- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03717779
Bijdrage LUS bij de diagnose van acuut hartfalen (AHF) bij patiënten die zijn opgenomen op de SEH
Bijdrage van pulmonaire echografie aan de diagnose van acuut hartfalen (AHF) bij patiënten die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp (SEH) voor kortademigheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kortademigheid is een van de meest verontrustende situaties voor de patiënt. Noodgevallen doen zich niet altijd voor in omstandigheden die ideaal zijn voor onmiddellijke diagnose, wat soms de uitkomst in gevaar brengt. Lichamelijk onderzoek, laboratoriumbevindingen en radiografie zijn onvolmaakt, wat resulteert in een behoefte aan geavanceerde testresultaten die het beheer vertragen.
Longechografie wordt een standaardhulpmiddel in kritieke gevallen op de SEH.
de onderzoekers streven ernaar echografie uit te voeren bij opeenvolgende patiënten die met kortademigheid op de ICU zijn opgenomen, waarbij de resultaten van de longechografie bij de eerste presentatie worden vergeleken met de uiteindelijke diagnose door het ICU-team.
Er werden drie items beoordeeld: artefacten (horizontale A-lijnen of verticale B-lijnen die duiden op interstitieel syndroom), longverschuiving en alveolaire consolidatie en/of pleurale effusie. Deze items werden gegroepeerd om echografieprofielen te beoordelen.
Deze studie beoordeelt het potentieel van longechografie om hartfalen te diagnosticeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Monastir, Tunesië, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-traumatische kortademigheid met als einddiagnose hartfalen
Uitsluitingscriteria:
- coma,
- schok, mechanische ventilatie,
- vasopressor medicijnen
- aritmie ernstig en aanhoudend,
- niet instemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
HF/HFpEF
patiënten met hartfalen met een geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) voeren LUS uit
|
onafhankelijk van de definitieve diagnose voeren we een longecho uit bij alle patiënten die zijn opgenomen voor kortademigheid
|
HF/HFrEF
patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie (HFrEF) voeren LUS uit
|
onafhankelijk van de definitieve diagnose voeren we een longecho uit bij alle patiënten die zijn opgenomen voor kortademigheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de nauwkeurigheid van LUS bij de diagnose van hartfalen
Tijdsspanne: 0 dagen
|
de nauwkeurigheid van LUS bij de diagnose van hartfalen, gemeten aan de hand van gevoeligheid, specificiteit en oppervlakte onder de roc-curve
|
0 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nouira Semir, PHD, University Hospital of Monastir
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lung Ultra Sound (LUS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dyspneu; Hart
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië
Klinische onderzoeken op echografie van de longen
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
KU LeuvenOnbekendLongontsteking, viraal | Longontsteking | Zwangerschap gerelateerd | Zwangerschap, hoog risico | COVID | Diagnose Ziekte | Zwangerschapscomplicaties, besmettelijk | Zwangerschap ZiekteBelgië, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Imperial College LondonVoltooidCOPDVerenigd Koninkrijk
-
Hill-RomWervingNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
contextflow GmbHVoltooidLongkankerOostenrijk
-
Pulmonx CorporationVoltooidCOPD | Heterogeen emfyseemNederland, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk, België
-
Mayo ClinicVoltooidLongtransplantatieVerenigde Staten
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationVoltooid