Manging Postal Niedociśnienie kręgosłupa podczas planowego cięcia cesarskiego (EpiEph)

Jest to prospektywna, podwójnie ślepa, kontrolowana próba. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badaniem objęto 120 zdrowych kobiet, ASA II, z ciążą pojedynczą w terminie zaplanowanym na planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Są losowo przydzielani do grupy otrzymującej epinefrynę lub efedrynę. Po przybyciu na salę operacyjną położną ułożono w pozycji leżącej z odchyleniem na bok 15° w lewo z rutynowym monitorowaniem (HR, nieinwazyjne BP, pulsoksymetria, elektrokardiografia). Wyjściowe BP i HR obliczono jako średnią z trzech kolejnych odczytów odpowiednio BP i HR w odstępach 1-minutowych. Uczestnicy badania otrzymają standardowe znieczulenie rdzeniowe składające się z 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy (2 ml) plus sufentanil (5 µg) w przestrzeni międzykręgowej L3-4.

Grupa A (dla grupy z adrenaliną): otrzymała profilaktyczny dożylny bolus epinefryny 0,15 µg/kg w czasie SA. W tej grupie bolusy epinefryny w dawce 0,15 µg/kg podawano, jeśli BP matki obniżyło się o ponad 20% w stosunku do wartości wyjściowej.

Grupa E (dla grupy efedryny): otrzymała profilaktyczny bolus dożylny efedryny 0,1 mg/kg w czasie SA. W tej grupie bolusy efedryny w bolusach 0,1 mg/kg podawano, jeśli BP matki obniżyło się o ponad 20% w stosunku do wartości wyjściowej. Po wykonaniu wstrzyknięcia do rdzenia kręgowego rozpoczęto szybkie dożylne (i.v.) ładowanie 15 ml/kg izotonicznego roztworu soli fizjologicznej przez 16 G i.v. kaniuli (przez obracanie i.v. infuzji do maksimum i przy użyciu worka ciśnieniowego napompowanego do 150 mmHg). Pod koniec iniekcji rdzeniowej podano profilaktyczny bolus środka wazopresyjnego. Po wykonaniu znieczulenia rodzącą natychmiast ułożono w pozycji leżącej z przechyleniem stołu w lewo o 15° do czasu porodu. Przed nacięciem chirurgicznym poziom czuciowy kręgosłupa zostanie przetestowany do obustronnego poziomu dermatomalnego T6-T4. Poziom blokady czuciowej sprawdzono testem zimno-gorąco, a do oceny blokady motorycznej zastosowano Zmodyfikowaną Skalę Bromage'a. Operację pozwolono, gdy poziom bloku czuciowego osiągnął D4. Zarówno pacjent, jak i asystent badacza (który będzie zbierał dane) będą zaślepieni co do podanego bolusa epinefryny lub efedryny. Dodatkowy tlen zostanie podany tylko wtedy, gdy odczyt pulsoksymetru spadnie poniżej 95%. Po porodzie przez 1 minutę powoli wstrzykiwano 5 IU oksytocyny rozcieńczonej w 20 ml izotonicznego roztworu soli fizjologicznej. Następnie podano wlew dożylny (10 IU/500 ml izotonicznego roztworu soli fizjologicznej z szybkością przepływu 28 kropli/min).

Tętno (uderzenia/min), skurczowe, średnie i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) będą rejestrowane co 1 minutę po wstrzyknięciu do rdzenia aż do zakończenia operacji. Częstość występowania niedociśnienia (definiowanego jako zmniejszenie SBP o >20% w stosunku do wartości wyjściowej określonej tuż przed podaniem znieczulenia podpajęczynówkowego) zostanie zarejestrowana. Zarejestrowane zostanie również nadciśnienie reaktywne (zdefiniowane jako wzrost SBP >20% wartości wyjściowej). Bradykardia (zdefiniowana jako HR <50 uderzeń/min) zostanie zarejestrowana. Tachykardia (zdefiniowana jako HR >140 uderzeń/min) również zostanie zarejestrowana. Próbki krwi pępowinowej zostaną pobrane przez zaciśnięcie jej z obu stron i zostanie przeprowadzona analiza gazowa w celu określenia pH płodu, HCO3-, nadmiaru zasad i mleczanów. Ponadto, wyniki Apgar po 1 i 5 minutach od porodu będą rejestrowane przez prowadzącego pediatrę, który nie będzie świadomy zastosowanego środka wazopresyjnego. Badanie zakończy się po wykonaniu cięcia cesarskiego i przekazaniu pacjentki na oddział opieki pooperacyjnej.