- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03717779
Příspěvek LUS v diagnostice akutního srdečního selhání (AHF) u pacientů přijatých na ED
Přínos plicní ultrasonografie v diagnostice akutního srdečního selhání (AHF) u pacientů přijatých na urgentní příjem (ED) pro dušnost
Přehled studie
Detailní popis
Dušnost je pro pacienta jednou z nejvíce stresujících situací. Pohotovostní případy se ne vždy vyskytují v podmínkách, které jsou ideální pro okamžitou diagnózu, což někdy ohrožuje výsledek. Fyzikální vyšetření, laboratorní nálezy a radiografie jsou nedokonalé, což má za následek potřebu sofistikovaných výsledků testů, které zdržují řízení.
Ultrasonografie plic se stává standardním nástrojem v kritických případech na ED.
vyšetřovatelé se zaměřují na provádění ultrasonografie u po sobě jdoucích pacientů přijatých na JIP s dušností, přičemž výsledky ultrasonografie plic při úvodní prezentaci porovnávají s konečnou diagnózou týmu JIP.
Byly hodnoceny tři položky: artefakty (horizontální linie A nebo vertikální linie B indikující intersticiální syndrom), klouzání plic a alveolární konsolidace a/nebo pleurální výpotek, tyto položky byly seskupeny za účelem posouzení ultrazvukových profilů.
Tato studie hodnotí potenciál plicní ultrasonografie pro diagnostiku srdečního selhání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- netraumatická dušnost s konečnou diagnózou srdečního selhání
Kritéria vyloučení:
- kóma,
- šok, mechanické větrání,
- vazopresorické léky
- arytmie vážná a trvalá,
- nesouhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
HF/HFpEF
pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) provádějí LUS
|
U všech pacientů přijatých pro dušnost provádíme ultrazvuk plic nezávisle na konečné diagnóze
|
HF/HFrEF
pacienti se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) provádějí LUS
|
U všech pacientů přijatých pro dušnost provádíme ultrazvuk plic nezávisle na konečné diagnóze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přesnost LUS v diagnostice srdečního selhání
Časové okno: 0 dní
|
přesnost LUS v diagnostice srdečního selhání měřená senzitivitou, specificitou a plochou pod křivkou roc
|
0 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nouira Semir, PHD, University Hospital of Monastir
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lung Ultra Sound (LUS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvuk plic
-
Pharus Taiwan, Inc.Nábor
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zatím nenabíráme
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
Imperial College LondonDokončenoCOPDSpojené království
-
InSightecDokončeno