, если материнское АД снижалось более чем на 20% от исходного значения. После того, как была выполнена спинальная инъекция, была начата быстрая внутривенная (в.в.) конагрузка 15 мл/кг изотонического солевого раствора через 16 г внутривенно. канюлю (путем поворота в.в. инфузия до максимальной и с помощью надувного мешка, накачанного до 150 мм рт.ст.). В конце спинальной инъекции вводили профилактический болюс вазопрессора. После проведения анестезии роженица была немедленно переведена в положение лежа на спине с наклоном стола влево на 15° до родов. Перед хирургическим разрезом сенсорный уровень позвоночника будет проверен на двустороннем дерматомном уровне T6-T4. Уровень сенсорного блока проверяли с помощью холодового-горячего теста, а для оценки моторного блока использовали модифицированную шкалу Бромаджа. Операция была разрешена, когда уровень сенсорного блока достиг D4. И пациент, и ассистент исследователя (который будет собирать данные) будут ослеплены в отношении введенного болюса эпинефрина или эфедрина. Дополнительный кислород будет вводиться только тогда, когда показания пульсоксиметра упадут ниже 95%. После родов медленно в течение 1 минуты вводили 5 МЕ окситоцина, разведенного в 20 мл изотонического солевого раствора. Затем проводилась в/в инфузия (10 МЕ/500 мл изотонического физиологического раствора со скоростью потока 28 капель/мин).

Частота сердечных сокращений (уд/мин), систолическое, среднее и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) будут записываться каждую 1 минуту после спинальной инъекции до конца операции. Частота гипотензии (определяемая как снижение САД более чем на 20% по сравнению с исходным уровнем, определяемым непосредственно перед введением спинномозговой анестезии) будет зарегистрирована. Также будет зарегистрирована реактивная гипертензия (определяемая как повышение САД >20% от исходного уровня). Регистрируется брадикардия (определяемая как ЧСС <50 ударов/мин). Тахикардия (определяемая как ЧСС >140 ударов/мин) также будет зарегистрирована. Образцы пуповинной крови будут получены путем зажима ее с обеих сторон, и будет проведен газовый анализ для определения pH плода, HCO3-, избытка оснований и лактатов. Кроме того, баллы по шкале Апгар через 1 и 5 минут после родов будут регистрироваться лечащим педиатром, который не будет знать об использованном вазопрессоре. Исследование закончится, когда будет завершено кесарево сечение и пациентка будет переведена в отделение послеоперационного ухода.