Gestire l'ipotensione post spinale durante il taglio cesareo elettivo (EpiEph)

È uno studio prospettico controllato in doppio cieco. Tutti i partecipanti hanno dato un consenso informato scritto. Centoventi donne sane, ASA II, con gravidanze singole a termine programmate per taglio cesareo elettivo in anestesia spinale sono prese di mira per lo studio. Sono randomizzati per ricevere epinefrina o efedrina. All'arrivo in sala operatoria, la partoriente è stata posta in posizione supina con inclinazione laterale sinistra di 15° con monitoraggio di routine (frequenza cardiaca, PA non invasiva, pulsossimetria, elettrocardiografia). La pressione arteriosa e la frequenza cardiaca al basale sono state calcolate come media di tre letture consecutive della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca rispettivamente a intervalli di 1 minuto. I partecipanti allo studio riceveranno un anestetico spinale standard costituito da bupivacaina iperbarica allo 0,5% (2 mL) più sufentanil (5 µg) nell'interspazio vertebrale L3-4.

Gruppo A (per gruppo adrenalina): ha ricevuto un bolo profilattico endovenoso (i.v) di epinefrina 0,15 µg/Kg al momento della SA. In questo gruppo, venivano somministrati boli di salvataggio di epinefrina 0,15 µg/Kg se la pressione arteriosa materna diminuiva di oltre il 20% rispetto al valore basale.

Gruppo E (per il gruppo efedrina): ha ricevuto un bolo iv profilattico di efedrina 0,1 mg/Kg al momento della SA. In questo gruppo, venivano somministrati boli di salvataggio di efedrina 0,1 mg/Kg se la pressione arteriosa materna diminuiva di oltre il 20% rispetto al valore basale. Una volta eseguita l'iniezione spinale, è stato avviato un rapido coload endovenoso (i.v.) con 15 ml/Kg di soluzione salina isotonica attraverso un 16 G i.v. cannula (ruotando l'i.v. infusione al massimo e utilizzando una sacca a pressione gonfiata a 150 mmHg). Un bolo profilattico di vasopressore è stato somministrato alla fine dell'iniezione spinale. Dopo aver eseguito l'anestesia, la partoriente è stata immediatamente riposizionata in posizione supina con un'inclinazione del lettino laterale sinistro di 15° fino al parto. Prima dell'incisione chirurgica, il livello sensoriale spinale sarà testato a livello dermatomerico bilaterale T6-T4. Il livello di blocco sensoriale è stato controllato mediante test freddo-caldo e la Scala di Bromage Modificata è stata utilizzata per la valutazione del blocco motorio. L'intervento è stato consentito quando il livello di blocco sensoriale ha raggiunto D4. Sia il paziente che l'assistente del ricercatore (che raccoglierà i dati) saranno accecati dall'epinefrina somministrata o dal bolo di efedrina. L'ossigeno supplementare verrà somministrato solo quando la lettura del pulsossimetro scende al di sotto del 95%. Dopo il parto, sono state iniettate lentamente 5 UI di ossitocina diluite in 20 ml di soluzione salina isotonica in 1 minuto. Quindi è stata somministrata un'infusione endovenosa (10 UI/500 ml di soluzione fisiologica isotonica a un flusso di 28 gocce/min).

La frequenza cardiaca (battiti/min), la pressione arteriosa sistolica, media e diastolica (mmHg) saranno registrate ogni minuto dopo l'iniezione spinale fino alla fine dell'intervento. Verrà registrata l'incidenza dell'ipotensione (definita come una riduzione della SBP >20% rispetto al basale determinata appena prima della somministrazione dell'anestesia spinale). Verrà registrata anche l'ipertensione reattiva (definita come un aumento della PAS >20% rispetto al basale). Verrà registrata la bradicardia (definita come FC <50 battiti/min). Verrà registrata anche la tachicardia (definita come FC >140 battiti/min). Verranno prelevati campioni di sangue ombelicale bloccandolo su entrambi i lati e verrà eseguita un'analisi dei gas per determinare pH fetale, HCO3-, eccesso di basi e lattati. Inoltre, i punteggi di Apgar a 1 e 5 minuti dopo il parto saranno registrati dal pediatra curante, che non sarà a conoscenza del vasopressore utilizzato. Lo studio terminerà quando il taglio cesareo sarà completato e il paziente verrà trasferito all'unità di cura post-operatoria.